FDA Panel Backs 2 Hepatiitti C Drugs

Advisory paneeli suosittelee hyväksyminen Telaprevir ja Boceprevir Kohtele Hepatiitti C & nbsp

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

28 huhtikuu 2011 – merkittävä edistys C-hepatiitin hoitamiseksi on todennäköisesti matkalla jälkeen markkinoille hallituksen neuvonantajien tukema kaksi uusien lääkkeiden tällä viikolla.

Tutkimukset osoittavat huumeita voisi kuin paljon kuin kaksinkertainen tehokkuus nykyisen hoitomuotojen mahdollisesti kuolemaan johtavia maksasairaus. Tämä voisi parantaa mahdollisuuksia kymmeniä tuhansia potilaita ja voi tuoda tuhansia kroonisempi sairastuneille osaksi hoitoa, asiantuntijat sanovat.

Asiantuntijapaneeli suosittelee yksimielisesti torstaina, että FDA hyväksyy uuden huumeiden kutsutaan telaprevir sanoen se estää tehokkaasti taso hepatiitti C -viruksen (HCV) verenkiertoon tartunnan saaneiden potilaiden. Päätös tulee kannoilla toisen yksimielisesti keskiviikko kannattamalla samanlainen huume nimeltä boceprevir.

Peräti 3,9 miljoonaa amerikkalaista sairastaa HCV, vaikka jopa kolme neljäsosaa heistä eivät tiedä sitä. Miljoonat amerikkalaiset infektoitiin HCV takia pilaama verituotteiden 1990-luvulla ja aikaisemmin. Nykyään jakaminen neuloja käyttäjien laittomien huumeiden on merkittävä tartuntalähde.

Hepatiitti C on suurin syy maksakirroosi, joka voi johtaa kuolemaan maksa tuhlaa tauti. Se on myös riskitekijä maksasyövän.

Visual Guide to hepatiitti

Miten Telaprevir ja Boceprevir Work

Telaprevir, tehty Vertex Pharmaceuticals, ja boceprevir, tekemät Merck, ovat molemmat osa uuden luokan anti-HCV lääkkeet proteaasinestäjiin. Samoin kuin vastaavat lääkkeet jo käytössä HIV, huumeiden tukahduttaa HCV häiritsemällä lisääntymistä viruksen.

Useimmat HCV potilaat joutuvat nyt kuukauden hoidon ribaviriinin ja interferoni, joita käytetään vahvistamaan immuunijärjestelmää. Hoito on monimutkainen, kallis, täynnä sivuvaikutuksia, ja vaatii tarkkaa huomiota lääkäreiden ja potilaiden.

Mutta tietoja sekä Vertex ja Merck ehdottaa uutta proteaasinestäjät voivat kasvaa hoidon tehokkuudesta noin 40% nyt lähes 80%, keskimäärin. Kliiniset tutkimukset yritysten toimittamat ehdotti lääkkeet voivat myös lyhentää hoitoa vuodessa niin vähän kuin 24 viikkoa.

kiitosta FDA Panel

Tulokset ponnin suurta kiitosta harvemmin kuultu FDA: n tieteellisten neuvonantajien.

”Aloitin venytetään itse sanoen,” Onko todella mahdollista Etsin numeroita näin? ”Koska se on todella uskomatonta”, sanoi Victoria Cargill, MD, johtaja vähemmistö tutkimus National Institutes of Health: n toimiston aIDS Research ja paneelin tuoli.

Vastaa