Miten New Akne lääkkeitä kehitetään
Yhdysvalloissa Food and Drug Administration (FDA) toteaa tarkoitustaan seuraavissa ajatuksen:
”FDA vastaa suojella kansanterveyttä vakuuttaa turvallisuutta, tehoa ja turvallisuutta ihmisen ja eläinlääkkeitä, biologiset tuotteet, lääkinnälliset laitteet, maamme elintarvikehuolto, kosmetiikkaa, ja tuotteita, jotka emittoivat säteilyä. FDA vastaa myös edistää kansanterveyden auttamalla nopeuttamaan uudistuksia, jotka tekevät lääkkeet ja elintarvikkeet tehokkaampia, turvallisempia, ja edullisempia, ja auttaa suurta yleisöä saamaan tarkkoja, tieteeseen perustuvaa tietoa he tarvitse käyttää lääkkeitä ja elintarvikkeita parantaa terveyttään. ”
Vuonna 2005 FDA tarjosi julkinen luonnos ohjeasiakirjassa lääketeollisuuden kehittämään lääkkeitä käsitellä akne vulgaris, tai akne. Luonnos ohjeet sisältää FDA: n nykykäsitykseen kehittämisestä akne lääkkeitä ja menetelmiä, jotka tulisi käyttää.
Osa ohjeet Tietoja kuvataan alla. Tuolloin tätä kirjoitettaessa FDA asiakirjaa ei ole viimeistelty.
Tyypit akne vaurioita
kaksi erilaista akne vaurioita on luokiteltu ei-tulehduksellinen ja tulehduksellinen. Ei-tulehduksellinen akne leesiot ovat yleisesti tunnettu whiteheads ja Mustapäiden. Tulehduksellinen akne leesiot sisältävät papules ja märkärakkuloiksi ja ovat syvästi istuvat ihon kuin ei-inflammatoristen vaurioiden.
Miten Akne vakavuudesta Nimellinen
hetkellä ei ole olemassa standardoitua menetelmää luokitus vakavuus aknen puhkeamisen. Useita menetelmiä on ehdotettu, mutta kummallakin on omat vaikeutensa. Näyte asteikko luokitus akne vakavuus on esitetty alla, mistä ainakin vakavimpaan:
0 toistuva iho ei tulehduksellinen tai ei-inflammatoristen vaurioiden
1 Lähes selvä; harvinainen ei-inflammatoristen vaurioiden on korkeintaan yksi pieni Tulehdusmuutosten
2 lieviä; suurempi kuin Grade 1; joitakin ei-inflammatoristen vaurioiden, jossa on enintään muutama tulehdusvaurioiden (näppylät /pustules vain, ei nodulaarinen vaurioita)
3 kohtalaisia; suurempi kuin Grade 2; jopa monet ei-inflammatoristen vaurioiden, ja se voi olla joitakin inflammatorisia leesioita, mutta ei enempää kuin yksi pieni nodulaarinen leesion
4 * Vaikea; suurempi kuin Grade 3; jopa monet ei-tulehduksellinen ja tulehtuneita leesioita, mutta ei enempää kuin muutaman nodular haavaumia
(* paheneminen yli Grade 4 on mahdollista).
Akne Huumehoidon Opintoryhmät
Akne huumeiden testi ryhmien tulisi olla riittävän suuri ollakseen tilastollisesti merkitsevä, jotta kaikki vaatimukset menestystä ja turvallisuus voidaan tukea. Test potilaat ovat yleensä rekrytoidaan aikana vakavin akne.
Akne lääketutkimukset suositellaan satunnaistettu, sokaisi monikeskustutkimus tutkimuksissa ja muut vaatimukset sovelletaan myös. Kontrolli tai lumeryhmässä tulisi hyödyntää.
Lisäksi nämä tekevät testaus pitäisi rekrytoida testi populaatiot, jotka edustavat iästä, rodusta, sukupuolesta, ja maantieteellinen sijainti akne potilaiden Yhdysvalloissa.
määritetään menestystä akne lääkehoitojen
Akne vakavuus on mitoitettu alussa ja lopussa jokaisen testin. Kuvallista todistusaineistoa ja /tai leesioiden lukumäärä voidaan ottaa myös. Ehdotetaan mitata menestystä akne lääkitys joko onnistuneeksi tai epäonnistuneeksi, joka perustuu yhteen näistä kahdesta menestyksen mittausmenetelmien:
1. Onnistuminen tarkoittaa luokitus selvästi ihon tai melkein puhdas (vakavuusaste 0 tai 1) sisällä testin aikana; tai
2. Onnistuminen tarkoittaa parannusta 2 vakavuudesta laadut kuluessa testijakson aikana. Tämän määritelmän mukaan onnistunut koehenkilö olisi vakavuus parannus 4-2 kuluessa koeaika, esimerkkinä.
Lopullisen päätöksen New Akne Drugs
Useat vaiheet testaus ovat suositellaan ehdotti akne lääkkeitä. Tutkimukset on suunniteltava selittämään vaikutuksia, kuten testi keskeyttäneiden. Tiukka data-analyysi on suoritettava vaatimustenmukaisuuden FDA-määräysten. Vain aknelääkettä testituloksia, jotka on validoitu ja läpikäyneet laadunvarmistus testaus olisi toimitettava FDA hyväksyttäväksi.
Vain tiukan ja tiukasti hallinnassa testaus ja analysointi noudattaen, FDA, voi uusi akne lääkkeet saatetaan yleisön.
resurssi linkistä sisältää vapaata tietoa parhaista tavoista hyödyntää FDA-hyväksytty reseptiä ja over the counter akne lääkkeitä ja hoitoja.
Lähde: Ohjeet teollisuus, akne vulgaris: kehittäminen hoitoon käytettävät lääkkeet, ohjeluonnoksessa, US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER), syyskuu 2005, Clinical /Medical.
Lisätietoja:
Lue FAQ noin skinception Argan öljy.
https://javi8.com/faqs-skinception-argan-oil/Here on yksi täydellinen akne korjaustoimenpiteitä opastaa sinun koskaan tarvitse.
https://javi8.com/acne-remedies-guide/