Nivelreuma Drugs Linkki tuberkuloosin Examined
& nbsp & nbsp
17 elokuu 2001 (Gaithersburg, Md.) – Komitea FDA asiantuntijat kehotti edelleen lähellä arvioidessaan kahta perustettu nivelreuman lääkkeitä niiden yhteydet vakavia haittavaikutuksia.
lääkkeet ovat Centocor n Remicade ja Immunex n Enbrel, jotka molemmat tulivat vuonna 1998 noin 170000 potilasta otettu Remicade, ja yli 100000 ottaneet Enbrel.
Centocor perjantai selosti FDA neuvoa-antava paneeli uusi varoitus se lisäämällä Remicade tarroja. Varoitus mainita mahdollisen tuberkuloosi (TB) riski ottaen huumeiden ja kiirehtivät lääkärit antaa potilaille TB ihotesti ennen määrättäessä lääkitystä. Jos potilaalla on diagnosoitu tuberkuloosi, varoitus sanoo, lääkäreiden pitäisi alkaa lääkityksenä TB ennen lääkkeen.
Yhtiö sanoo, että Remicade näyttää helpottaa aktiivinen TB tulla uudelleen joillakin potilailla.
Remicade ja Enbrel ovat uusi luokka lääkkeitä, jotka toimivat saattamalla reagoimaan veren proteiini, joka liittyy niveltulehdus, joka on ominaista nivelreuma. Mutta estämällä tätä proteiinia, lääkkeet myös estävät immuunijärjestelmää, mikä infektioita helpompaa. Dating TB tapausten huumekauppaan liittyviä ovat potilaisiin, jotka käyttivät myös kortikosteroideja tai metotreksaatti toinen lääkkeitä käytetään nivelreuman hoitoon, joka voi haitata kehon kykyä taistella infektioita.
kahdeksankymmentäyksi Remicade potilaat ovat supistuneet TB koska lääke tuli markkinoille, ja 10 on kuollut tautiin. Mukaan Centocor, että kuihtuu nopeuden Yhdysvalloissa 15 TB tapausta 100000 potilaiden huume.
Vastoin Enbrel on yhdistetty vain 11 tuberkuloositapausten koska se tuli markkinoille. Sen etiketti vain, että ”harvinainen” tautitapauksia on esiintynyt potilailla huumeiden.
FDA lääketieteellinen arvioija Jeffrey Siegel, MD, sanoi, että huumeet vielä tarjoa riittävästi hyötyä, että niiden olisi oltava käytettävissä potilaille.
nivelreuma iskee arviolta 2,1 miljoonaa amerikkalaista. Remicade on myös hyväksytty hoitoon Crohnin tauti, tulehduksellinen sairaus ruoansulatuskanavan, joka vaikuttaa noin 500000 amerikkalaiset, mukaan Centocor.