FDA OKS Kerran Vuosittain Osteoporoosi Drug

Reclast antama IV; Ensimmäinen Drug luokan annetaan kerran vuodessa ”, leveys:” 500 ”});});

17 elokuu 2007 – FDA hyväksyi tänään Reclast, ensimmäinen kerran -yearly lääke postmenopausaalisen osteoporoosin, valmistajan mukaan Novartis.

lääke oli aiemmin hyväksynyt FDA huhtikuussa Pagetin tauti, joka voi johtaa epämuodostunut luut yhdellä tai useammalla kehon alueille. Tämä on ensimmäinen indikaatio lääke osteoporoosia, joka on sairaus, joka aiheuttaa luiden murtaa helposti.

Reclast annetaan infuusiona. sen vaikuttava aine, tsoledronihappo, on myös markkinoi Novartis tuotenimellä Zometa käytettäväksi tietyt syöpäpotilailla.

lääke kuuluu luokkaan lääkkeitä kutsutaan bisfosfonaatit, joka sisältää myös osteoporoosilääkkeiden Actonel ja Fosamax, jotka otetaan yleensä kerran viikossa, ja Boniva, joka otetaan kuukausittain. Kaikki ovat pillerin muodossa.

Reclast annetaan kerran vuodessa 15 minuuttia kestävänä (IV) infuusio.

Euroopan Tutkimus Reclast

Tuoreen tutkimuksen

The New England Journal of Medicine

mukana yli 7700 naiset osoittivat, että Reclast vähennetään selkärankamurtumien 70% ja lonkkamurtumien 41% lumelääkkeeseen verrattuna. Pieneneminen selkärankamurtumien sattui yli kolmen vuoden ajan.

Valmistajan mukaan, Reclast lisää luun lujuutta ja vähentää murtumia kehon alueilla tyypillisesti vaikuttaa osteoporoosi, kuten lonkan, selkärangan ja muilla aloilla, kuten ranne, käsi, jalka tai kylkiluun.

”Osteoporoosi on vakava sairaus, joka koskettaa miljoonia ihmisiä tässä maassa”, sanoo Leo Schargorodski, johtaja National osteoporoosisäätiön (NOF), joka Novartis lehdistötiedote . ”NOF tyytyväinen uuden FDA: n hyväksymä hoitovaihtoehtoja, kuten Reclast, jotka antavat potilaille valinta, kun se tulee ottaa niiden osteoporoosihoitoja.”

Reclast ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) ja ne, jotka allerginen tsoledronihapolle. Potilaita hoidetaan jo Zometaa ei tule hoitaa Reclast.

Reclast ei myöskään tulisi käyttää raskauden aikana, koska mahdollista haittaa sikiölle. Ja Reclast ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Yleisimmät sivuvaikutukset liittyvät Reclast ovat kuume; kipu lihaksissa, luut, tai nivelten; flunssan kaltaiset oireet; ja päänsärky. Nämä oireet ilmaantuvat yleensä kolmen ensimmäisen päivän kuluessa Reclast annostelusta ja hävinneet yleensä kolmen tai neljän päivän puhkeamista, mutta resoluutio voi kestää jopa seitsemän 14 päivää.

Jotkut potilaat ovat raportoineet vakavia luu-, nivel-, ja /tai lihaskipu käytön jälkeen bisfosfonaatteja. Leuan osteonekroosi (vaurioita luu) on raportoitu harvoin postmenopausaalisilla osteoporoosia hoidetuilla potilailla bisfosfonaatteja. Rutiini suun tutkimus tulisi suorittaa lääkäri ennen hoidon aloittamista, valmistajan mukaan.

Vastaa