2 Aurinkosuojatuotteet Ainekset Ei turvallinen, tehokas: FDA
Tämä artikkeli on peräisin WebMD Uutisarkisto
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
02 maaliskuu 2015 – FDA ehdottaa estämään kaksi aurinkovoidetta ainesosia pääsemästä Yhdysvaltain markkinoilla, jos yritykset käyttävät niitä tietyillä tuotteilla voi todistaa ne ovat turvallisia ja tehokkaita.
virasto julkaisi ehdotustaan
Federal Register.
ainesosia, ecamsule ja enzacamene, olivat kahdeksan yhteensä, että virasto on arvioinut jo vuosia. Molemmat ainesosat suojaavat ihoa ultraviolettisäteilyltä.
Tammikuun alussa, FDA sanoi toinen kuuden eivät olleet turvallisia tai tehokkaita. Ecamsule ja enzacamene kaksi viimeistä on ruuhkaa, että sen oli käsiteltävä osana Aurinkovoidetta innovaatioaloitetta, joka allekirjoitettiin laiksi joulukuussa.
Organisaatio, joka oli aktiivisin saada, että laki, Public pääsy aurinkovoiteet (PASS) kok ilmaistuna tyrmistyksensä viraston ehdotukseen.
FDA: n toimia ”ecamsule ja enzacamene tarkoittaa, että amerikkalaiset eivät ole pääsyä innovatiivisia tuotteita, joita on käytetty turvallisesti kaikkialla maailmassa – joissakin tapauksissa yli vuosikymmenen ”, sanoo Michael Werner, politiikka neuvonantaja PASS Coalition, tiedotteessaan.
” Viime syksynä Yhdysvaltain kirurgi yleisen antoi kehotus toimia ihosyöpä kehottaen liittohallitus työskennellä yksityissektorin ja ryhtyä tarvittaviin toimiin vastata tähän kansanterveyteen kriisi ”, hän sanoo. ”FDA: n uusin toiminta on ristiriidassa tämän lähestymistavan.”
ecamsule on hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa vuodesta 2006, mutta vain tiettyyn keskittymään ja vain muutamassa valmistamien tuotteiden L’Oreal. Yhtiö sai hyväksynnän näiden tuotteiden kautta uusi lääke hakuprosessin. FDA uusin ehdotus koskee erilainen prosessi, jossa L ’Oreal etsii huopa hyväksynnän ecamsule eri pitoisuuksina ja eri muotoiluja.
Enzacamene on ollut tarkastelujakson virasto vuodesta 2002. hakemus esitetään jako saksalaisen lääkeyhtiö Merck KGaA.
Mukaan FDA, kumpikaan yrityksistä ei ollut riittävästi tietoja todistaa, että ainesosat ovat turvallisia tai tehokkaita.
L’Oreal, joka on jäsen PASS Coalition, pyrki markkinoida erilaisia tuotteita pitoisuuksia jopa 10% ecamsule. Testit vain katsoi pitoisuuksina 0,33%: sta 3,96%, ja lopulta ei tue ”turvallisuutta ecamsule missä tahansa pitoisuudessa” ihmisen ihon, mukaan FDA.