”Epävarmuus on edelleen yli tarjonnan keskeisten syöpälääkkeet – Kiina likaa hylkiväksi Carpet

While puutetta geneerisiä on helpottanut, enemmän on tehtävä preventfuture puutteita, asiantuntijat sanovat. E. J. Mundell healthday Reporter maanantai, 4 kesäkuu (HealthDay News) – John Mahan, 58-vuotias oldNashville palomies taistelee ruoansulatuskanavan syöpään, couldn’tbelieve mitä hän kuuli viime heinäkuussa. Hänen lääkärinsä oli juuri kertonut hänelle, että hänen klinikalla oli loppunut ofinjectable fluorourasiilin (5-FU), yleinen kemoterapiaa Mahanneeded pitämään kasvain loitolla.

”Minun ensimmäinen reaktio oli,” sinun täytyy olla tosissasi? ”” Hesaid. Valitettavasti uutinen oli liiankin todellista. Mahan kytkettiin toanother huume, kapesitabiini. Otetaan pilleri muodossa, se oli sameanti syövän tehokkuutta 5-FU mutta kalliimpaa sideeffects.

”Se sai minut tuntemaan huonoa, heikko”, Mahan sanoi, ”vain ajaa alas, feelingtired koko ajan, ruokahaluttomuus.” Klo maanantai ennakkokatsausta klo vuosikokouksessa AmericanSociety of Clinical Oncology (ASCO) Chicagossa, Mahan puhui onbehalf tuhansien syöpäpotilasta, jotka ovat kärsineet hardby viimeaikaiset valtakunnallinen pula geneeristen, injektoitavien cancerdrugs. Kriisi huipentui aiemmin tänä vuonna, kun lapsille leadingform lapsuuden syöpä, akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), werefaced joiden uhkaava pula lifesaving huume, methotrexate.Quick toimintaohjelma osa Yhdysvaltain Food and Drug Administration, lääketeollisuuden ja toiset vältyttiin että pula, butdeficits tässä ja muissa syöpälääkkeitä ovat edelleen mahdollisia, asiantuntijat varoittavat. ”Hyvä uutinen on, että taajuus lääkkeen shortageshas alkanut vähentyä eri syistä,” Dr. RichardSchilsky, puheenjohtaja ASCO hallituksen suhteiden komitea, toldreporters.

”Mutta vielä arvaamaton saatavuus ofmany huumeita ja olemme koskaan varma, milloin geneerinen lääke issuddenly mene ulos tarjontaa. Tämä luo tremendousamount epävarmuutta – ahdistus meidän potilaiden ja greatdifficulty suunnittelussa, jos” uudelleen lääkäriin. ” Kaiken kaikkiaan 22 ratkaiseva onkologiaterapiat äskettäin ollut shortsupply, totesi ASCO presidentti tri Michael Link. Useimpien concernright nyt, hän sanoi, on puutetta kourallinen lääkkeistä: Metotreksaatti – vaikka tällä hetkellä riittävän tarjonnan ofmethotrexate ALL ja muiden syöpien, on nyt pulaa ofa yhdistettä tarvitaan potilaille, jotka tarvitsevat suuren annoksen infuusioiden ofthe huumeiden, Link sanoi. 5-FU – aukkoja toimittaminen jatkuvat tähän kantavana geneerinen lääke, jota käytetään taistella paksusuolen, haiman, pään ja kaulan andother sivustoja.

Typpi sinappi – yksi varhaisimmista syöpälääkkeen therapiesdeveloped, on edelleen välttämätöntä huolta lymfoomat ja Hodgkin’sdisease. ”Se on ollut poissa jonkin aikaa,” Link sanoi, andthere ole todella hyviä korvikkeita. Paklitakseli (Taxol) – kausia pulaa jatkaa tätä keytreatment rintasyövän ja muiden pahanlaatuisten kasvainten. ”Kuulo meidän jäsenet, opimme, että puutteet aremost akuutti keskuudessa yhteisö menettelytapoja, jos suurin osa adultpatients huolehditaan,” Link lisäsi. Pienemmät keskukset eivät saa havethe ostamista painoarvoa, että suuremmat, akateemisen terveyskeskukset voi olla, jolloin ne alttiimpia puute, hän selitti.

Nämä huumeiden pulaa esiintyy tyypillisesti joukossa steriili injectablecancer lääkkeitä, jotka ovat menneet halvempaa, yleinen tila. Theexperts kokoontuivat kokouksessa totesi, että maailman tuotannosta ofgeneric lääkitys on nyt keskittynyt vain noin kuusi companiesthat voi tuottaa kymmeniä tai satoja lääkkeitä. ”Niinpä esimerkiksi jos yksi yritys tekee 30 tuotteita ja ne ovat aproblem, yhtäkkiä 30 tuotteet ovat vaarassa pulaa,” explainedDr. Sandra Kweder varajohtaja toimiston New Drugs atthe FDA. Muodostuu hyvin kehittyneitä, steriili injektoitavien on aparticularly monimutkainen prosessi, hän sanoi, ja laatukysymykset canarise jotka aiheuttavat kasveja voidaan väliaikaisesti sulkea, kun issueis ratkaistu.

Monissa tapauksissa nämä turvallisuusasiat eivät ole vähäisiä, Kwedernoted, ja voivat sisältää ”lasinsirpaleita tai metallilastuja” foundin injektiopulloa että tietysti aiheuttaa turvallisuuskysymyksiä potilaille. Mutta, miksi pulaa nyt? Mukaan Kweder, se ei ole niin uutta, kovempi laadunvalvonnassa säännöt ovat tulleet paikalleen recently.Instead, useita suosittuja lääkkeitä ovat viime aikoina menneet pois-patentti ja ”mitä olemme nähneet on suuri kasvu geneeristen maailmassa”, hän said.As enemmän geneeriset saavat tuottaa enemmän tuotantolaitoksiin ”WEARE vain nähdä enemmän suhteen ongelmia siinä, että valmistus-” Kweder sanoi. Monet yritykset ovat nyt uudistamiseksi niiden productionfacilities, hän sanoi, mutta se vie aikaa. Mukaan Kweder, FDA, tiiviissä drugcompanies, on jo estänyt noin 150 huumeiden pulaa sinceOctober viime vuonna, kun presidentti Barack Obama allekirjoitti specialExecutive tilaa vaativa toiminta asiasta.

Koska yritykset gaveFDA hälyttämisen uhatessa ongelmia, viraston ja thepharmaceutical teollisuus työskennelleet yhdessä löytää vaihtoehtoinen sourcesof tarjonta, mukaan lukien tuonti ulkomailta, Kweder sanoi. Metotreksaatti, huumeiden tarvitsemat lasten leukemia, ”continuesto valvottava hyvin tarkoin,” Kweder sanoi. ”Odotamme [pulaa] Injektoitavien joka on ollut vaikea somepractices saada voitiin ratkaista seuraavan monthcompletely.” Edistymistä käydään Kongressin tasolla sekä, theexperts sanoi, koska lasku tekee sen läpi parlamentissa ja Senatethat, edellyttäisi, että geneeristen lääkkeiden päättäjät antavat FDA kuusi monthsadvance ilmoitus mahdollisista tuotanto-ongelmia. Bill, joka on täysi tuki ASCO, myös aprovision että geneeristen lääkkeiden päättäjät maksaisi FDA käyttäjän maksu, aimedat ylinopeutta valvontaa ja hyväksyntää varten uusia geneerisiä. Kaikki tämä antaa hieman lohduttaa Mahan, joiden syöpä hasprogressed mutta pidetään kurissa uudella aikana therapy.Still, hän huolissaan muita potilaita, jotka voivat olla edessään samedilemmas hän teki.

”Kunnes tämä vaikuttaa teille henkilökohtaisesti”, hän sanoi, ”useimmat ihmiset aren’teven tietoinen siitä, että on jopa pulaa meneillään.” Lisätietoja Lue lisää pulaa syövän elämäntapaan Yhdysvaltain Food and Drug Administration. LÄHTEET: 4. kesäkuuta 2012 lehdistötilaisuudessa, vuosittainen kokous theAmerican Society of Clinical Oncology (ASCO), Chicago, jossa: JohnMahan, Nashville; Richard Schilsky, M. D., tuoli, governmentrelations komitea, ASCO, ja päätoimittaja, hematologian /onkologian, University of Chicago School of Medicine; Michael Link, M. D., puheenjohtaja, ASCO, Stanford University School of Medicine ja LucilePackard lastensairaalassa, Stanford, Kalifornia .; Amiraali SandraKweder, M. D., apulaisjohtaja, toimisto New Drugs, US Food andDrug Administration Copyright © 2012 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.

Olemme laadukkaita toimittajia, tuotteita kuten Kiina tahrankestävyys Matto, Kiina Cut And Loop Pile Matto valvoo ostajalle. Jos haluat tietää enemmän, ota vierailuja Leikkaa nukkamatolla.

Vastaa