FDA hyväksyy Celebrex harvinaisten Genetic Disorder
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
joulukuu 23, 1999 (Atlanta) – FDA myöhään torstai hyväksyi suosittu tulehduskipulääkkeen selekoksibi (Celebrex) käytettäväksi vastaan harvinainen geneettinen sairaus, ja se voi ajan myötä löytää käytettäväksi laajasti syövän ehkäisyä ja regressio.
Tauti on nimeltään familiaalinen adenomatoottisen polypoosin (FAP). Ihmiset, joilla tämä geneettinen taipumus kehittyä precancerous polyyppien niiden kaksoispisteet jotka vääjäämättä paksusuolensyöpä nuorena. Tämä on ensimmäinen hyväksytty päihdehoitoon harvinainen sairaus, joka on alle 1% ja peräsuolen syöpiä, mutta lääkkeen hakemuksen voivat osoittautua hyödyllisiksi laajemmassa keskustelussa peräsuolen syöpiä.
Selekoksibi on Cox-2-estäjä , anti-inflammatorinen aine, joilla on vähemmän gastrointestinaalisia sivuvaikutuksia, hyväksyttiin vain vuosi sitten hallintaan niveltulehdus kipua.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet selekoksibia kyky inhiboida polyyppi kasvua, oletettavasti inhiboimalla verisuonten kasvua. Nämä tiedot ovat aiheuttaneet lukuisia tutkimuksia tutkia kykyä Cox-2-inhibiittorit hoitoon ja ehkäistä syöpää.
FDA tulee sen jälkeen 6 kuukauden nopeutetussa tutkimuksessa, jossa 83 potilasta FAP. Tutkimus osoitti 28%: n vähennys määrä polyyppien ihmiset ottaen huumetta, verrattuna lumelääkettä. Lisätutkimuksia edellytä valmistajan FDA löytää onko vähentämällä polyyppien todellisuudessa ei hyödytä potilasta. Mutta nämä tulokset ovat hyvin rohkaisevia ihmisille häiriö.
Lyijy tekijä tutkimuksen Gideonin Steinbach, MD, associate sisätautien at M. D. Anderson Cancer Center Houstonissa, puhui WebMD aiemmin syksyllä. Hän sanoo, että tämä tutkimus ”on yli kolme kertaa suurempi kuin mikään edellisen kokeiden. … Ensimmäistä kertaa, se osoitti tehoa Cox-2-estoon vähentämisessä tai valvontaan peräsuolen adenoomia.” Steinbach sanoo, että lisäksi vähentämällä polyypit, hoito myös ”johti 30% vähennys polyyppien taakka.” Mukaan Steinbach, polyyppi taakka on arvio määrästä polyypit, koosta polyypit, ja alue paksusuolen vaikuttanut polyypit. Se on analoginen, hän sanoo, että ”vähennyksiä kasvaimen koon käytettiin tutkimuksessa muiden syöpien.”