Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia saada vahvempi sieni-infektio Varoitus
Enbrel, Humira, Remicade, ja Cimzia saada vahvempi Varoitus Tietoja sieni-infektiot ”, leveys:” 500 ”});});
04 syyskuu 2008 – FDA tänään määräsi vahvempi varoituksia riskiä potentiaalisesti tappava sieni-infektiot, erityisesti yksi nimeltään histoplasmoosi, ihmisiin ottaen huumeita Cimzia, Enbrel, Humira, ja Remicade, joita kutsutaan TNF-estäjät.
FDA on saanut 240 raportteja potilailla TNF-salpaajia, joka kehitti histoplasmoosi, sieni-infektio, joka alkaa kuin hengitysteiden infektio ja voi levitä koko kehoon.
Näistä 240 potilasta, 45 potilasta kuoli, mukaan lukien vähintään 12, jotka eivät olleet diagnosoitu histoplasmoosi heti mukaan Jeffrey Siegel, MD, kliininen tiiminvetäjä jako anestesian, kivunlievitystä, ja reumatologia tuotteita FDA: n Center for Drug Evaluation and Research. Histoplasmosis potilaat olivat ikä 8-86 vuotta; yksikään kuolleista lapsista lapset.
FDA haluaa potilaiden ja lääkäreiden katsella merkkejä ja oireita histoplasmoosi, kuten itsepintaista kuumetta, yskää, hengenahdistusta, ja väsymys.
”Meidän neuvoja potilaille ei älä epäröi soittaa lääkärille, jos näet nämä oireita, jotka liittyvät näihin infektiotyypeistä”, Siegel sanoi lehdistötilaisuudessa tänään.
Tunnetut vaara histoplasmosis
Se ei ole uutinen, että TNF-salpaajat voivat lisätä riskiä infektio, kuten histoplasmoosi ja muut sieni-infektiot. FDA ja lääkärit tiesivät jo siitä. Tänään FDA toiminta on siitä, miten tätä riskiä on merkinnyt huumeiden etiketit.
TNF-salpaajia tukahduttaa immuunijärjestelmää ja niitä käytetään olosuhteissa kuten nivelreuma, nuoruusiän sairastavalle, nivelpsoriaasin, läiskäpsoriaasi, selkärankareuman ja Crohnin tauti.
Kaikki TNF-estäjät on jo ”musta laatikko” varoituksia, FDA: n sternest varoitus, noin tartuntariskin. Ja Cimzia, Remicade ja Humira – muttei Enbrel – jo mainita riskiä invasiivisten sieni-infektioiden niiden black box varoitukset.
Mutta ei TNF-salpaajia erikseen mainita histoplasmosis niiden musta laatikko varoitus, ja FDA haluaa, että muuttaa.
Stronger Varoitus sienitulehduslääkkeitä
”aiomme varmistaa, että kaikki boxed varoitukset todetaan selvästi, että sieni-infektiot – mukaan lukien erityisesti histoplasmoosi, joka on tärkein yksi, joka on tullut tietoon, että ne on jäänyt useissa tapauksissa – on korostettu ”, sanoo Siegel.