Tutkimus: Matala-annos Celebrex ei aiheuta Heart Risk
But FDA Scientist sanoo Vanhempi Kipulääkkeet voi nostaa sydänkohtauksia ”, leveys:” 500 ”});});
17 helmikuu, 2005 – aiemmin julkistamatonta esittämän lausunnon FDA turvallisuusvastaava osoittaa, että yleisin annos niveltulehdus lääkkeen Celebrex ei lisää sydäninfarktin riskiä.
kuitenkin suurempia annoksia Celebrex – yli 200 mg vuorokaudessa – do lisätä riskiä sydänkohtauksia, muut tutkimus osoittaa.
tulokset, esitettävä ennen FDA neuvoa-antava komitea torstaiaamuna toimistokohtaisesti whistleblower David Graham, MD, viittaavat myös siihen, että niveltulehdus huumeiden Vioxx voi lisätä sydänkohtauksen riskiä melkein heti kun potilaat alkavat ottaa se. Tämä on ristiriidassa havainnot joka johti poistaminen Vioxx pois markkinoilta syyskuussa 2004.
Vioxx valmistaja Merck sanoo lausunnossaan, että niiden tutkimus osoitti lisääntynyt riski sydänkohtauksia ja aivohalvauksia alkaa 18 kuukauden jatkuvan hoidon Vioxx, verrattuna lumelääkettä.
Celebrexistä ja Vioxx kuuluvat ryhmään huumeita kutsutaan Cox-2-inhibiittorit. Asiantuntijapaneeli kokoontuu tällä viikolla Sääntelyviranomaisten mitä tehdä noin todisteita siitä, että Cox-2-inhibiittorit ja niihin liittyvät lääkkeet lisäävät riskiä sydänkohtaus ja aivohalvaus. Virasto harkitsee rajoittaa käyttöä huumeiden, vaativat enemmän tutkimuksia niiden turvallisuuteen, tai vetää joitakin niistä pois markkinoilta.
Maker Celebrex Reagoi
Graham tuli tunnettu viime syksynä, kun hän todisti lainsäätäjät että FDA virkamiehet olivat tukahdutetaan hän yrittää varoittaa yleisölle turvallisuusongelmia kanssa Vioxx ennen lääkeaineen vedettiin pois markkinoilta.
Alustavat uudet tiedot tutkimuksesta Graham keskuudessa suoritettuun California Medicaid potilaat osoittivat, että potilailla yli 200 mg Celebrex päivässä oli 20% suurempi riski sydänkohtauksia kuin ei lääkkeen käytön. Potilaat, jotka käyttävät 200 mg vuorokaudessa tai vähemmän ei osoittanut lisääntynyttä riskiä. Toinen julkaisemattomassa tutkimuksessa löytyi samanlaisia tuloksia.
”Above 200 mg, uskomme on näyttöä lisääntynyt riski”, Graham sanoi.
Tulokset vastoin ainakin viisi muuta tutkimusta, joissa ei löytänyt suurentunut sydänkohtauksen kanssa Celebrex . Graham sanoi kaksi uusimmat tutkimukset olivat ainoat osoittaa vaikutuksia suurempia annoksia, jotka tehdään miljoonia potilaita. Yksi merkittävä National Institutes of Health tutkimuksessa pysähtyi useita kuukausia sitten, kun tutkijat huomasivat kohotetun sydän riskraised sydän riski 400 800 mg Celebrex vuorokaudessa.