Tutkimukset Positiivinen New Osteoporoosi Drug Denosumab
2 Positiivinen Studies Julkaistu Experimental Drug Denosumabi; FDA paneeli Review tällä viikolla ”, leveys:” 500 ”});});
11 elokuu 2009 – Kokeellinen lääke denosumab voi olla matkalla tulossa uusimpaan tapa osteoporoosin hoitoon.
Denosumabi, biologinen lääke annetaan injektiona kuuden kuukauden välein, näyttää turvallinen ja tehokas, tutkijoiden raportti nykypäivän etukäteen verkossa painos
New England Journal of Medicine
.
FDA neuvoa-antava paneeli kokoontuu 13 elokuu päättää suositella denosumab varten FDA: n hyväksyntää. FDA usein seuraa neuvoja sen neuvottelukuntien, mutta se ei tarvitse.
Denosumabi Studies
Denosumabi toimii eri tavalla kuin muut osteoporoosilääkkeiden. Se sitoutuu proteiiniin nimeltä RANKL, joka soluja kutsutaan osteoklastien täytyy murtaa luun osana vaikutuksesta luun uudelleenmuodostus.
ajatuksena denosumab on hidastaa luun-erittely prosessi ihmisiä, joiden luut ovat jo vaarallisen ohuita.
WebMD ensimmäinen raportoi denosumab syyskuussa 2008, jolloin uutisia kokaiinin mahdollisesta osteoporoosin hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla esiteltiin vuosikokouksessa American Society for Bone and Mineral Research Montrealissa.
Nyt, että tutkimus tulokset on julkaistu, yhdessä erillisen tutkimuksen miesten eturauhassyövän ottaen luu-heikkeneminen hormonihoito kohdella syövän .
molemmissa tutkimuksissa potilaat saivat laukaus joko denosumabia tai lumelääkettä kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Ja molemmissa tutkimuksissa, murtumat olivat harvinaisempia potilailla denosumabia.
postmenopausaalisen osteoporoosin tutkimuksessa, jossa 7800 naiset 60-90 vuotta vanha, jossa osteoporoosi, uusien nikamamurtumien esiintyi 2,3% potilailla denosumabia verrattuna 7,2% potilaista ottaen lumelääkettä.
Se on ero 68%, toteaa tutkija Steven Cummings, MD, johtaja, San Francisco koordinointikeskus Kalifornian Pacific Medical Center ja lääketieteen professori ja epidemiologian at University of California at San Francisco.
”on tehokkaampaa vähentää nikamamurtumien kuin odotin … 68% on hyvin voimakas vähentäminen,” Cummings kertoo WebMD.
eturauhasen syöpä johon osallistui yli 1400 miesten eturauhassyövän absoluuttisen heikkeneminen hormonihoito, uusien nikamamurtumien esiintyi 1,5% potilailla denosumabia verrattuna 3,9% potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
”To nähdä tämän hyvin dramaattinen 62% lasku nikamamurtumia kolmen vuoden aikana tämän suhteellisen korkean riskin miespopulaatiossa on erittäin vaikuttava ”, tutkija Matthew Smith, MD, PhD, kertoo WebMD. Smith on johtaja urogenitaalinen Lääketieteellisen onkologian Massachusetts General Hospital Cancer Center.