Krooninen sairaus

& nbsprelated ongelmia ja voi johtaa myös alhainen verenpaine, mukaan tutkijat.

Raportti julkaistiin 7 heinäkuu kysymys

New England Journal of Medicine

.

Tutkimus ”ei näytä mitään käyttöä nesiritide, se on varmaa,” sanoi tohtori Eric J. Topol, professori translaation genomiikka Scripps Research Institute La Jolla, Kalifornia. ja tekijän mukana lehden toimituksellisen.

Topol huomattava nesiritide ei käytetä paljon, koska sitä pidetään ole parempi kuin jotkut muut vähemmän kalliita lääkkeitä. Mukaan Topol, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, nesiritide voi maksaa $ 500 700 euroa infuusiona. Muut lääkkeet kuten Lasix (furosemidi), ja nitroglyseriini laskimoon maksaa huomattavasti vähemmän ja ovat osoittautuneet tehokkuutta, hän sanoi.

Kuitenkin Topol todelliset huolenaiheet ovat paljon laajemmat. ”Sen ei pitäisi kestää näin kauan selvittää totuus huume”, hän sanoi. ”Olisi ajaa saada mahdollisimman paljon tietoja lääkkeen mahdollisimman aikaisin ja ei ole menetetty vuosikymmen, kuten näimme täällä.”

Yksi tutkimuksen tekijöistä totesi, että tutkimus dokumentoitu mahdollisten riskien ja lääkkeen hyödyt ihmisten kanssa sydämen vajaatoiminta, joilla on vakavia hengitysvaikeuksia – niin kutsuttu hengenahdistus – koska heidän sairautensa pahenee.

”Tämä tutkimus osoitti, että nesiritide ei aiheuttanut kasvua kuolleisuus tai munuaistoiminnan huononemiseen ja että ennen huolia turvallisuudesta nesiritide olivat perusteettomia ”, sanoo tutkimuksen toinen kirjoittaja tohtori Gregg C. Fonarow, professori kardiologian yliopistossa California, Los Angeles.

” kuitenkin , oli vain pieni ei-merkitsevä vaikutus vähentää kuoleman rehospitalization ja parantaa hengenahdistus kanssa nesiritide käytön äkillistä [huononi] sydämen vajaatoiminta tässä tutkimuksessa ”, hän sanoi. ”Nämä tulokset paremmin tiedottaa kliinikot koskevat mahdolliset riskit ja hyödyt nesiritide hoidossa [tällainen] potilaita.”

Kun oli hyväksynyt Yhdysvaltojen Food and Drug Administration vuonna 2001, epäiltiin, että nesiritide saattaa lisätä heikkenemisen riskiä munuaistoiminnan ja kuolleisuutta, Fonarow totesi.

tutkimusta varten Fonarow ja työtovereiden satunnaistettiin 7141 sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminta potilaiden nesiritide tai lumelääkettä yhdessä tavanomaista hoitoa. Lääke tai plaseboa annettiin 24 jopa 168 tuntia.

Tutkijat etsineet muutoksia hengitysvaikeuksia kuudelta ja 24 tuntia hoidon jälkeen alkoi. Lisäksi ne tarkasteltiin myös ihmisten määrä rehospitalized sydämen vajaatoiminnan kuukauden kuluessa.

Tutkijat havaitsivat 44,5 prosenttia potilaista, jotka saivat nesiritide sanoivat niiden hengitys parani kuuden tunnin jälkeen, samoin kuin 42,1 prosenttia saavien plasebo. Kun päivä, 68,2 prosenttia saavien nesiritide raportoitu parannettu hengitys, samoin kuin 66,1 prosenttia lumelääkettä saaneisiin.

Nämä erot eivät olleet merkittäviä, tutkijat totesi.

Lisäksi määrien rehospitalization 30 päivän kuluessa eivät myöskään olleet merkittäviä – 9,4 prosenttia niille, jotka olivat saaneet nesiritide ja 10,1 prosenttia niille, jotka saivat lumelääkettä, ne lisätään.

myös mitään merkittävää eroa kuolleiden määrä tai laskussa munuaistoiminnan potilailla kummassakaan ryhmässä, tutkijat havaittu.

Sydämen vajaatoiminta, joka heikkenee ja aiheuttaa hengenvaarallisia hengitysvaikeuksia ”on johtava syy sairaalahoitoon maailmanlaajuisesti johtaa suuriin sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuollon menot ”Fonarow sanoi.

” kliininen oireyhtymä [tämän tyyppinen] sydämen vajaatoiminnan on ominaista kehittäminen hengenahdistus liittyy lisääntynyt kammion täyttöpaine ja nesteen kertyminen keuhkoihin, ”Fonarow selitti .

Nesiritide oli aiemmin osoitettu vähentävän keuhkojen täyttö paineita ja vähentää hengenahdistus potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, hän lisäsi.

Mutta ”nesiritide ei liittynyt kasvua tai laskua että kuolleisuus ja rehospitalization ja oli pieni, ei-merkitsevä vaikutus hengenahdistus, kun sitä käytetään yhdessä muiden hoitojen, ”tutkimus kirjoittajat kirjoitti.

” [Nesiritide] ei liittynyt munuaistoiminnan heikentymisen toiminto, mutta se oli liittynyt lisääntyminen hinnat hypotensio (matala verenpaine). Pohjalta Näiden tulosten nesiritide ei voida suositella rutiinikäyttöön laajassa väestöstä akuutissa sydämen vajaatoiminta ”, he päättelivät.

Tutkimuksen rahoittivat Scios, tytäryhtiö Johnson & Johnson, joka tekee nesiritide.

puolestaan ​​Topol huolissaan siitä, että ei yksinkertaisesti ole riittävästi tietoa siitä, miten tehokkaasti monien lääkkeiden markkinoilla, kuten sydän- lääke Zetia (etsetimibi). ”Se on yli 10 vuotta ennen kuin oppii totuuden Zetia ”, hän ennusti.

Vuodesta 2008, FDA on tutkinut väitteitä että Zetia lisää syöpäriskiä ja plakin kertyminen kaulavaltimoiden, ja yhdistettynä kolesterolia alentava huumeiden ja myydään Vytorin, se ei vähennä riskiä sydän- ja verisuonitapahtumien ihmiset kaventuneet kaulavaltimoiden.

”sillä uusia lääkkeitä, meillä ei ole riittävää suunnitelma ole tarpeeksi tietoa”, Topol sanoi. ”tarvitsemme uudelleenkäynnistys koko prosessin niin lääkärit ja potilaat voivat olla mukava”, hän sanoi. ”Se on myös esimerkki syvällisen jätettä. Miljardeja dollareita käytettiin nesiritide kun olisimme voineet juuri käyttää Laxis tai laskimoon nitroglyseriini, joka maksaa penniä annos. ”

Topol ei usko nesiritide otetaan pois markkinoilta, koska se” ei ole vahingoita ketään. Mutta koska se ei vahingoita ihmisiä, ei tarkoita sitä pitäisi olla markkinoilla ”, hän sanoi.