Krooninen sairaus

Asiantuntijat arvioivat, että 21% lääkemääräykset yhteisiä lääkkeitä kirjoitettu off-label käyttää. Mukaan tutkimuksen Off-Label määrättäessä julkaistiin Archives of Internal Medicine, kolme neljäsosaa niistä säännökset olivat off-label käyttötarkoitukset puuttui tieteellistä tukea. Mitä nyt?

Ensimmäinen, puhutaanpa mitä me tarkoitamme on ”label” huumeita. U. S., FDA edellyttää, että huumeiden päättäjät väittävät, testi ja saada hyväksyntää FDA tiettyihin käyttötarkoituksiin tuotteensa ennen kuin tuote koskaan markkinoille. Hyväksynnän saadakseen lääke- valmistajien on esitettävä laajan tutkimuksen tulokset osoittavat turvallisuutta ja tehokkuutta, prosessi, joka kestää tavallisesti useita vuosia ja miljoonia dollareita. Kun tuote on hyväksytty FDA, erityinen ”label” kyseiselle tuotteelle on myönnetty myös. Etiketissä on oltava tuotteen hyväksytty, annostelua ja antotapa, ja käyttö tietyillä populaatioissa.

Joten, mikä on ”off-label”? Kun FDA hyväksyy huumeiden sen erityiseen käyttöön, lääkärit voivat määrätä tuotteen, jotka eivät kuulu hyväksytty merkintä. Tämä on ”off-label” käyttöä. Off-label käyttötarkoitukset ovat: lääke määrätty potilaille, joilla on edellytykset ole lueteltu hyväksytty merkintä; poikkeamat hyväksytty lääke annostus, antotapa, tai potilasryhmässä; ja hyväksymättömiä tuoteyhdistelmät, kuten käyttämällä kahta eri lääkkeitä hoitoon ainoa edellytys. Tämä käytäntö on täysin laillista, mutta siitä puuttuu minkäänlaista valvontaa.

”Off-label” lääkkeitä selkäkipu. Niistä tyyppisiä huumeita yleisesti määrätty off-label, Yleisimpiä olivat sydän huumeiden ja antikonvulsantit (tarkoitettu kohtaukset). Esimerkiksi gabapentiini, tuotenimi Neurontin, oli yksi korkeimmista osuus off label -käyttö keskuudessa erityinen lääkitys, nimittäin neuropaattista kipua (se on vain tarkoitettu käytettäväksi kontrolloimaan epileptisiä kohtauksia ja kipua postherpeettisen neuralgian). Neurontin myös sattuu olemaan varsin yleisesti määrätty lääke ihmisille diagnosoitu krooninen selkäkipu tai krooninen alaselän kipu. Tämä tietenkin tarkoittaa, että lääke on määrätty off-label että selkäkipu potilasryhmässä.

Potilaita aina harkittava huolellisesti kaikkia lääkkeitä, jotka on määrätty niille. On kohtuullista, että potilaat pyytävät lääkäreitä, onko reseptiä on tai off-label, ja tämä voidaan helposti ja perusteellisemmin tutkineet luotettavia terveystiedon sivustoja, jotka käsittelevät lääkkeitä, kuten MedlinePlus, FDA, tai tila-erityisiä sivustoja. Jos off-label, on tärkeää tietää, onko riittävästi tietoa tukemaan sen käyttöä tai jos harjoittajan päätös perustuu empiirisiä todisteita. Potilaan tulee punnita off-label suosituksia vastaan ​​vaihtoehtoja hänen /hänen lääkäri, ja lopulta päättää, jos hän /hän on mukava off-label lääke erityisen terveysongelma käsitellään. On tärkeää, että potilaat muistaa, että

huume määrätty off-label niihin on lääke, joka ei ole hyväksynyt FDA joillekin osa niiden erityisiä terveystilanteen

.

Article jatkuu alla

Onko ”off-label” huume määrättäessä hyvä vai huono? Ei ole yksiselitteistä vastausta. Anecdotally monet kollegani ja henkilökohtainen ystäväpiiri ovat kokeneet off-label huumeiden käytön kanssa myönteisiä tuloksia. Esimerkiksi lapsemme on määrätty albuterol eri vaikean keuhkojen jaksoja (ei astma, jota varten se on ilmoitettu) kanssa paljon menestystä. Spine-health.com ilmoitustaulut ovat täynnä tarinoita ihmisistä lääkitystä off-label selkäkipu tai jalkojen kipua määrännyt niiden lääkärit, ja monet kokevat paljon tarvitaan kivunlievitystä ei mahdollista hyväksyttyjen lääkkeiden. Joten, off label -käyttö voi olla positiivinen, että se laajenee pääsyn tärkeisiin terveyshyötyjä, jotka eivät ehkä ole mahdollista vaihtoehtoa. Kääntöpuoli, huolenaiheet ja varoitus kelloja pitäisi mennä pois suhteen turvallisuus- ja pitkän aikavälin vaikutuksia lääkkeen käytöstä ei ole tutkittu laajasti.

Tutkimuksen kirjoittajat mainittu useita syitä siihen, miksi korkea prosenttiosuus off-label määräämistä tapahtuu, joitakin syitä oikeutettuina ja toiset eivät. Käytäntö itsessään herättää kysymyksiä, jotka vaativat puuttua, kuten parempi /nopeampi prosessi saada laillista uusia käyttötapoja varten huume merkitty, mutta myös varmistaa potilasturvallisuuden potilaille velvollisuudentuntoisesti jälkeen off-label hoitokäytäntö kuin määrätä lääkäri he luottavat.