FDA hyväksyy geneerisiä versioita Plavix

& nbsppriced geneerisiä versioita, ja harvemmat potilaat kärsivät ehkäistävissä verisuonitaudeista, sanoi tohtori Gregg Fonarow, johtaja Ahmanson-UCLA kardiomyopatia Center Los Angeles.

”Tämä lääkitys on auttanut miljoonia potilaita välttämään kohtalokas ja fataali kardiovaskulaaristen tapahtumien,” sanoi Fonarow, joka on myös tiedottaja American Heart Association. Mutta sen korkea hinta on ”vaikuttanut potilaille ei täytä alkuperäistä reseptiä huumeiden ja ennenaikaisen lopettamisen klopidogreelin”, hän sanoi.

Potilaat, jotka lopettavat lääkkeen käytön ennenaikaisesti voi kohdata katastrofaalisia seurauksia, myös kuolemaan kardiovaskulaaristen tapahtumien ja aivohalvauksia, hän lisäsi.

myynti Plavix, tekemät Bristol-Myers Squibb, päällä $ 9 miljardin 2011. geneeristä kello paljon halvemmalla, odotetaan syödä noihin myyntiä dramaattisesti. Lääke on jo myydään yleisenä Sanofi suuressa osassa Euroopan unionin mukaan

Associated Press

.

Kustannukset Plavixin oli lähes $ 200 kuukaudessa, mukaan julkaistut raportit. Mainittuja geneerisiä odotetaan maksaa paljon vähemmän.

Klopidogreeli toimii auttamalla estämään verihiutaleiden tarttuminen yhteen muodostaen hyytymiä. Lääke otetaan tavallisesti yhdessä aspiriinin, joka toimii verenohennuslääkettä estämään sydäninfarktin ja aivohalvauksen.

Klopidogreeli on yleisesti käytetty potilailla, joilla on sydämen liittyviä rintakipu, epävakaa sydänsairaus tai joilla on ollut stentti istutettu avata tukossa valtimo.

Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals ja Teva Pharmaceuticals voitti FDA torstaina niiden geneerisiä versioita 300 milligrammaa (mg) Plavix.

Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals, Mylan ja Teva voitti hyväksyntä pienemmän annoksen versiot (75 mg), FDA lisäsi.

”Tärkein vaikutus saatavuudesta geneeristen on vähentää kustannuksia potilaiden ja terveydenhuollon järjestelmissä, joissa klopidogreeli on jo merkitty”, sanoo tohtori Ralph Sacco, puheenjohtaja neurologian Miamin yliopiston School of Medicine ja entinen puheenjohtaja American Heart Association.

Lääke ei toimi kaikille, mutta. Jotkut potilaat eivät voi aineenvaihdunta sitä, mikä vähentää sen tehokkuutta.

Lisäksi uusia lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat olla parempia kuin klopidogreeli, Fonarow sanoi.

”Uudempi antitromboottisten aineiden, kuten prasugreeli [Effient] ja tikagrelori [Brilinta], on osoitettu olevan tehokkaampia] kuin klopidogreeli, ja monille potilaille näistä [lääkkeet] voi olla parempi vaihtoehto, vaikka korkeammat kustannus ”, Sacco sanoi.

Plavix, jopa halvempaa versiota, ei voi korvata muita hyytymään estävät lääkkeet, kuten varfariini, tietyillä potilailla.

Esimerkiksi Plavixin ei suositella potilaille, joilla on sydämen rytmihäiriöitä, kutsutaan eteisvärinä, jotka verenohennuslääkkeitä estämiseksi aivohalvauksia. Vuonna 2009 raportti

New England Journal of Medicine

mainitun eteisvärinäpotilailla jotka ottivat Plavixiin olivat vielä liian korkealla lisääntynyt riski saada vakavia verenvuotoja.

Vastaa