Syöpä Varoitus Ehdotetut ekseema voiteet
asiantuntijapaneelin suosittelee ”Black Box” Varoitus Elidel, Protopic & nbsp & nbsp
helmikuu 16, 2005 – Kaksi suhteellisen uutta ja erittäin suosittu reseptiä voiteet käytetty hoitoon ekseema lapsilla ja aikuisilla voi pian tehdä ”mustan laatikon” varoitus – osoittaa lääkkeet muodostavat syöpäriski joillekin.
Eräässä FDA kokous, erottaa valtakunnallinen asiantuntijaryhmä lääketieteellisissä tietojen sidoksissa Elidel ja Protopicin suurentunut ihosyövän ja lymfooman.
Niiden suositus: että molemmat lääkkeet kantaa varoitus, että lääkkeet saattavat lisätä riskiä syöpä. He jatkavat takaisin alkuperäiseen FDA päätöksen, että lääkkeitä ei tulisi käyttää lapsilla alle 2.
”Teimme suosituksen eläimistä saatujen tietojen perusteella ja biologinen uskottavuus yhdistettynä siihen, että käyttää näitä tuotteiden kasvaa valtavasti ”, sanoo Dianne Murphy, MD, komitean jäsen ja FDA toimiston johtajaksi of Pediatric Therapeutics.
Molemmat lääkkeet ovat nykyisin hyväksytty hoitoon ekseema, tulehduksellinen ihon kuntoa, joka vaikuttaa jonkin verran 15 miljoonaa amerikkalaista, 20% heistä on lapsia. Ehto aiheuttaa kuiva, punainen, kutiava iho, joka voi olla rakkuloita tai kehittää hilseileviä laikkuja.
Suurin osa potilaista kehittyy ensimmäisen bout ekseema ennen niiden 12 kuukautta vanhoja. Sekä Elidel ja Protopic on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi vuotiaille lapsille 2 ja ylös.
Vaikka FDA komitea suosittelee ankara varoitus kaikille niille, jotka käyttävät huumeita, Murphy korostaa, ettei ihmisen kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettu syöpä oli riski.
kuitenkin, hän kertoo WebMD että komitea tarkasteli lukuisia eläinkokeissa että teki viittaavat vaaroihin, joista yksi apina tutkimuksessa, joka oli kasvava riski sairastua kasvaimia kuin annokset lisääntynyt.
”Mitä suurempi annos suurempi kasvainten määrä – ja suurimmalla annoksella nähtiin seitsemän kahdeksasta apinoita kehittää kasvaimia”, sanoo Murphy.
Yhtä merkittävää oli ”biologinen uskottavuuden huumeita” – – merkitys, tapa, jolla lääkkeet toimivat. Nämä lääkkeet immunosuppressiivisten, joka voi olla kiihdyttävä tekijä syövän kehittymiseen.
”Se riippuu suuresti siitä, mitä muut presipitaatiotekijöitä voi olla läsnä yksittäisen potilaan profiilin, mutta tämä voisi varmasti olla vaikuttaneita tekijä tietyissä olosuhteissa ”, sanoo Murphy.