New Skin Cancer Drug hyväksynyt FDA & nbsp
Odomzo on pilleri paikallisesti edenneen tyvisolusyöpä
Robert Preidt
HealthDay Reporter
perjantai 24 heinäkuu 2015 (healthDay News) – uusi lääke hoitoon yleisin ihosyöpä on hyväksynyt Yhdysvaltojen Food and Drug Administration.
Odomzo (sonidegib) raivattiin hoitoon paikallisesti edenneen tyvisolusyöpä potilaille, jotka eivät voi leikkaukseen tai sädehoitoa tai joiden ihosyöpä on palannut leikkauksen jälkeen tai sädehoitoa.
ihosyöpä on yleisin syöpätyyppi, ja tyvisolusyöpä osuus on noin 80 prosenttia ei-melanoomaihosyöpien. Paikallisesti edennyt tyvisolusyöpä ihosyöpä ei ole levinnyt muihin kehon osiin, mutta ei voida parantaa leikkauksella tai säteilyllä.
Odomzo on kerran päivässä pilleri suunniteltu tukahduttaa rakenteisen joka toimii tyvisolusyövät, mukaan FDA.
lääke hyväksyntä perustui kliiniseen tutkimukseen, johon kuului 66 potilasta, jotka ottivat 200 milligrammaa (mg) Odomzo päivässä ja 128 potilasta, jotka ottivat 800 mg vuorokaudessa. Kasvaimet kutistuivat tai kadonnut 58 prosenttia potilaista 200 mg: n ryhmässä. Tämä etu kesti lähes kaksi kuukautta lähes 19 kuukautta ja kuusi kuukautta tai kauemmin noin puolessa tapauksista.
Hoitovasteet oli samankaltainen potilasta 800 mg: n ryhmässä, mutta heillä oli korkeampi sivuvaikutuksia, FDA sanoi.
Tällä pienemmällä annoksella, yleisimmät haittavaikutukset olivat lihaskouristuksia, hiustenlähtö, maku ongelmia, väsymys, pahoinvointi, lihas- kipu, ripuli, painon lasku ja ruokahaluttomuus. Jotkut myös raportoitu lihaskipu, vatsakivut, päänsärky, oksentelu ja kutina.
Odomzo myös riskinä vakava tuki- ja liikuntaelinten ongelmia, kuten raportoitu harvoin lihaskudoksen jakautuminen.
Lääke kantaa boxed Varoitus riski sikiön kuolema tai vakava synnynnäisiä epämuodostumia, jos ottanut raskaana. Lääkärit pitäisi tarkistaa naisten raskaudesta ennen määräämistä Odomzo, ja sekä miesten että naisten tulisi varoittaa näistä riskeistä ja kertoi käyttää ehkäisyä, FDA sanoi.
Odomzo markkinoi Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ In 2012 Genentech n Erivedge (vismodegib) tuli ensimmäinen FDA-hyväksytty lääke hoitoon paikallisesti levinneen ja metastasoituneen tyvisolusyöpä, mikä tarkoittaa syöpä on levinnyt muihin kehon osiin.
tyvisolusyöpä ihosyöpiä yleensä johtuvat säännöllinen altistuminen auringon ja muiden ultraviolettisäteilyn, FDA sanoo.