FDA OKS Drug käänteisen verenohennuslääkkeitä Effect
Praxbind raivattu hätätapauksia varten Pradaxaan kun verenvuotoa ei voida ohjata – Emergency käyttö lääkkeen kääntää veren ohenemista vaikutuksia toisen lääkkeen on hyväksynyt Yhdysvaltojen Food and Drug Administration.
Praxbind (idarucizumab) raivattiin potilaille, jotka käyttävät antikoagulanttivaikutusta Pradaxan (dabigatraanin) jos on kiireellinen tarve kääntää Pradaxaan verta-ohenemista vaikutuksia.
”antikoagulanttiominaisuudet Pradaxan ovat tärkeitä ja lifesaving joillekin potilaille, mutta on tilanteita, joissa käänteinen lääkkeen vaikutukset on lääketieteellisesti välttämätöntä ”, tohtori Richard Pazdur, johtaja Office of hematologian ja onkologian tuotteita FDA: n Center for Drug Evaluation and Research, sanoi FDA lehdistötiedote.
”Tänään hyväksynnän tarjoaa lääketieteellinen yhteisö tärkeä työkalu hallintaan potilailla Pradaxan hätätilanteessa tai hengenvaarallisia tilanteita, jolloin verenvuotoa ei voida hallita”, hän lisäsi.
Pradaxaa määrätty estämään aivohalvauksen ja verihyytymien ihmisiä, joilla on yhteinen sydämen rytmihäiriö nimeltä eteisvärinä, ja hoitoon ja ehkäisyyn syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa (joka yleensä tapahtuu, kun hyytymiä, jotka muodostavat laskimoissa vapautua ja matkustaa keuhkot).
Praxbind on ruiskutettu huume, joka on ensimmäinen kääntyminen lääkitys erikseen hyväksyttyjä Pradaxaa. Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 280 vapaaehtoista, jotka eivät tarvinneet verenohennuslääkettä, jotka saivat Praxbind osoitti välittömästi määrän vähentäminen Pradaxan veressä, joka kesti vähintään 24 tuntia. Yleisin haittavaikutus oli päänsärky.
Toinen tutkimukseen osallistui 123 potilasta, jotka olivat Pradaxaa ja sai Praxbind koska heillä oli hallitsematon verenvuoto tai tarvitaan kiireellistä leikkausta. Veri-harvennus Pradaxan oli täysin päinvastaiseksi 89 prosenttia potilaista neljän tunnin kuluessa Praxbind. Yleisimmät haittavaikutukset olivat alhaiset kalium, sekavuus, ummetus, kuume ja keuhkokuume.
käyttö Praxbind kääntää veren ohenemista Pradaxan aiheuttaa potilaille riski verihyytymien ja aivohalvauksen, ja niiden tulisi jatkaa Pradaxaa mahdollisimman pian, FDA sanoi.
sekä Praxbind ja Pradaxaan markkinoi Boehringer Ingelheim on Ridgefield, Conn.