Krooninen sairaus

Tuore tutkimus perustuvat havaintoihin 69 johtavan sydämen ympäri maailmaa julkaistiin koskien Bayer Pharmaceutical n sydänleikkauksen huumeiden Trasylol. Munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, ja aivohalvaus ovat haittavaikutukset liittyvät Trasylol sydänleikkauksen potilaita tutkimuksen mukaan julkaiseman Mangano et al. Tammikuussa 2006 New England Journal of Medicine (NEJM). Joka vuosi noin miljoona potilasta leikkauksen jälkeen sydänkohtauksen. Suurin osa potilaista, jotka on suurentunut verenvuodon riski leikkauksen aikana on mahdollisuus yhden kolmesta antifibrinolyyttisen huumeiden rajoittaa veren menetys: Trasylol (Aprotinin), Amicar (aminokapronihappo), tai Cyklokapron (traneksaamihapolla). Nämä lääkkeet toimivat inaktivoimalla entsyymi nimeltään plasmiini niin se pysähtyy hajottaa verihyytymiä joka estää verenvuodon. Havaintomalli julkaistu tutkimus (NEJM) nosti merkittävästi huolta turvallisuudesta Trasylol. Tutkimus osoitti, että Trasylol kaksinkertaistunut riski munuaisten vajaatoiminta sekä muita vakavia haittavaikutuksia, kuten aivohalvauksen ja sydänkohtauksen. Trasylol on ollut markkinoilla käytettäväksi sydänkirurgian jälkeen kun se hyväksyttiin vuonna 1993. On arvioitu, että jopa 10000 potilaat voivat olla dialyysihoitoa vuoksi Trasylol. Munuaisten vajaatoiminta ei liittynyt vähemmän kalliita geneeristen lääkkeiden aminokaproiinihappo ja traneksaamihapon tutkimuksen mukaan. FDA on hyväksynyt päivitetyt merkinnät Trasylol jälkeen katsaus turvallisuutta tietoa. 21. syyskuuta, 2006 FDA kävi julkisen kokous Sydän ja munuaisten Drugs antavan komitean keskustelemaan turvallisuudesta Trasylol. Trasylol merkintöjen muutokset perustuvat suosituksiin, jotka neuvoa-antava komitea. Uusi etiketissä ilmoitetaan, että Trasylol pitäisi antaa vain potilaille, joilla on lisääntynyt riski veren menetyksen aikana sydänleikkauksen. Etiketti muutoksia ovat varoitus, että Trasylol lisää riskiä munuaisvaurio. Liittyvät kustannukset kärsivien potilaiden Trasylol munuaisten vajaatoiminta ovat merkittäviä. Keskimääräinen vuotuinen dialyysihoidon kustannukset per potilaat ovat yli $ 66000. Dialyysi on eräänlainen munuaisten korvaushoito, joka toimii keinotekoisena munuaisten potilaille, jotka ovat menettäneet munuaisten toiminta johtuu munuaisten vajaatoiminta. On olemassa kaksi päätyyppiä munuaisen dialyysihoidon: hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi. Valtaosa dialyysipotilaiden saavat hemodialyysihoitoa, jossa veri kiertää elimistön ulkopuolella läpi hemodialyzer, puhdistetaan ja palautetaan sitten potilaaseen. Hemodialyysi hoidot suoritetaan tyypillisesti kolme kertaa viikossa, ja kunkin istunnon kestävät 3-5 tuntia. Dialyysi liittyy huomattavia kustannuksia, onko hemodialyysin tai vatsakalvon dialysis.On 29 syyskuu 2006, FDA ilmoitti, että Bayer oli ilmoittanut of ylimääräisen Trasylol tutkimus. Tulos tutkimus osoittaa, että sen lisäksi vakavia munuaisvaurioita, Trasylol voi myös lisätä riskiä kuolemaan, aivohalvauksia ja sydämen vajaatoiminta. On arvioitu, että korvaaminen Trasylol kanssa geneeristen lääkkeiden kapronihappoliuoksen estäisi munuaisten vajaatoiminta ja siihen liittyvien dialyysi hoitoa 11050 potilasta vuodessa säästää yli $ 1 miljardia euroa vuodessa. Korvaaminen Trasylol kanssa geneeristen lääkkeiden traneksaamihapolla estäisi 9790 munuaisten komplikaatiot, jotka vaativat dialyysi vuosittain samankaltaisia ​​vuotuiset säästöt. Trasylol munuaisten vajaatoiminta on vakava sivuvaikutus, joka vaatii lisätutkimuksia ja se voi johtaa lisämerkinnöillä muutoksia. Mangano ym., Niiden 26 tammikuu 2006 tutkimus, viittaavat siihen, että koska vakavan riskin munuaisvaurio ja muita sivuvaikutuksia jatkoi Trasylol käyttöä ei suositella, koska käytettävissä on vähemmän kalliita geneeristen lääkkeiden, jotka eivät liity vakavia aivoverisuonitapahtumien ja munuaisten toimintahäiriö.