FDA hyväksyy Weekly Enbrel
injektio voidaan antaa kerran viikossa & nbsp & nbsp
22 lokakuu 2003 – FDA on hyväksynyt nivelreuman lääke Enbrel kerran viikossa annostelun.
Ennen nyt, Enbreliä suositellaan vain kahtena 25 milligramma injektiota kolmen tai neljän päivän välein. Nyt 50 milligramman annos voidaan antaa samana päivänä.
Amgen Inc. ja Wyeth Pharmaceuticals yhdessä tuottavat Enbrel. Molemmat yhtiöt ovat WebMD sponsoreita.
Tämä uusi hyväksyntä vaikuttaa ihmisten, joilla on kohtalainen tai vaikeaa nivelreumaa, psoriatric niveltulehdus, ja selkärankareuma. Lääke on hyväksytty myös kerran-viikon käytettäväksi lapsille välillä 4-17 vuotta vanha, joilla on kohtalainen tai vaikeaa nuorten nivelreuma.
Enbrel on geneettisesti valmistettu proteiini, joka on toimitettu injektiona ja toimii sitoutumalla luonnollisesti esiintyvä proteiini kehossa tuumorinekroositekijä (TNF), joka on mukana tulehduksellinen prosessi, joka käynnistää kipua ja nivelten turpoaminen liittyy nivelreuma.
Perusta hyväksyminen
Tutkimuksissa kerran viikossa annos osoitettiin olevan yhtä turvallinen ja tehokas kuin kahdesti viikossa annostelu 420 nivelreumapotilailla.
Kahdeksan ja 16 viikon hoidon, ei ollut merkittäviä eroja parantamiseen niveltulehduksen oireita. Potilaat sietivät kerran viikossa annos yhtä hyvin kuin kahdesti viikossa annostelua.
Enbrel hyväksyttiin ensimmäisen lähes viisi vuotta sitten.
LÄHDE: Lehdistötiedote, Wyeth Pharmaceuticals.