FDA Rajat käyttö Lung Cancer Drug Iressa
New keuhkosyöpä Potilaat, ei pitäisi käyttää IRESSA & nbsp
20 kesäkuu 2005 – People hiljattain diagnosoitu keuhkosyöpä ei tule ottaa keuhkosyöpä huumeiden IRESSA mukaan uusia rajoituksia saatetaan huumeiden FDA.
jälkeen tulokset laaja tutkimus, joka osoitti, IRESSA ei auttanut ihmisiä sairauden kanssa elävät pidempään, FDA sanoo vain keuhkosyöpäpotilaita jo käyttävät IRESSA jonka lääkärit uskovat se auttaa heitä tulisi edelleen käyttää lääkettä.
Uusi keuhkosyöpäpotilaita vain voi käyttää IRESSA osana tiukasti kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Iressaa hyväksyttiin hoitoon keuhkosyöpä toukokuuta 2003 perustamissopimuksen erityisellä FDA ohjelma, jonka avulla lääkkeitä, jotka näyttävät lupaavilta hyväksyttävä huolimatta ehdoton todiste, että ne lisäävät eloonjäämistä. Astra Zenecan, IRESSA: n valmistaja, on WebMD sponsori.
Drug eivät vastanneet odotuksia
Alustavat tutkimukset IRESSA osoittivat, että 10% ihmisistä, joilla keuhkosyöpä vastasi lääkeaineen hitaampana kasvaimen kasvun jälkeen muiden käytettävissä hoidot epäonnistui.
Mutta kaksi tutkimusta, jotka julkaistiin sen jälkeen, kun IRESSA hyväksynnän ovat osoittaneet, että lääkeaine ei elää jopa odotuksia, ja ihmiset ottaen huumeiden ei elänyt mitään longerpeople ottaen huumetta ei asu enää
Virkamiehet sanovat, että vuodesta 2003, muiden lääkkeiden, kuten Tarceva, on hyväksytty ja osoitettu pidentävän elämää vaikeasti hoidettavien keuhkosyöpäpotilaita.
FDA sanoo, että se ei aio ottaa IRESSA pois markkinoilta, ja tulokset uusia ja meneillään olevia tutkimuksia lääkkeen määrittää sen rooli keuhkosyövän hoidossa.