Määrätä verenohennuslääkettä Pradaxa varovaisesti, Study varoittaa – WebMD
Bleeding riski näyttää ennakoitua suurempaa – Lääkäri voi haluta käyttää varoen määrättäessä verenohennuslääkettä Pradaxasta yhteistä epäsäännöllinen sydämen syke kutsutaan eteisvärinä.
Joten sanoa kirjoittajat uuden tutkimuksen, joka osoittaa Pradaxasta suurempi riski suurten verenvuotojen ja ruuansulatuskanavan verenvuoto verrattuna perinteiseen verenohennuslääkettä varfariini.
kuitenkin potilailla Pradaxaa (dabigatraanin) oli myös pienempi riski aivoverenvuoto verrattuna varfariinia, tutkijat löysivät.
”Kuten aina, asianmukaisia laitokselle kaikista hoito vaatii ymmärrystä, että” miekka leikkaa molempiin suuntiin ”ja että mahdollisesti hyödyllisiä hoitoa tulee ilman jonkin verran riskejä” sanoi tohtori Nicholas Skipitaris, johtaja sydämen elektrofysiologiaan Lenox Hill sairaalassa New Yorkissa.
”sillä tunnustautuvista tässä tarkastelussa oli suurin riski verenvuodon tämän edustaja, ehkä vaihtoehtoisia hoitomuotoja on harkittava, ”sanoi Skipitaris, joka ei ollut yhteydessä uuden tutkimuksen.
Pradaxa hyväksyttiin vuonna 2010 Yhdysvaltain Food and Drug Administration estää aivohalvauksen ja verihyytymien eteisvärinäpotilailla, joka on liitetty suurentunut aivohalvauksen. Koska lääkkeen hyväksyntää, FDA on saanut joitakin raportteja vaikea vuoto potilailla Pradaxaa.
Tulokset julkaistaan verkossa 3 marraskuu lehdessä
JAMA Internal Medicine
, näyttävät olevan ristiriidassa etukäteen Yhdysvaltojen Food and Drug Administration analyysi Pradaxan, yksi asiantuntija totesi.
Nämä havainnot ”antavat aihetta huoleen, koska näyttää siltä, että verenvuodon riski dabigatraanin on suurempi kuin varfariinia ja merkittävästi suurempi kuin alunperin ilmestyi aikaan FDA: n hyväksyntää, ”lehden päätoimittaja päätoimittaja Dr. Rita Redberg, sanoi mukana lehdessä selostusta.
” kirjoittajat merkille FDA [tutkimuksen] ei ole tarkistanut erot potilasryhmät, mikä bias tuloksia, ”Redberg kirjoitti. Hän sanoi uusi tutkimus myös korostaa ”tulon jälkeen” data – tietoa potilaan komplikaatioita, jotka on käännetty
jälkeen
lääke on hyväksytty.
Tutkimus johti Inmaculada Hernandez University of Pittsburgh ja mukana yli 9400 Medicare potilaita diagnosoitu eteisvärinä vuosina 2010 ja 2011. Noin 1300 määrätty Pradaxa ja yli 8100 sai varfariinia.