FDA neuvoa-antava paneeli suosittelee hyväksyminen At-Home Colon Cancer Test & nbsp

DNA analyysi ulosteesta lisää tarkkuutta nopeudella Cologuard yli 90 prosenttia, tutkijat sanovat – Paneeli US Food and Drug Administration asiantuntijat torstaina yksimielisesti suositteli hyväksymistä uuden Vapaasti kotiin ulosteesta testi, näytöt ja peräsuolen syövän yli 90 prosentin tarkkuudella.

10-jäseninen komitea sanoi hyödyt Tarkka Science Corp. on Cologuard testi sen riskejä suuremmat,

Associated Press

raportoitu. FDA ei ole velvollinen noudattamaan sen paneelien suosituksia, mutta yleensä ei.

Paneelin siunaus tulee kannoilla julkaistun tutkimuksen aiemmin tässä kuussa, että löytyi Cologuard oli erittäin korkea tarkkuus rate tiputtelua paksusuolensyöpä.

Viime vuonna lähes 143000 uutta tapausta ja peräsuolen syöpä diagnosoitiin Yhdysvalloissa ja lähes 50000 amerikkalaiset kuoli tautiin, mukaan US National Cancer Institute.

Silti kolmasosa amerikkalaisista eivät vaarin kansanterveydelle suosituksia tehdään invasiivisia kolonoskopia näytökset 10 vuoden välein alkaen 50-vuotiaana, sanoo tutkimuksen toinen kirjoittaja tohtori Steven Itzkowitz johtaja gastroenterologian apurahan ohjelma on Icahn School of Medicine Mount Sinai New Yorkissa city ​​

Yleisesti käytetty ulostetestit kuten FIT (ulosteen immunokemiallinen testaus) luottaa havaitsemiseksi veri ulosteessa. Uusi Cologuard testi tarkistaa veren sekä epänormaalin DNA lähtöisin kasvain ”kanssa se etu, että jotkut vaurioita, jopa syövät, ei leviä kovin paljon,” Itzkowitz selitti.

Cologuard testi on myös DNA-analyysi eivät sisälly muihin ulosteiden tentit.

”lisäämällä pick-up rate tällä tavalla”, sanoi Itzkowitz ”huomasimme, että uusi testi oli 92 prosenttia havaitsemisherkkyyden kolorektaalisyövän. tuollainen tulos on todella ennenkuulumatonta noninvasive jakkara-seulontaa. ”

tutkimus, joka julkaistiin 19. maaliskuuta kysymys

New England Journal of Medicine

, rahoittaneet Tarkka Sciences , joka perustuu Wisconsinissa.

arvioida mahdolliset DNA menetelmän, lähes 10000 vuotiaiden miesten ja naisten 50 ja vanhemmat seulottiin paksusuolensyöpä ja syöpää edeltävät polyypit yhdessä 90 sivustoja eri puolilla Yhdysvaltoja ja Kanadassa . Kaikki katsottiin keskimääräisillä riski paksusuolen syövän.

Vastaa