Krooninen sairaus

Merkittävä vähemmistö lääkärit virheellisesti tunnistettu tiettyjen lääkkeiden, joka on hyväksytty US Food and Drug Administration (FDA), mukaan kansallinen tutkimus, joka toistaa, että potilaiden ymmärtää ”on-label” vs. ”off -leima ”huumeiden käyttöä.

Kun turvallisuutta ja lääkkeen tehokkuuden on osoitettu tutkimuksissa, lääkkeiden valmistajat pyrkivät FDA, joka sisältää hyväksynnän saaminen etiketillä, joka kuvaa käyttöindikaatiot, annostus ja antotapa . Jos lääke ja sen merkkiä hyväksytty FDA, lääkärit voivat määrätä sen väestössä.

Kun lääke on määrätty käyttötarkoituksiin, jotka on selkeästi listattu sen etiketissä ja ovat hyväksyneet FDA, tällaiset käyttötavat on kuvattu ”on-label.”

Kun lääke on määrätty, että käyttö ei ole kuvattu sen etiketissä eikä ole hyväksynyt FDA (lääkärit voivat laillisesti tehdä eri syistä ), sen käyttö on kuvattu ”off-label”.

Tässä on malliesimerkki potilaiden osalta käsitellä selkäkipu:

Vaikka tuotemerkillä huumeiden Neurontin (gabapentiini) on hyväksynyt FDA ”on-label” käyttö keskuudessa aikuisilla potilailla postherpeettisen neuralgian, se on yleisesti määrätty ”off-label” potilaille, jotka on diagnosoitu krooninen selkäkipu tai krooninen alaselän kipu.

Toisin sanoen, vaikka Neurontin etiketti ei osoita käyttö selkäkipu, se on edelleen määrätty ”off-label” tämän edellytyksen.

tällä ymmärretään, yliopistossa Chicago johtama tutkimus lähes 1200 lääkärit (erityisesti 599 perusterveydenhuollon lääkärit ja 600 physiatrists ympäri maata) paljasti hieman epäselvyyttä ”on-label” ja ”off-label” käyttö valitsemalla huumeet 22 huume-ilmaisin paria.

Mitä siis Survey paljastaa?

Lisää kipulääkettä Info

lihasrelaksantit

NSAID

Pain Killer Lisäys

Lääkärit tunnistettu oikein FDA-hyväksytty tila vain hieman yli puolet (55%) lääkkeiden tutkimukseen. Erityisesti kohteisiin, lääkärit, jotka oli aiemmin määrätty lääkkeitä ”off-label” käyttötarkoitukset olivat todennäköisesti vastata virheellisesti tutkimuksessa että tällaiset käytöt lääkkeen oli hyväksynyt FDA.

Tässä vain muutamia lääkkeet, joiden ”on-label” käyttö aiheutti sekaannusta tutkimuksessa:

Loratsepaami. Tämä lääke ei ole hyväksytty kroonisen ahdistusta, mutta 26% tutkituista lääkärit mielestä se oli hyväksytty tätä tarkoitusta varten, jossa on 33% näistä virheelliset lääkäreiden on aikaisemmin määrätty lääke tästä syystä.

Seroquel (ketiapiini). Tämä lääke ei ole hyväksynyt FDA hoitoon dementian sekoittaen, mutta 13% tutkituista lääkärit ajattelivat, että se on hyväksytty tähän tarkoitukseen, jossa 19% näistä vääriä lääkärit, joilla on aiemmin määrätty Seroquel käsitellä tällaisia ​​dementia.

on myös mielenkiintoista, että jotkut lääkärit määrättäessä Seroquel dementian kerrallaan tutkimuksen (2007-2008), kun FDA oli ilmoitti, että ketiapiini ei saa määrätä dementia.

Article jatkuu alla

Patient Considerations kanssa ”off-label” Drug Usage

näiden havaintojen mielessä, miksi potilaat – erityisesti niitä, joilla selkäkipu, niskakipu, ja muut kipu liittyvät selkärangan – care?

Tässä muutamia syitä:

lääkäri voi määrätä lääkkeitä ”off-label” jäävistä moniin tarkoituksiin, jotka ovat varsin merkityksellisiä, erityisesti kun selkäkipu ja /tai kaulan kipu ei ole vastannut muiden hyväksyttyjen hoitoja.

kuten nähdään sekä loratsepaami ja Seroquel esimerkkejä, lääkärit eivät ole aina oikeassa määrättäessä lääkkeitä ”on-label.”

kuten ilmeistä Seroquel esimerkiksi lääkärit voivat tietämättään määräämään lääkkeet ”off-label” varten aikoina, jolloin FDA on jo neuvonut tällaisia ​​toimia vastaan.

jos potilaalla, joka on määrätty huume, on tärkeää vahvistaa, jos tietty käyttö on ”on-label” tai ”off-label”. Jos lääke on määrätty ”off-label”, on erityisen tärkeää saada käsitys riskeistä ja hyödyistä tällainen käyttö.

Potilaille pitäisi tehdä kotiläksynsä ja tutustu suositellut lääkkeet ja niiden hyväksyttyjen merkintöjen käyttötarkoitusta hyvämaineinen sivustoja FDA, medlineplus ja kipulääkkeiden osa Spine-terveyden lisäksi puhumalla lääkärinsä.

lisätietoja katso resurssit alla.

Lähde

: Therapeutics Päivittäiset

Update (02 syyskuu 2009): Vuonna liittyviä uutisia, maailman suurin huumeiden valmistaja Pfizer on langetettu huikeat $ 2.3 miljardia euroa osana ennätys ratkaisusta loukkausten liittovaltion huumeiden sääntöjä, mukaan lukien markkinointi kipulääke Bextra ja kolme muuta lääkkeitä ”off-label” tarkoituksiin, joita ei ole hyväksynyt FDA. Mukaan väitteet, Pfizer henkilöstö luotu väärä lääkäri pyynnöt kipulääkettä Bextra, antipsykoottisia Geodon, antibiootti Zyvox, ja anti-epletic Lyrica jotta lääkäreille pyytämättä tietoa hyväksymättömiä sovelluksissa näitä lääkkeitä. Vaikka on laillista lääkäreitä määräämään lääkkeitä ”off-label” tarkoituksiin, lääkkeiden valmistajat eivät saa myydä näitä lääkkeitä syistä ei hyväksynyt FDA, mikä Pfizer toivottavasti olla tietoisia nyt.

Lähde: Associated Press