Vahvempi varoitukset kehotettiin Astma Drugs
FDA Panel suosittelee selkeämmät koskeva varoitus riskeihin lapsille käyttäminen Advair ja Serevent By Todd Zwillich
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakukenttään.
marraskuu 28, 2007 – neuvoa-antava paneeli suositellaan vahvempi varoitukset pari suosittu astmalääkkeet keskiviikkona sanoen niiden on annettava hälytys lääkärit ja potilaat että lääkkeet voivat lisätä riskiä vaarallisia sivuvaikutuksia lapsilla.
Kaksi huumeet, Serevent ja Advair, tekevät jo ”mustan laatikon” varoitukset, että vaikuttava aine salmeteroli voi lisätä riskiä astman liittyvä kuolema. Mutta asiantuntijat sanoi keskiviikkona nämä varoitukset eivät mene tarpeeksi pitkälle varoittaa, että lääkkeet saattavat aiheuttaa vaaraa lapsille.
”mahdolliset riskit lapsille nimenomaan eivät ole hyvin osoitettu, ja haluaisimme nähdä, että muuttunut ”, sanoi Marsha Rappley, MD, puheenjohtaja viraston neuvoa-antavan komitean lasten lääketiede.
Lisäseuranta
viraston virkamiesten aiemmin kertonut valiokunnalle, että ne harkitsevat suunnattujen turvallisuus varoitukset huumeita. Viraston kertoo myös se alkaa koetin, ovatko nämä kaksi lääkkeet ovat riittävän turvallinen käytettäväksi lapsuusiän astman hoitoa.
”Me päätellä, että salmeteroli voi olla epäsuotuisa hyöty-riskisuhde hoidossa lapsipotilailla astmaa. Olemme suositella perusteellisempia, muodollinen riski-hyöty-analyysin, ”toimisto turvallisuusvastaavat kertoi paneelissa kirjallisessa lyhyesti.
salmeteroli toimii rentouttava sileän lihaksen hengitysteiden, mikä helpottaa potilaiden hengittää.
Mutta tutkimus 26000 potilasta julkaistiin viime vuonna osoitti potilaalla 12 vuotias ottaen huumetta ovat todennäköisesti kuolee astmaan liittyvien syiden potilaina lumelääkettä. Hengitysteiden liittyvät kuolemat tai hengenvaarallisia tapahtumia oli neljä kertaa todennäköisemmin keskuudessa Afrikkalainen-amerikkalaiset ottaen salmeteroli vs. plasebo.
Astma Study pysähtyi
Ensimmäiset tulokset aiheuttivat tutkimuksen pysäytettävä vuonna 2003 ja johtanut uusien varoitusten salmeteroli sisältäviä lääkkeitä. FDA virkamiehet esittelivät data keskiviikko arvioi, että lääke voi aiheuttaa yksi ylimääräinen kuoleman kaikkien 700 potilailla, jotka käyttävät sitä vuoden.
GlaxoSmithKline, joka tekee molemmat lääkkeet, sanoi, että arvio oli liioiteltu. Yritys tutkijat sanoi yli 10000 potilasta vuodessa kuolee astman jos arviot olivat tarkkoja. Lisäksi niiden tietojen että lapset kun lääkkeen ollut mitään lisääntynyt kuoleman riski, vaan olivat kaksi kertaa todennäköisemmin kuin lumelääkettä saaneilla potilailla sairaalaan.