FDA varoittaa, että Cipro ja Samanlaisia Antibiootit voi revetä Tendons
Agency Issues ”Black Box” Varoitus Antibiootit Tunnetaan Fluroquinolones ”, leveys:” 500 ”});});
08 heinäkuu 2008 – liittovaltion sääntelyviranomaiset tilaamalla uusia varoituksia Cipron ja vastaavien antibioticsbecause lisääntyneen riskin oftendinitis ja jänteen repeämä.
uusi varoitukset koskevat fluorokinoloneille, antibioottien ryhmään, joka sisältää suosittu lääke Cipro. FDA on kertonut yritykset että lääkkeet on nyt toteutettava ”musta laatikko” varoituksia varoittaa lääkärit ja potilaat että huumeet voivat lisätä riskiä tendiniitti ja jänteen repeämä joillakin potilailla.
Fluorokinoloneja tehneet samanlaisia varoituksia vuosia, mutta viranomaiset sanovat he jatkavat vastaanottaa raportit turvallisuusongelmia. ”mustana laatikkona” varoitus on FDA: n sternest varoitus.
”Olemme nähneet jatkuvasti tietoja jänteen repeämä joten yritämme lisätä tietoisuutta”, sanoo Edward Cox, MD, johtaja FDA: n Office of Antimicrobial tuotteet.
varoitus koskee lääkkeitä fluorokinoloniryhmän luokan, kuten Cipro Cipro XR, Proquin XR, Levaquin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive, ja markkinoidaan geneeriset.
Renata Albrecht, MD, joka johtaa FDA: n Division of Special Taudinaiheuttajien ja Transplant Products, arvioi spontaaneja repeämät esiintyy noin 100000 ihmistä. Viraston mukaan ottaen huumeita näyttää kolmen tai neljän hengen vaaraa.
Useimmat tendiniitti ja jänteen repeämiä vaikuttaa akillesjänne takana nilkan. Mutta virasto on saanut raportteja tendiniitti ja repeämät olkapäähän ja käsi. Jänteet yhteyden lihasten luuhun.
Virkamiehet myös sanovat uusia varoituksia cautioning että potilaat yli 60, jotka ottivat kortikosteroideja, ja ne, jotka ovat läpikäyneet sydän-, keuhko- tai munuaissiirteet ovat myös lisääntynyt riski jänne repeämä tai tendinitis jos he ottavat fluorokinolonit.
Tutkijat eivät tiedä tarkalleen, mitä fluorokinolonit tehdä edistää jänne rupturing. Teorioiden mukaan lääke voi estää kollageenin muodostumista tai keskeyttää verenkiertoa nivelissä, Albrecht kertoo.
Hän sanoo potilailla huumeita pitäisi kertoa lääkäriinsä heti, jos heillä esiintyy kipu tai tulehdus lihaksia ja jänteitä ja että niiden ei pitäisi liikunta vaikuttaa nivelet.
kuluttaja vahtikoira ryhmä haastoi FDA tammikuussa pyytää uutta varoitukset. Virasto on saanut yli 400 raportteja jänne repeämät fluoroquinolone potilailla vuodesta 1997, mukaan Public Citizen Health Research Group, joka jätti puku.
FDA virkamiehet eivät vahvista raporttien määrää repeämiä se on saanut vedoten meneillään riita.
”useita satoja, sanoisin”, sanoo Ann McMahon, MD, joka johtaja FDA: n Division of Haittavaikutus Analysis II.