FDA Varoitus kaksi uutta hepatiitti C Medications

potentiaalisesti hengenvaarallisia hidastuminen sydämen voi tapahtua, kun yhteinen sydän lääke amiodaroni on otettu uusi hepatiitti C lääkkeitä, US Food and Drug Administration varoittaa.

Hanki uusimmat artikkelit Straight sähköpostiisi! Online Sulje Kiitos tilaamalla! Muista avata ja valitse ensimmäinen uutiskirje, jotta voimme vahvistaa tilauksesi.

vaarallinen hidastuminen sydämen – nimeltään oireenmukaista bradykardia – voi esiintyä, kun amiodaronin otetaan Hepatiitti C lääkkeet Harvoni (ledipasvir /sofosbuviiri) tai Sovaldi (sofosbuviiri) ja yhdessä toisen suoraan toimiva viruslääke hoitoon C-hepatiitin

Harvoni ja Sovaldi kaksi uutta lääkkeitä äskettäin hyväksynyt FDA auttaa eroon ruumiin hepatiitti C-infektio. Jos jätetään hoitamatta, hepatiitti C-infektio voi vaurioittaa maksaa ja nostaa kertoimella maksan vajaatoimintaa ja maksasyöpää.

Amiodaroni on yleisesti käytetään syke väärinkäytöksiä, FDA totesi lehdistötiedote.

Tietoa riski huumeita käytetään yhdessä on lisätty etikettien Harvoni ja Sovaldi, FDA sanoi. Virasto on myös kertoa lääkärit eivät määrätä joko Harvoni tai Sovaldi yhdistetty toiseen suoraan toimiva viruslääkkeiden, kuten kokeellinen lääke daclatasvir tai Olysio (simeprevir), potilaille Amiodaronia.

varoitus tulee sen jälkeen FDA saanut raportteja kuoleman yhdellä potilaalla oli sydänpysähdyksen ja kolme potilasta, jotka tarvitsivat sydämentahdistin säädellä sydämen rytmiä ottamisen jälkeen lääkeaineiden yhdistelmä, virasto totesi.

Jos lääkärit ei ole muuta vaihtoehtoa kuin säätämään joko Harvoni tai Sovaldi yhdistetty toiseen suoraan toimiva viruslääke varten amiodaronia, potilaita tulee seurata sairaalassa ensimmäisten 48 tunnin, FDA sanoi.

Tätä pitäisi seurata päivittäin sykettä in lääkärin vastaanotolla tai kotona ainakin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.

FDA lisäsi, että potilaat amiodaroni jotka aloitat joko Harvoni tai Sovaldi yhdistettynä toiseen suoraan toimiva viruslääke, on saatava välittömästi lääkäriin, jos heille kehittyy merkkejä tai oireita oireenmukaista bradykardiaa. Ne oireita ovat lähellä pyörtyminen tai pyörtyminen; huimaus tai heikotus; huonovointisuus, heikkous, liiallinen väsymys; hengenahdistusta, rintakipuja; ja sekavuus tai muistin ongelmia.

Kaksi asiantuntijat sanoivat, että kun käyttö Harvoni ja Sovaldi laajentaa, lääkärit on oltava hakevat mitään huumeiden vuorovaikutus.

kaksi hepatiitti C lääkkeillä on ”paranemisasteet yli 90 prosenttia”, totesi tohtori David Bernstein päällikkö hepatolgy North Shore University Hospital Manhasset, NY

”yli 2000 potilasta hoidettiin kliinisissä tutkimuksissa nämä lääkkeet ennen FDA: n hyväksynnän, ja näissä tutkimuksissa oli vähän sivuvaikutuksia ja muutama lääkeaineinteraktioita ”, hän sanoi.

kuitenkin” kanssa laajaa käyttöä näitä tuotteita yli 100000 potilaille ” yksittäisiä tapauksia kuten ne on kuvattu FDA on tapahtunut, Bernstein sanoi. Joten, ”tämä FDA suositusta järkevää ja olisi levitettävä kaikille lääkäreille, jotka ovat tai tulevat olemaan hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen C-hepatiitti-infektio”, hän sanoi.

LIKE BlackDoctor.org Facebookissa! Saada päivittäinen Medicine … LIFE!

Toinen asiantuntija sanoi myös, että riski jonkin potilas on todennäköisesti harvinainen.

”Vaikka tämä on mahdollisesti tuhoisia lääkeinteraktiotutkimuksessa tosielämässä, se on tuskin on suuri ongelma ”, sanoi tohtori Douglas Dieterich, professori maksasairauksien klo Icahn School of Medicine Mount Sinai New Yorkissa.

” Itse asiassa en muista hoidettaessa hepatiitti C potilas oli amiodaroni viimeisten viiden vuoden aikana ”, hän sanoi.

Dieterich lisäsi, että” amiodaroni on mahdollisesti maksa-myrkyllinen ja hyvin harvat potilaat, joilla on merkittävä maksasairaus ottavat sen. Yleinen Lääkeyhteisvaikutuksen profiilia sofosbuviiri on todella hyvin hyvä; paremmin kuin useimmat uudet lääkkeet olemme nähneet hepatiitti kenttään. ”

Lisää suuri artikkeleita, klikkaa tästä!

Vastaa