Krooninen sairaus

FDA komitea suosittelee Uusi tapa käyttää verenpaineen Drug Jim Kling

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakuun box.

07 tammikuu 2003 – In mitä kutsutaan merkittävä tapahtuma, FDA neuvoa-antava komitea on suositellut, että verenpaine lääkettä Cozaar hyväksyttävä ehkäisyyn aivohalvauksia.

Cozaar valmistaja, Merck, oli toivonut lääke olisi myös hyväksyttävä estämään sydänkohtauksia ja yleinen sydämen kuolema, mutta komitea ei hyväksynyt, että oli olemassa riittävästi näyttöä tukemaan kaikkia kolmea väitteitä. FDA ei tarvitse noudattaa valiokunnan suositukset, mutta se ei yleensä.

Silti päätös ja tutkimus, joka herätti se on merkittäviä tapahtumia, mukaan Jeffrey Borer, MD, puheenjohtaja FDA: n sydän- ja munuaisten huumeiden neuvoa-antava komitea. Lääkkeet alentaa verenpainetta on pitkään oletettu alentaa riskiä aivohalvauksia ja sydänkohtauksia, mutta useimmat kliiniset kokeet mittaavat vain lääkkeen vaikutus verenpaineeseen yrittämättä suoraan mitata vaikutusta ehkäisyyn aivohalvauksia tai sydänkohtauksia.

Vuonna pitkällinen tutkimuksessa Merck kuoppainen Cozaaria vastaan ​​atenololi, toinen yleinen verenpaine lääkettä. Atenololi oli aiemmin osoitettu tehdä parempaa työtä alentaa verenpainetta kuin Cozaar. Kun kukin lääke yhdistettiin nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) – käytetään myös alentaa verenpainetta – Cozaar vähensi aivohalvauksen riskiä noin 25% verrattuna atenololiin.

Tulokset myös viittaavan siihen, että vähentäminen verenpaine voi olla ainoa avain vähentää aivohalvauksia. Atenololi ja Cozaar työn eri mekanismeilla, joten Cozaarin n parannusta ehkäisemään aivohalvauksia viittaa siihen, kuinka alhaisempi verenpaine voi myös olla tärkeä. ”On ero, ja sillä on merkitystä,” vakuutti William F. Keane, varatoimitusjohtaja kliinisen kehityksen Merck.

Kokeilu Tulokset viittaavat myös siihen, että Cozaaria vähensi sydänkohtauksia ja yleistä kuolleisuutta, mutta tiedot eivät olleet yhtä vankka kuin aivohalvauksia, johtava neuvoa-antava komitea hylkäämään nämä väitteet.

oli myös yllätys. Mustat, joka koostuu hieman yli 5% tutkimukseen osallistuneista, itse tehnyt hieman paremmin atenololi. Siksi paneeli suositteli, että lääke etiketti osoittavat, että Cozaar ei näytä toimivan yhtä hyvin mustat. Tämä on erityisen tärkeää, koska korkea verenpaine on yleisempää mustat kuin valkoiset, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että mustat eivät reagoi yhtä hyvin hoitoon.

Yksi kysymys, että komitea nosti onko edullinen vaikutus Cozaarin johtui tätä lääkettä tai diureetti yhdistettynä siihen. Lopulta ”hyväksyimme ei huumeiden, [mutta] hoito sisälsi lääkettä”, sanoi Borer.