PLoS ONE: Can Elämänlaatu arviointien Eriyttää heterogeeninen syöpäpotilaille?

tiivistelmä

Tarkoitus

Tämä tutkimus kasvot validointitutkimusta potilaan vastauksia soveltamisesta HRQOL arvioinnin tutkimus väline kattavan yhteisön syöpää ohjelmointiasetus poikki heterogeeninen kohortin syöpäpotilaiden koko luonnon historian diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus, joista monet ei pidetä ehdokkaita kliinisen tutkimuksen tutkimus osallistumista.

Methods

syöpärekistereitä kahden alueellisen syövän hoitopaikoista tunnistettu 11072 syöpäpotilaat yli yhdeksän vuoden ajan. EORTC QLQ-C30 annettiin potilaille aikaan alkuperäisen kliinisen esityksen näihin keskuksiin. Määrittämään merkitystä eroista potilasalaryhmissä, kaksi analyyttistä käytetyt perusteet. Mann-Whitneyn testiä käytettiin määrittämään tilastollisen merkitsevyyden; kliinistä merkitystä määritelty erilaisia ​​pisteen eroja, jotka voisivat luulla potilaalla on eri terveydentiloille.

Tulokset

Univariate analyysit tehtiin eri puolilla kerrostuminen muuttujat väestöä, sairauden vaikeusasteen ja demografisia ominaisuuksia. Suurimmat erot liittyivät syövän diagnosointiin ja taudin uusiutumisesta. Merkittäviä eroja on myös löytynyt syntypaikalla, kuolleisuus ja vaihe; minimaalinen eroja havaittiin sukupuoli ja ikä. Johdonmukaisesti herkkä QoL asteikot olivat ruokahaluttomuus, väsymys ja kipu oireita, ja rooli (työperäinen), sosiaalista ja fyysistä toiminnot.

Johtopäätökset

1) EORTC QLQ-C30 kerätään mielekäs potilaiden terveyttä arvioinnit yhteydessä kuin tutkimukseen perustuva kliininen hoito, 2) potilaan arvio erot ilmenevät disparately poikki 15 QoL verkkotunnuksia, ja 3) lisäksi ilmaisee, kuinka potilas voi tuntea olonsa ajankohtana, QoL indikaattoreita voidaan myös paljastaa tietoja taustalla biologisia vasteita taudin etenemiseen, hoidot ja mahdollisille selviytymistä.

Citation: McCabe RM, Grutsch JF, Nutakki SB, Braun DP, Markman M (2014) Can Elämänlaatu arviointien Eriyttää heterogeeninen syöpäpotilaille? PLoS ONE 9 (6): e99445. doi: 10,1371 /journal.pone.0099445

Editor: Keitaro Matsuo, Kyushu University Faculty of Medical Science, Japani

vastaanotettu: 8. tammikuuta 2014; Hyväksytty: 15 toukokuu 2014; Julkaistu: 11 kesäkuu 2014

Copyright: © 2014 McCabe et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään.

Rahoitus: Tutkimus ohjelmaa rahoittaa Cancer Treatment Centers of America. Rahoittajat ollut mitään roolia tutkimuksen suunnittelu, tiedonkeruu ja analyysi, päätös julkaista tai valmistamista käsikirjoituksen.

Kilpailevat edut: Kirjoittajat ovat ilmoittaneet, etteivät ole kilpailevia intressejä ole.

Johdanto

Elämänlaatu (QoL) on tullut ensisijainen tulos käytetään mittaamaan arvoa ja tehokkuutta syövän hoidossa [1], [2]. Potilaan raportoimat tulokset voivat poiketa kliinikon raportoitu havaintoja oireisiin ja toimintaa, sekä kyseisiä tietoja, kun sitä tarkastellaan yhdessä voi tuottaa tarkempia ja ennustavan potilaiden arviota [3]. Muodollinen QoL arviointivälineitä ei yleisesti käytetty kliinisessä käytännössä, vaikka tietoja, jotka osoittavat niiden tehokkuutta näytön potilaille ongelmia, kun seurataan terveyttä ajan mittaan, ja parantaa potilaan tarjoaja viestintä [4] – [6]. Eräs ongelma on ollut vaikeuksia kehittää suuntaviivoja, tulkitsevat kliinistä merkitystä erojen QoL tulokset. Puuttuminen hyväksyttyjen ohjeiden viivästytti onkologit kehittämästä intuitiivinen käsitys kliinisen merkityksen arviointiin tulokset [4]. QoL arviointivälineitä ovat samanlaisessa asemassa, jossa verenpainemansettien oli 100 vuotta sitten [7]. Nykyisin lääkärit ymmärtää merkityksen verenpainemansetin lukemat diagnosoida ja hoitaa verenpainetautia sairastavilla potilailla. Tämän seurauksena tällaiset mittaukset tehdään lähes kaikissa kliinisissä puitteissa.

Toinen ongelma viivyttää integroinnin nämä välineet rutiini potilashoidon on kliinikot luottamuspulaa että julkaistut tulokset kliinisistä kokeista yleistää sitä saavilla käsittely yhteisössä asetus [8]. Usein lääketieteen, potilaille yhteisöllisesti eivät koe tuloksia raportoitu kliinisessä tutkimuksessa kirjallisuudesta. Kliiniset tutkimukset käyttävät erittäin valitut ja motivoitunut saavilla potilailla johtavissa keskuksissa; eli ihanteellinen potilaita hoidetaan alle lähellä ihanteellisissa olosuhteissa. Näin ollen nykyinen aukko tietoa siitä, mitä elämänlaatu profiili on tietylle terveyden tilasta potilaan yhteisössä asetus ei etene sisällyttäminen näitä työkaluja rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Tämä tutkimus kasvot validointi vastauksia kliinistä soveltamista EORTC QLQ-C30 työkalu heterogeeninen kohortin syöpäpotilaiden koko luonnon historian diagnosoitu sairaus, joista monet ei pidetä ehdokkaita kliinisen tutkimuksen osallistumista. Potilaat stratifioitiin alaryhmiin perustuu kliinisiin ja demografiset tekijät tiedetään vaikuttavan potilaan pitkäikäisyys, jotta voidaan tunnistaa erot oire taakka, toiminta ja yleinen elämänlaatu välillä ennusteen erillistä ryhmää [9], [10]. Toisin kuin tutkimuksissa, jotka yhdistävät tulokset useista tutkimuksista – kuten tarkastelu papereita tai meta-tietojen analysointi sovellukset – tietoja tähän tutkimukseen tuli yhdestä kohortin kerätty yhdeksän vuoden aikana ja joka käsittää yli 11000 potilasta pohjoisamerikkalainen väestöstä.

Ennen tutkimusta käytetään ankkuri-pohjainen ja näyttöön perustuvien menetelmien (esim meta-analyysi) pituussuunnassa potilastietojen määrittää, mitä muutoksia mittakaavassa tulokset olivat mitättömiä, pieniä, vaatimaton ja iso [4], [11]. Laajat kerättyjä kulttuurien tutkimus asetukset ovat osoittaneet elämänlaatu oire ja toiminnan asteikot raportoitu EORTC QLQ-C30 väline voi syrjiä potilaille, joilla on eri suorituskykyluokan [9], [10]. Nämä lähestymistavat käyttäen joko tilastollisia menetelmiä tai ankkuri perustuvia menetelmiä ei ole vielä tarjota täydellinen kartoitus erot mittakaavan tulokset kliinisesti eri terveydentiloille [12], [13]. Työssä käytettiin sekä tilastollista ja kliinistä merkitystä toimenpiteitä kontekstualisoida Lääkäreille suuruudet eroja elämänlaatuun tulokset välillä kliinisesti selvä potilasaineistoihin parantamiseksi (esimerkiksi vaiheessa kasvain, syntypaikalla, uusiutumisen, jne).

Methods

Tutkimusasetelma

Tutkimus henkilökunta tarjosi kaikille mahdollisille potilaille, riippumatta hoidon tai sairauden historiaa, mahdollisuus suorittaa EORTC QLQ-C30 väline saapuessaan Cancer Treatment Centers of America (CTCA) at Southwestern Regional Medical Center Tulsa, OK tai CTCA at Midwestern Regional Medical Center Zion, IL välillä 01 tammikuu 2001 ja 30. joulukuuta 2009. ainoa kriteeri osallistumisesta oli pysty lukemaan ja täydentää tutkimus Englanti. Instrumentti annettiin rekisteröitymisen yhteydessä potilaan ensimmäisellä käynnillä ennen ollut mahdollisuus vierailla kliinisen henkilökunnan. Tämä tutkimus hyväksyttiin CTCA Institutional Review Board.

QoL Instrument

EORTC QLQ-C30 on validoitu elämänlaatu (QoL) väline, joka kerää potilaiden raportoimat tulokset (PRO:) [ ,,,0],9], [14], [15]. Työkalu arvioi yhteinen syövän oireita istä potilaan toimintaa ja kun oireita. Väline koostuu 30 kysymyksestä. Vastaukset vaihtelevat 1-4 oireiden ja toiminta kohteita (1 = ei lainkaan, 4 = erittäin paljon) tai 1-7 maailmanlaajuisten terveyteen kohdetta (1 = Erittäin huono, 7 = erinomainen). Vastaukset ovat lineaarisesti transformoidaan 0-100 pistemäärä kussakin 15 kategorinen, ei-päällekkäistä asteikot (eli kunkin kohteen vaste vaikuttaa vain yhteen asteikon pisteet).

On yhdeksän oire mittakaavoissa. Väsymys, kipu, ja pahoinvointia /oksentelua koostuvat useita kohteita. Loput oire asteikot koostuvat yksittäiset osat koskevat hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli, ja koettu taloudellisia vaikutuksia taudin ja hoitoa. On viisi toiminta asteikot: fyysinen (viisi kysymystä), rooli /työperäinen (kaksi kysymystä), kognitiivinen (kaksi kysymystä), emotionaalinen (neljä kysymystä), ja sosiaalinen (kaksi kysymystä). Globaali terveys mittakaavassa yhdistää vastausten kaksi tuotetta liittyvät yleiseen elämänlaatuun. Jotta toiminta asteikot ja globaali terveys, korkeampi pistemäärä toimivampi, kun taas oireet, korkeampi pistemäärä tehokkaampaa oireiden taakkaa.

tilastolliset menetelmät

Vastauksia ei normaalisti jakautuivat ilmeistä laadullinen visuaalinen vertailuja ja vahvistettu Kolmogorov-Smirnov testi vertaamalla jakelu vertailunäytteeseen (esim standardi normaalijakauma). Yleinen tutkimus väestö ositettiin osaksi erilaisia ​​alaryhmiä varten tehdä mielekkäitä kliinisen vertailuja. Vertailut ole suunniteltu tekemään syyn ja seurauksen johtopäätöksiä vaan näyttää erot archetypical potilaat edustavat erilaisia ​​kliinisiä tiloja. Kunkin vertailujen, 15 QoL asteikot, joiden oletettiin olevan riippumaton käytettiin testaamaan 15 nollahypoteesi; useita vertailuja ongelma johtui kertoimella 15 käyttäen Bonferronin korjausta. Tilastollinen merkitsevyys arvioitiin käyttämällä Mann-Whitneyn testi merkitys kynnys p 0,05 /15 = 0,0033.

kliinisesti merkittäviä eroja

määrä tutkimuspotilaat ja kukin alaryhmä vertailusta suhteellisen suuri. Erot suurten alaryhmien, vaikka usein tilastollisesti merkitsevä, ei välttämättä viittaa kliinisesti merkittäviä eroja terveydentiloille. Mikään yksittäinen suuntaviivat olemassa luokitella eroja potilaiden vastauksissa QLQ-C30 väline niin pieni, väli- tai suuria eroja [4], [16], [17]. QoL tutkijat ovat raportoineet, että asteikko tulokset saa poiketa jonka ”minimaalinen” tasolla potilaille hahmottaa eroja toimintakyvyn [18], [19]. Useat raportit käyttäen EORTC QLQ-C30 työkalu löytyy epäsymmetria suuruus kliinisen eroja riippuen syöpäpotilaiden elämänlaatu paranee tai paheneminen [20], [21]. On epäselvää, miten nämä oivalluksia sovelletaan analyysi, joka käyttää poikkileikkaus tutkimuksen suunnittelu. Ankkuri-pohjainen tutkimus elämänlaatuun työkalua käytetään tässä tutkimuksessa osoitti symmetrian eroja ja liittyy muutoksiin QLQ-C30 mittakaavan tulokset potilaan käsitys eroja [11]. Tämä asteikko on sovellettu tässä kanssa kliinisesti merkittäviä eroja määritellä pieniksi (5-10), kohtalainen (10-20) tai suuri ( 20). Kaikki kliinisesti merkittäviä eroja raportoitu olivat tilastollisesti merkitseviä, ellei toisin mainita.

ositus muuttujat

ositus muuttujat valittiin paneeli kliinikot harkitsee prognoosi- voimaa ja tietojen saatavuus. Demografiset ja kliiniset tiedot siirtänyt sairaalan syöpärekisterit, ja kaikki oire, toiminta ja globaali terveys asteikot olivat mukana analyysiin. Potilaat olivat mukana tutkimuksessa, joiden tauti vaikutuksia niiden pitkäikäisyys vaihtelivat mahdollisesti merkityksetön (esimerkiksi vaihe 1 2 rintasyöpä) rajoittamaan niiden elinikä kuukausiin – metastaattinen haiman sairaus. Potilaat ositettiin vastadiagnosoidun /uusiutuva sairaus, syntypaikalla, kuolleisuus, paras AJCC (American sekakomitean Cancer) lavalle vasta diagnosoiduista potilaista, uudelleen luokiteltu vaiheessa toistuvia potilaiden määrä samanaikaisia ​​sairauksia (sekä olemassa oleviin ja post syöpädiagnoosin), sukupuoli ja ikä tutkimus. Uusiutuva sairaus uudelleen luokitteluun käytetään lavastus kriteerit, jotka osoittavat nykyisen tautitilan. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ja uusiutuva sairaus arvioitiin erillisinä ikäluokat kaikille vertailuissa. Väestössä (pääasiassa eurooppalaisia) arvot EORTC Reference Manual [22] käytettiin vertaamaan syöpäpotilaiden vastausten kanssa diagnosoimattomasta väestöstä [9].

Tulokset

Osallistuja Yleisötiedot

Tämä tutkimus – toteutettiin tammikuusta 2001 joulukuuhun 2009 – tunnistettu 23783 mahdollisten osallistujien, josta 12357 sopineet saattavansa instrumentin edellisen alkuperäisen kliinisen kuulemiseen. 11469 potilasta Kyselyyn; 397 tutkimukset hylättiin puutteellisten vastausten jättäen 11072 potilasta mukana tässä tutkimuksessa (46,6% vastausprosentti).

Kolmeen osa-kohortin potilaista vastasi QOL tutkimuksista (taulukko 1): joilla on vasta diagnosoitu sairaus, joka käsitellään osallistuva laitos (34,3%); potilailla, joilla on uusiutuva sairaus, joka käsitellään osallistuva laitos (42,3%); ja osallistujat, jotka valittiin luopua hoitoa osallistuva laitos (määritelty ”konsulttien”, (23,4%)).

Mediaani-ikä potilailla oli 56 vuotta; oli naispuolinen voittopuolisesti (n = 6374; 55,6%) ja 66,3%: lla oli sairaus keuhko-, rinta-, paksusuolen, peräsuolen, eturauhasen tai haimassa. Merkittävä osa potilaista oli vasta diagnosoitu tauti on edennyt pitkälle (vaihe 3 tai 4, 18,8%) tai uusiutuva sairaus (42,6%). Useimmat potilaat, jotka myöhemmin tehtiin hoitoa osallistuva laitos ilmoitti ainakin yhden liitännäissairauksia (66,5% vasta diagnosoitu, 61,2% on uusiutuva sairaus).

Lähes 23%: lla potilaista, jotka ottivat EORTC tutkimuksia ei suoritettu terapia at osallistuva laitokseen. Tunnistamaan hoitoa aikomusta tai institutionaalisten bias, tiedot olivat mukana potilaalle ja ei-potilasryhmissä osallistu tähän tutkimukseen (taulukko 1).

hyväksyttävät Potilaat, jotka eivät osallistuneet

Noin yksi- puolet soveltuvista potilaista (11426) ei vastannut QOL tutkimuksia, ja 527 ei-vastetta oli epätäydellinen demografiset tiedot (taulukko 1). Tunnistaa mahdolliset tutkimuksen valinta harhaa, vertailu demografiset ja kliiniset muuttujat osallistujien välillä ja ei-osallistujat osoittivat samanlaisia ​​jakaumien ikä tutkimuksen, sukupuoli, syntypaikalla, ja esiintyvyys toistuvien tai pitkälle edennyt tauti. Poikkeuksena oli alhaisempi yleisyys komorbiditeetteja ei-osallistujat – ei samanaikaisia ​​sairauksia in 60-63% ei-osallistujien vs. 33-38% osallistujille.

Effects of Disease tila ja alkuperäisistä tiloista

Potilaat ryhmitelty syntypaikalla (eturauhasen, rinnan, kolorektaalisen, keuhko-, ja haiman) verrattiin välillä äskettäin diagnosoitu ja uusiutuva sairaus (taulukko 2, Taulukko S10 File S1). Niistä äskettäin diagnosoitu, alaryhmiä joka raportoi korkeimman QoL mukaan syntypaikalla raportoitu suurimmista eroista, joilla on uusiutuva sairaus. Esimerkiksi äskettäin diagnosoitu eturauhasen potilaat raportoivat korkeimman maailmanlaajuisen terveyden ja toimintakyvyn tulokset ja alimman oire taakkaa, mutta uusiutuminen ne ilmoitetaan suurin negatiivinen erot tulokset globaalin terveyden, fyysisen, asema ja sosiaaliseen toimintakykyyn ja väsymisoireita, kipu, ruokahalun menetys ja ummetus.

lukuun ottamatta eturauhasen ja rintasyövän potilaiden oli pieniä eroja äskettäin diagnosoitu ja toistuvat potilaiden alkuperäisistä tiloista. Vasta diagnosoitu haimasyöpä potilaista ilmoitti joukossa heikoin globaalin terveyden ja toimintaa, ja korkein oire rasitteita. Merkityksetön eroa ei ollut havaittavissa äskettäin diagnosoitu ja toistuva haimasyövän potilaille. Kaksi odottamattomia poikkeuksia tähän olivat ruokahalun menetys ja ummetus, jossa potilaat, joilla on uusiutuva haiman sairaus on raportoitu merkittävästi lievempiä tulokset kuin vastikään todettu potilailla (43,5 vs. 35,4, ruokahalun menetys; 32,0 vs. 23,4, ummetus, vastikään todettu vs. toistuva tauti ikäluokat, taulukko 2, Taulukko S10 File S1).

vertailu Julkaistu ohjearvoja General populaatiot

oletus analyysi on, että suurin osa kaikki viittaukset väestöstä olisi diagnosoimatta ja että syöpäpotilaat, eri kulttuureissa pitäisi raportoida suurempia oire ja alemman toiminta tulokset. Tällä hetkellä ei ole olemassa väestöpohjainen vertailutiedot Pohjois-Amerikasta. Viitepopulaatio julkaisema EORTC [22] käytettiin parhaita saatavilla vertailu (taulukko S1, taulukko S9 Tiedosto S1). Tilastollista merkittävyyttä ja kliinistä merkitystä sovellettiin näihin väestön vertailuja varten tarjota yhteydessä.

Vasta diagnosoitu ja toistuva potilasryhmissä verrattiin raportoitu viitearvot ja toisiinsa erottamaan elämänlaatuun terveydentiloille väestötasolla [ ,,,0],22], [23]. Verrattuna viite väestön potilaista ilmoitti kohtalaisesta suuria eroja lähes joka toteutetaan paitsi ripulia (taulukko 3, taulukko S11 File S1). Sekä vasta diagnosoitu ja toistuvia ikäluokat, suurin erot verrattuna väestöön olivat taloudellisia ongelmia, ruokahalun menetys, ja sosiaalinen ja merkitys (työperäinen) toimintaa. Vertailu äskettäin diagnosoitu ja toistuva potilaalta paljasti kliinisesti merkittäviä eroja (eli pienempi tulokset in toimintaan ja korkeampi oireet) globaalin terveys, fyysinen, asema ja sosiaaliseen toimintakykyyn, ja oireet väsymys, kipu, ja hengenahdistus.

Three Month Kuolleisuus

lasku QoL tulokset on raportoitu pitkittäistutkimuksissa potilaina lähestyä kuoleman [24], [25]. Tässä tutkimuksessa potilaat saivat ositettu kuolleisuutta esiintyy kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen. Suuret ja kohtalainen, kliinisesti merkittäviä eroja potilaiden selviytymisen alaryhmien nähtiin globaalin terveyden; rooli, fyysinen ja sosiaalinen funktio; väsymys, kipu, hengenahdistus, ruokahaluttomuus ja ummetus. Nämä erot olivat yhdenmukaisia ​​molempien vastikään todetun ja uusiutuva sairaus ikäluokat, vaikka erot olivat suuremmat välillä äskettäin diagnosoitu potilasalaryhmissä (taulukko 3, taulukko S11 File S1). Mielenkiintoista, keskiarvo ja mediaani arvot toistuvia ja äskettäin diagnosoitu potilaat, jotka kuolivat kolmen kuukauden kuluessa lähtötilanteen olivat samanlaisia, ja kaikissa mittakaavoissa paitsi ruokahalun menetys, keskimääräinen pistemäärä oli kliinisesti mahdotonta erottaa (taulukko S2 File S1).

Stage

Best AJCC vaiheessa käytettiin luokitella vasta diagnosoitua potilasta. Toistuva potilasta uudelleen luokiteltuna sairaalan syövän rekisterinpitäjien standardin American College of kirurgien protokollien asuttavat syöpärekistereissä. Vaihe 1 ja 2 potilaalla osoittivat paremman maailmanlaajuisen terveyden tulokset verrattuna potilaisiin, joilla on vaiheen 3 tai 4 tauti sekä äskettäin diagnosoitu ja uusiutuva sairaus kohortteja (taulukko S3 File S1). Suurin kliinisesti merkittäviä eroja sekä ikäluokat havaittiin roolissa, sosiaalisen ja fyysisen toimintakyvyn ja oireet ruokahaluttomuus ja väsymys (taulukko 3, taulukko S11 File S1).

määrä samanaikaisia ​​sairauksia

kun potilaat stratifioitiin välillä 3 tai ≥3 perussairaus, sekä äskettäin diagnosoitu ja uusiutunut potilasaineistoihin osoittivat kliinisesti merkittäviä eroja hyväksi vähemmän samanaikaisia ​​sairauksia globaalin terveyden (taulukko S4 File S1). Erot suosivat vähemmän samanaikaisia ​​sairauksia vastikään todetun ja toistuva potilaita löydettiin myös rooli toiminta ja väsymisoireita, kipu, hengenahdistus, ja ruokahalun menetys (taulukko 3, taulukko S11 File S1).

Sukupuoli ja ikä

Harvat vertailuihin sukupuolen tai iän olivat tilastollisesti merkitseviä. Vähäinen, kliinisesti merkityksettömiä eroja havaittiin miesten ja naisten välillä sekä äskettäin diagnosoitu ja uusiutuva sairaus potilailla (taulukko S5 File S1). Yksi pieni ero havaittiin äskettäin diagnosoitu naisilla raportointi pienempi emotionaalisen toimintakyvyn kuin miehillä.

Potilaat kerrostuu alaryhmien alle mediaani-ikä tai yhtä suuri ja yli mediaani-iän (taulukko S6 File S1). Kussakin kohortti maailmanlaajuinen terveysongelma tulokset olivat tilastollisesti erottamattomat välillä ikäryhmissä. Kolme asteikot osoitti pieniä eroja, mikä vaikuttaa suhteettomasti nuorempi alaryhmä: emotionaalinen toiminta, unettomuus ja taloudellisia ongelmia (taulukko 3, taulukko S11 File S1).

Keskustelu

Tämä tutkimus tuotti suuren tietokanta QoL terveystarkastukset heterogeenisen syöpäpotilaiden kattavan yhteisön syövän ohjelmointiasetus lukien kaikissa vaiheissa luonnollisen historian diagnosoitu sairaus. EORTC QLQ-C30 väline havaittiin kaapata kliinisesti merkityksellisiä elämänlaatu eroja potilailla, joiden terveydentiloille vaihtelivat erittäin parannettavissa saattohoidon sidottu.

monivertailuja kohtalainen ja suuria eroja toimintaan ja oire asteikot todettiin kliinisesti erillisiä populaatioita. Suurimmat erot havaittiin, kun vasta diagnosoitu tai relapsoitunut potilaita verrattiin väestössä kaikissa mittakaavoissa paitsi ripulia. Rajoitus oli huono saatavuus Pohjois-Amerikan perusjoukon.

kliinisesti merkittäviä eroja ei havaittu, kun verrattiin potilaita luokiteltuna syntypaikalla uusien diagnosoitujen potilaiden. Yleistilanteen terveys mittakaavassa, perustason tasoeroja laskevaan järjestykseen havaittiin eturauhasen rintojen peräsuolen keuhko haiman ja muille potilaille (taulukko 2, Taulukko S10 File S1). Tiettyjen toiminnallisten asteikot, erot olivat tarpeeksi suuria (-20 pistettä) olevan erittäin kliinisesti merkittävä (esim rooli, sosiaalinen toiminta). Samoin tiettyjen oireiden asteikot, erot olivat tarpeeksi suuria (20-30 pistettä) olevan suurelta osin kliinisesti merkittävä (esim väsymys, kipu, ruokahaluttomuus, ummetus). Ei ole yllättävää, hengenahdistus tasot vastikään todettua keuhkosyöpäpotilaita olivat erittäin kliinisesti merkityksellisiä ja vähintään kaksinkertainen yli tasot muissa elimissä.

merkittäviä eroja vastikään diagnosoitu potilaille voitaisiin odottaa verrattaessa kasvaintyypeille suurella voittopuolisesti rajoitettu vaiheessa taudin diagnosointiin (esim eturauhassyöpä, rintasyöpä) kasvaimen tyyppejä, joilla on tyypillisesti läsnä laajempi vaiheessa sairaus (esim, keuhko-, haima-). Mutta on huomattava, että arvojärjestyksen toiminnasta ja oirepistemäärässä pidetty paljolti ennallaan, kun vaiheen 1 ja 2 rinta- ja eturauhassyövän potilaita verrattiin vaiheen 1 ja 2 ikäluokat, joilla on peräsuolen, keuhko-, haima- ja muiden syöpien (taulukko S7 File S1). Tämä viittaa siihen, että erityyppiset pahanlaatuinen sairaus, joka vaikuttaa elämänlaatu ovat erillisiä ja itsenäisiä sairauden etenemisen ja työkalu pystyi hyödyntämään näitä eroja.

kuluessa useimmat sivustot alkuperän, uusiutunut potilailla raportoitu pienempi tulokset varten toimivia asteikot ja korkeampi oire asteikko tulokset verrattuna vastaavaan vasta diagnosoitu kohortti (taulukko S8 File S1). Taudin etenemistä yleisesti vastasi kliinisesti merkittäviä eroja useimmissa toimintaan ja oire mittakaavoissa. Asteikkojen – emotionaalista ja kognitiivista toimintaa, ja ripuli, pahoinvointi /oksentelu ja unettomuus – eivät paljastaneet eroja seuraavia taudin etenemistä.

Within syntypaikalla alaryhmien, joilla on vasta diagnosoitu eturauhasen tai rintasairauksia raportoitu tulokset, jotka olivat erottamattomat yleisestä väestön (taulukko 2, Taulukko S10 File S1). Tässä oli vasta diagnosoitu keuhkosyöpä ja haiman syöpäpotilaille, joiden elämänlaatu oli merkittävästi vähentynyt diagnoosi.

Stage ei todettu olevan korvike muuttuja QoL. Vasta diagnosoitu vaiheen 1 2 potilailla, joilla on rinta- tai eturauhassyövän hoitoon sijoitettiin lähes identtisen väestössä, poikkeuksia unettomuuden ja taloudellisia ongelmia (taulukko S7 File S1). Pienet koteloitu rinta- ja eturauhassyövän vaurioita eivät yleensä vaikuta haitallisesti potilaan yleistä fysiologista toimintaa. Kuitenkin syntyminen metastaattisen eturauhassyövän tai rintasyövän tauti voi olla haitallinen vaikutus yksilön fysiologiasta. Tämä hypoteesi selittäisi verrattain suuri negatiivinen eroja elämänlaatuun skaalaa näiden potilaiden vaiheen 1 2 ja vaihe 3 4 tauti [26]. Sitä vastoin vasta diagnosoitu vaiheen 1 2 potilaita muihin sivustoihin alkuperän raportoitu kohtalaisesta suuria eroja lähes jokaisessa mittakaavassa verrattuna väestöön. Tämä osoittaa, että taudin vaiheesta yksin ei ole riittävä indikaattori QoL, ja potilailla, joilla on lähes normaali fyysinen arvioinnit voivat kokea henkistä oire ja toimiva taakka.

Vaikka useimmat vertailun tulokset Tutkimuksen heijastuvat edellinen tutkimus tutkimus [9] , [22], odottamaton havainto tehtiin lievempiä oireita ruokahaluttomuus ja ummetus toistuviin haimasyövän potilailla verrattuna äskettäin diagnosoitu [27]. Tämä on esimerkki mahdollisuuksista tällaista tietoperusteisissa tutkimus poikki kliininen käytäntö paljastaa elämänlaatuun verkkotunnuksia, että ei pitäisi pitää dogmaattisesti osana yleistä onkologisesta käytäntöjä. Lisätutkimuksia tarvitaan osoittamaan, onko tällainen oivalluksia voidaan kehittää työkalu tunnistaa ne haiman potilaat, jotka voisivat hyötyä terapiassa.

kliinisesti merkittäviä eroja havaittiin useita toimintoja ja oire vaa’at potilaille lähestymässä kuolemaa (kuolleisuus kolmen kuukauden tutkimus). Erityisesti suuruudet erot olivat suuremmat vastadiagnosoidun potilaille kuin niille, joilla on uusiutuva sairaus. Kun vastikään diagnosoitu potilasta lähestymässä kuolemaa verrattiin uusiutuva sairaus potilaille lähestymässä kuolemaa, erot kaikissa mittakaavoissa olivat kliinisesti merkityksettömiä, paitsi ruokahalun menetys (taulukko S2 File S1). Tämä viittaa siihen, että kun potilaat ositettu taudin etenemistä ja lähitulevaisuuden kuolleisuus, tämä työkalu on suurempi herkkyys kuolleisuutta. Tämä havainto tukee oletusta, että kuviot oireiden ja toiminnan laajuus tulokset voisivat tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski kuolla.

Useat väestöpohjainen tutkimus tutkimuksissa Euroopan populaatiot ovat raportoineet iän ja sukupuolen erot, mutta tutkimuskohortissa osoitti joitakin eroja, jotka olivat kliinisesti merkityksellisiä tai tilastollisesti merkitsevä [23], [28].

Tietyt toiminnan ja oire asteikot todettiin olevan suhteellisesti herkempiä eroja potilaan kliinisen terveydentilasta. Mikään yksittäinen mittakaavassa osoitti eroja jokaisen kliinisen terveys- tila vertailun. Oireet ruokahaluttomuus, väsymys, kipu, ja hengenahdistus olivat johdonmukaisia ​​ja reagoiva. Potilaan toiminta, fyysinen, asema ja yhteiskunnallisen olivat herkin ja johdonmukainen kliinisen tekijöiksi. Edistää aiempia havaintoja kuningas [13], fyysinen ja rooli toimiva tulokset osoittivat suurinta keinoja poikki potilasryhmille, kun taas emotionaalinen ja kognitiivisiin toimintoihin resurssein oli vähän vaihtelua. Ripuli, emotionaalista ja kognitiivista vaaka näytti vähän kapasiteettia eriyttää alaryhmien Tämän tutkimuksen, joka osoittaa ne eivät voi olla tehokkaita tuloksia toimenpiteitä tässä yhteydessä, riippumatta niiden kykyyn edustaa potilaan todetaan.

Oli useita rajoituksia tässä tutkimuksessa. Kliinistä merkitystä minimaalisesti merkittäviä eroja keskiarvot oletettiin olevan sama riippumatta suunnasta ero. Tätä oletusta tukee ennen tutkimusta, mutta ei ole yhdenmukainen kaikissa havainnot [11], [13], [20], [21]. Hakeminen tällaiset määritelmät – johdettu pitkittäistutkimuksissa – eri potilasryhmille (esim eri elimissä) on ylimääräinen rajoitus tätä työtä ja voi ottaa käyttöön virhelähde. Tietoja ei ollut saatavilla kaikilla aloilla asiaa potilaan elämänlaatuun, kuten hoitohistorian diagnoosista, suorituskyky tila ja muita syöpää erityisiä QoL verkkotunnuksia (esim perifeerinen neuropatia). Muita muokkaava ilmiöitä kuten vastaus shift [29] ja ei-tauti liittyvät tekijät, kuten negatiivinen tai positiivinen psykologinen vaikuttaa, taustalla fyysinen kestävyys, disposition kivun, ja fysiologiset mekanismit säännellä väsymystä olivat kateissa [30] – [35]. Vaikka erot lähes kaikissa mittakaavoissa iän ja sukupuolen mukaan ei havaittu, pääsyn estyminen ensisijaisen tietojen EORTC viittauksesta populaatiot oli vaikea tunnistaa menetelmiä säätämisen iän ja sukupuolen jakaumat; tiedot on ilmoitettu ilman säätöä.

Useimmat vertailuja tämän analyysin olivat samankaltaisia ​​kuin kliinisissä kirjallisuudesta. Tämä oli merkittävä havainto, koska lääkärit voisi olettaa, että potilaat, jotka osallistuvat kliinisten tutkimusten tuloksia ei täysin edusta potilailla, joille hoitoa monitoimitalojen. CTCA potilasryhmässä voidaan taivuttaa, koska he voivat matkustaa 500 mailia saada käsitelty. Huolimatta nämä mahdolliset harhat tutkimuskohortissa, saaduista vastauksista QLQ-C30 väline hoitopaikassa olivat samanlaisia ​​kuin vasteet kirjattu EORTC tutkimusohjelmassa [22]. Tämä tulos osoittaa, että vaikutus syövän potilaiden oireita, toimiva ja arvioimaan niiden yleistä elämänlaatua on suhteellisen riippumaton hoitopaikassa (tutkimus vs. ei-tutkimus).

On laaja tiedot osoittavat, että käyttö QoL työkaluja klinikalla parantaa potilaan toimittaja viestinnän ja potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon [36], [37]. Läpitunkeva, jokapäiväiseen käyttöön QoL työkaluja syövän klinikoilla on vähäistä monista syistä. Nykyinen tutkimus tukee laajentaa niiden käyttöä liittyvillä aloilla sekä lääkäreille että potilaille. Sisältää QoL potilas kertoi terveystarkastukset rutiinimaisessa sairaanhoidon katalysoivat löytö välisten suhteiden pituus ja elämänlaatu tuloksia esimerkiksi potilaan oireita, toimiva, globaali terveys ja eloonjääminen [38]. Se mahdollistaisi potilaan erilaistumista henkilökohtaisempaa kliininen alaryhmiä ja tarjota lisätukea kliinikon ja potilaan päätöksenteossa.

tukeminen Information

Tiedosto S1.

Sisältää tiedostot: Taulukko S1 Mean, mediaani ja keskihajonnat QoL attribuutteja EORTC väestössä (7802), vasta diagnosoitu (3775) ja uusiutuva sairaus (4711) potilasta. Taulukko S2- Mean, mediaani ja keskihajonta QoL attribuutteja potilaiden suhteen Kuolleisuus = 3-kk vs 3-kuukautta. Taulukko S3- Mean, mediaani ja keskihajonta QoL attribuutteja potilaiden osalta Stage 1 2 vs 3 4. Taulukko S4- Mean, mediaani ja keskihajonta QoL attribuutteja potilaiden suhteen samanaikaisia ​​sairauksia 3 vs = 3. Taulukko S5- Mean, mediaani ja keskihajonta QoL attribuutteja potilaiden suhteen Sukupuoli ja luokan tapaus. Taulukko S6- Mean, mediaani ja keskihajonta QoL attribuutteja potilaiden suhteen mediaani ikä ja luokan tapaus. Taulukko S7- vertailu keskiarvot välillä EORTC julkaistu väestön ja äskettäin diagnosoitu varhaisvaiheen potilaiden tauti. Taulukko S8- luottamusvälit potilasryhmille by Site of alkuperä. Taulukko S9- luottamusvälit EORTC väestössä verrattuna äskettäin diagnosoitu ja toistuvia potilaita. Taulukko S10- elämänlaatu mittakaavan tulokset ja erot potilasryhmille by alkuperäisistä tiloista.

Vastaa