RA Drug metotreksaatti Recalled
Glass hiutaleet ruiskeena nivelreuman Drug Spur Recall ”, leveys:” 500 ”});});
28 lokakuu 2010 – Lasihiutaleet ovat johtaneet kutsuminen Sandoz ja Parenta tuotemerkin ruiskeena metotreksaatti, lääke, jota käytetään nivelreuman hoitoon, syöpä ja psoriasis.
lasihiutalevahvistettu ”ovat seurausta halkeilemista lasin valmistukseen käytetyn pulloihin” kahden annoksia huumetta FDA sanoo lehdistötiedote.
”on mahdollista kehittää haittavaikutuksia alueilla, joissa hiukkaset Lodge” FDA sanoo. ”Injection huumeiden esiintymisalueelta eristä voi johtaa vakavat haittatapahtumat , jolloin työkyvyttömyyden ja kuoleman. Lisäksi neurologiset vauriot saattavat johtua intratekaalinen [selkärangan] hallinnon. ”
ei ole ollut haittavaikutusilmoituksia tasalla.
Asiakkaat ja potilaiden tulee välittömästi lopettaa tämän lääkkeen ja potilaiden pitää olla yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon tarjoaja, jos jokin ongelma, joka saattaa liittyä tämän tuotteen käytöstä.
haittatapahtumat käyttöön liittyviä Sandozin metotreksaatin tuotteen tulee ilmoittaa Sandoz at 800-525-8747 tai FDA: n MedWatch haittavaikutusraporttien Program.
Takaisinveto koskee kaikkia 50 mg /2 ml ja 250 mg /10 ml ampullia huumeet:
Tuote:
metotreksaatti Injection, USP, 50 mg /2 ml
NDC lukumäärä:
66758-040-02 (10 injektiopullon pakkaus) ja 66758-040-01 (Individual injektiopullo) b
Lot numero
Otsikkotyypin
Exp Date
92395606 Parenta 12/2010 92760803 Parenta 2/2011 92965104 Parenta 3/2011 92965106 Parenta 3/2011 92965904 Parenta 4/2011 93255704 Parenta 6/2011 93502204 Parenta 7/2011 93635404 Parenta 8/2011 93681704 Parenta 8/2011 93794904 Sandoz 9/2011 95198604 Sandoz 10/2011 95357804 Sandoz 12/2011 95537704 Sandoz 1/2012 95987004 Sandoz 3/2012
Tuote:
metotreksaatti Injection, USP, 250 mg /10 ml
NDC lukumäärä:
66758-040-08 (10 injektiopullon pakkaus) ja 66758-040-07 (Individual injektiopullo)
eränumero
Otsikkotyypin
Exp Date
92395703 Parenta 12/2010 92760903 Parenta 2/2011 92965203 Parenta 3/2011 92966003 Parenta 4/2011 93255803 Parenta 6 /2011 93502303 Parenta 7/2011 93635503 Parenta 8/2011 93795003 Sandoz 9/2011 95198703 Sandoz 10/2011 95357903 Sandoz 12/2011