FDA hyväksyy New Melanooma hoito Yervoy
First Drug Laajennetaan Survival in Late-Stage Skin Cancer & nbsp
25 maaliskuu 2011 – FDA on hyväksynyt Bristol-Myers ”Yervoy hoitoon late- vaihe, metastaattinen melanooma, tappava ihosyöpä.
Yervoy (ipilimumab) on ensimmäinen lääke koskaan osoitettu auttavan myöhäisvaiheen melanooma potilaiden elää pidempään. Kuitenkin, se ei paranna sairautta.
”Late-vaiheen melanooma on tuhoisa, harvoja hoitovaihtoehtoja potilaille, joista yksikään aiemmin pidentynyt potilaan elämän,” Richard Pazdur, MD, johtaja FDA: n syöpälääkkeet toimisto, sanoo lehdistötiedote.
kliinisessä tutkimuksessa 676 myöhäisvaiheen melanooman potilaille, joille kaikille muille hoidot olivat epäonnistuneet – ja joille leikkaus ei ole vaihtoehto – potilailla Yervoy selvisi keskimäärin 10 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Potilaat, jotka käyttävät kokeellinen rokote elivät keskimäärin 6,5 kuukautta.
Yervoy näyttää myös laajentaa säilymiseen, kun sitä käytetään ensilinjan hoitoon käyttökelvottoman vaiheen III tai vaihe IV melanooma, Bristol-Myers ilmoitti aiemmin tällä viikolla. Tiedot tutkimuksen raportoidaan kesäkuun kokouksessa American Society of Clinical Oncology.
Yervoy on biologinen hoito. Se on eräänlainen keinotekoisten vasta-ainetta (monoklonaalinen vasta-aine), joka estää ratkaiseva kytkin immuunijärjestelmän soluja kutsutaan CTLA-4. Syövät käytä tätä kytkintä sammuttaa kehon syövän vastaista immuunivastetta.
Useimmat huumeet kuten tämän mukana mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia, ja Yervoy ei ole poikkeus. Lääke voi aiheuttaa voimakkaita autoimmuunireaktiot jossa immuunijärjestelmä hyökkää normaaleja soluja elimistössä. Kliinisissä tutkimuksissa lähes 13% potilaista, jotka Yervoy ollut vakava tai kuolemaan johtavia autoimmuuni reaktioita.
Yleiset haittavaikutukset tällaisilla autoimmuunireaktiot liittyy Yervoy ovat väsymys, ripuli, ihottuma, hormoni puutteita, ja koliitti ( suolistossa).
Koska nämä epätavallisen vakavia sivuvaikutuksia, Bristol-Myers sopinut mitä FDA kutsuu riskin arviointia ja ehkäisemistä strategian (REMS) auttaa lääkäreitä välttämään ja hallitsemaan haittavaikutuksia Yervoy.