Krooninen sairaus

Melanooma, tappava ihosyöpä, on kasvussa. Yhdysvalloissa vuonna 2010, siellä arvioitiin 68130 uutta tapausta kohdunkaulan syöpä ja 46770 in situ melanooman. Samana vuonna, 8700 ihmistä ennustetaan kuolla tästä maligniteetti. Melanooma on parannettavissa, jos se havaitaan varhaisessa vaiheessa, ja voidaan poistaa kirurgisesti. Kun melanooma on levinnyt imusolmuke (t) tai jos se on enemmän kuin 4 mm, on olemassa mahdollisuus etäpesäkkeiden (levinnyt kaukaisiin elimiin). Melanooma voi levitä seuraavat elimet: keuhkot, maksa, aivot, luu, suoli, haima, lisämunuainen, munuaiset, perna, sydän, ja kilpirauhasen. Kuvantamistutkimuksissa kuten Pet CT ja MRI voidaan tehdä etsiä etäpesäkkeitä. Useimmat potilaat, joilla metastaattinen melanooma kuolee vuoden kuluessa. 2 vuoden eloonjäämisaste on vain 10-20%. Nykyiset hoidot ovat kemoterapia, joka dakarbatsiini on yleisimmin käytetty. Kuluneen vuosikymmenen aikana monet lääkkeiden ja rokotteiden on testattu, ilman menestystä. Viimeinen hyväksytty lääke oli interleukiini-2 vuonna 1998, mutta se on niin myrkyllinen, että lääkärit harvoin käyttää sitä nykyään. Kumpikaan se eivätkä muut hyväksytty lääke, dakarbatsiinia, osoitti selvästi parantunut selviytymistä. Tänä vuonna kaksi uutta lääkkeet otetaan käyttöön. Ensimmäinen lääke on Yervoy (ipilimumab), joka hyväksyttiin FDA maaliskuussa 2011. Toinen aine on vemurafenib; se on valmis sen kliinisen tutkimuksen ja odottaa hyväksyntää.

Yervoy on vasta-aine, joka salpaa T-lymfosyyttiin liittyvä antigeeni 4 (CTLA-4). Tämä tukos lisää T-solujen lisääntymistä, joka johtaa aktiivisempaan immuunijärjestelmä hyökkää melanoomasoluja. Tuoreessa kliinisessä tutkimuksessa osallistui 502 potilasta, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen melanooma. Potilaat satunnaistettiin joko dakarbatsiinia kemoterapiaa plus Yervoy tai kemoterapiaa yksinään. Kokonaiselossaoloaika oli merkitsevästi pidempi ryhmässä, joka sai Yervoy plus dakarbatsiinille kuin ryhmässä, joka sai dakarbatsiinille (11,2 kuukautta vs. 9,1 kuukautta). Yhden vuoden 47% Yervoy potilaat ovat elossa, verrattuna 36% kemoterapiaa ainoa ryhmä. Kahden vuoden 29% Yervoy potilaat ovat elossa, verrattuna 18% kemoterapiaa ainoa ryhmä. Kolmeksi vuodeksi, 21% Yervoy potilaat ovat elossa, verrattuna 12% kemoterapiaa ainoa ryhmä. Yervoy voi aiheuttaa vakavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia johtuvat T-solujen aktivaation ja lisääntymistä. Nämä immuunivälitteisessä haittavaikutuksia voi koskea mitä tahansa elinjärjestelmän. Yleisimmät vakavat haittavaikutukset ovat enterokoliitti, hepatiitti, ihottuma (mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi), neuropatia, ja hormonihäiriö. Yervoy kustannukset $ 120,000 täydellistä hoitokuurin joka koostuu neljästä infuusiota kolmen kuukauden aikana.

Toinen lupaava uusi lääke, vemurafenib, tavoitteena on mutaatio BRAF (seriini /treoniini-proteiinikinaasi B-Raf). Noin 50% Melanooma on tämä mutaatio. Kliinisen tutkimuksen osallistui 675 potilasta, joilla on aiemmin hoitamaton, metastaattinen melanooma kanssa BRAF-mutaatio. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko vemurafenib tai dakarbatsiinia. Kuusi kuukautta, kokonaiselossaoloaika oli 84% vuonna vemurafenib ryhmässä ja 64% kemoterapiassa ryhmässä. Yhteinen haittavaikutusten vemurafenib olivat nivelkipu, ihottuma, väsymys, hiustenlähtö, squamous-cell carcinoma, valoherkkyys, pahoinvointi ja ripuli. Tässä tutkimuksessa 38% potilaista tarvitsi annoksen muuttamista, koska myrkyllisiä vaikutuksia. Tämä lääke harkitaan mahdollisia tulevia hyväksyntää FDA melanoomapotilaissa. Hintalappu on tuntematon tässä vaiheessa.