FDA hyväksyy New Drug torjuntaa melanooma
Asiantuntijat torjunnassa tappava ihosyöpä katso Keytruda olevan kunnossa niin suuri edistysaskel Tämä artikkeli on peräisin WebMD Uutisarkisto
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
torstai 04 syyskuu 2014 (healthDay News) – kannattaa melanooman tutkimuksen taputtavat US Food and Drug Administration hyväksyntää torstaina uuden lääkkeen hoitoon kehittynyt melanooma.
Keytruda (pembrolizumab) on hyväksytty hoitoon potilaille, joilla on pitkälle edennyt melanooma, joka ei enää vastaa muiden lääkkeiden kanssa. Se on ensimmäinen FDA-hyväksytty lääke, joka estää solun reitin kutsutaan PD-1, joka rajoittaa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää melanoomasoluja.
”Tämä on viimeisin merkkijono suuria läpimurtoja melanooman hoidossa että tulee herättää alalla melanooman tutkimuksen ja syövän hoidossa ”, Wendy Selig, puheenjohtaja melanooma Research Alliance, sanoi lehdistötiedote ryhmästä. ”Pembrolizumab on osoittanut todellisia mahdollisuuksia pelastaa myöhäisvaiheen melanooman potilailla, joilla oli vain vähän toivoa selviytymisen vain muutama vuosi sitten.”
Mukaan FDA, lääkkeen hyväksyntä perustui kliinisessä tutkimuksessa 173 potilasta, joilla on edennyt melanooma. Se totesi, että suositellulla annoksella 2 milligrammaa kiloa kohti, noin 24 prosenttia potilaista näkivät kasvaimia kutistua. Tämä vaikutus kesti vähintään 1,4 kuukautta 8,5 kuukautta ja jatkui pidempään useimmilla potilailla, FDA sanoi.
yleisimmät haittavaikutukset Keytruda ovat väsymys, yskä, pahoinvointi, ihon kutina, ihottuma, ruokahaluttomuus, ummetus, nivelkipu ja ripuli, virasto totesi.
”Keytruda on kuudes uusi melanooman hoitoon hyväksytty vuodesta 2011, seurauksena lupaava kehitys melanooman tutkimuksen,” Dr. Richard Pazdur, johtaja Office of Hematologia ja Oncology tuotteita FDA: n Center for Drug Evaluation and Research, sanoi viraston lehdistötiedote.
”Monet näistä hoidoista on erilaiset vaikutusmekanismit ja tuovat uusia vaihtoehtoja potilaalla on melanooma”, hän lisäsi.
Toinen potilas asianajoryhmä sovittu.
”hyväksyminen pembrolizumab on valtava edistysaskel melanoomapotilaalla yhteisö, koska tämä on lupaavin ja positiivisen potilaan vastaus melanooma hoitoa tähän mennessä, ”Tim Turnham, pääjohtaja Melanooma Research Foundation, sanoi lausunnossaan. Hän totesi, että muut lääkkeet, jotka kohdistuvat PD-1 solun reitin on kehitteillä, ja voidaan hyväksyä pian.