Varoitus Colon Cancer Drug Avastin
Drug n Label Päivitetty huomautuksen harvoja tapauksia Brain verisuonen vuoto ja nenän väliseinän lävistys & nbsp
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään .
syyskuu 26, 2006 – Merkinnän paksusuolen syöpälääkkeen Avastin on päivitetty huomata harvoissa tapauksissa aivojen hiussuonivuoto- oireyhtymä ja nenän väliseinän perforaatio.
Hiussuonia ovat pieniä verisuonia. Nenän väliseinän perforaatio viittaa reikiä rusto muodostaa osan nenän väliseinä, joka erottaa sieraimiin.
Avastin on hyväksytty hoitoon paksu- tai peräsuolen joka on levinnyt muihin kehon osiin.
Tarkistettu etiketti oli lähetetty eilen FDA: n verkkosivuilla.
lääkkeen valmistaja, Genentech, on lähettänyt kirjeen lääkäreiden etiketin muutosta. Tämä kirje keskittyy pääasiassa oireyhtymätapausta kapillaarisen vuotoja – reversiibeli posteriorinen leukoenkefalopatia oireyhtymä (RPLS), kuvattu ”neurologinen häiriö, joka voi aiheuttaa päänsärkyä, kouristelu uneliaisuus, sekavuus, sokeus, ja muut visuaaliset ja neurologisia häiriöitä.”
potilaalle kehittyy RPLS pitäisi lopeta Avastin ja aloittaa korkea verenpaine pressurehigh verenpaine hoitoa tarvittaessa Genentech kirje sanoo.
”Oireet häviävät tai parantaa sisällä päivän, vaikka jotkut potilaat ovat kokeneet jatkuva neurologiset jälkitauteja [ongelmat] ”Genentech toteaa.
kirjeen, Genentech sanoo ”ja vahvistamattomia mahdollisten RPLS on raportoitu Avastin kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen nopeudella alle 0,1%.”
alkaminen RPLS oireita on raportoitu esiintyvän 16 tuntia yhden vuoden kuluttua potilaat alkoivat ottaa huumetta, Genentech sanoo.
oireyhtymä voidaan liittää lievästä vaikeaan korkea verenpaine ja magneettikuvaus (MRI) on tarpeen vahvistaa diagnoosi, mukaan Genentech.
lisäksi kirjeessä mainitaan seitsemän tapausta nenän väliseinän perforaatio raportoitu Avastin n tulon jälkeen tiedot.
Genentech on WebMD sponsori.