FDA paneeli selkä Device Kohtele aivokasvainten
Advisory Panel suosittaa hyväksyminen NovoTTF hoitoon Glioblastoma ne piti sitä tehokkaasti; ja onko etuja käyttämällä laitteen suuremmat riskit.
Split Äänestys Vaikuttavuus
Paneeli äänesti 12-0 että laite oli riittävän turvallinen käytettäväksi terminaalivaiheessa sairas väestö.
kysymykseen tehokkuus kuitenkin paneelin syvästi jakautunut, ja äänestys split kuusi jäsentä äänestämällä ja kuusi äänestän mitään.
Valintalautakunnan puheenjohtaja, Robert Hurst, MD, professori radiologian sairaalan University of Pennsylvania, otettiin rikkoa solmio. Hän äänesti kyllä.
lopullisessa äänestyksessä, onko hyödyt suuremmat riskit, äänestys oli 7 kyllä, 3 ei, jossa on 2 jäsentä äänestykseen.
selostaen ääntä, Sarah H . Lisanby, MD, puheenjohtaja psykiatrian ja käyttäytymistieteiden alalla Duke University School of Medicine, ilmaisi huolen monista paneelissa.
”Uskon, että teknologia tämä perustuu voisi olla todellinen läpimurto ”, hän sanoo.
Lisanby, kuten monet paneelissa, oli huolissaan pieni koko ja design virheitä, jotka todennäköisesti puolueellinen tulokset kliinisessä tutkimuksessa, joka esitettiin määrittää hyväksyntää.