Krooninen sairaus

tiivistelmä

Background

Jos haluat vertailla tartuntoja välillä Setuksimabin saaneilla potilailla, joilla on pää ja kaulan syöpien (HNC) ja hoitamattomista potilaista.

Menetelmät

kansallinen kohortin 1083 HNC potilaiden tunnistettu vuonna 2010 Taiwanin kansallinen sairausvakuutuskassa Research Database perustettiin. Sen jälkeen potilaita seurattiin yhden vuoden taipumus pisteet analyysi ja instrumenttimuuttujamenetelmää analyysi tehtiin arvioimaan yhdistyksen välillä setuksimabihoidon infektio hinnat.

Tulokset

HNC saaneilla potilailla setuksimabia (n = 158 ) olivat vanhempia, oli alempi SES, ja asuivat useammin maaseudulla verrattuna niihin ilman setuksimabihoito. 125 potilasta, 32 (20,3%) ryhmässä käyttäen setuksimabi ja 93 (10,1%) ryhmässä ei käytetä esittänyt infektioita. Halukkuus pisteet Analyysi paljasti 2,3-kertaiseksi (oikaistu riskisuhde [OR] = 2,27; 95% CI, 1,46-3,54; p = 0,001) lisääntynyt riski infektion HNC Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla. Kuitenkin käyttämällä IVA, keskimääräinen hoitovaikutus setuksimabin ei tilastollisesti liittyy lisääntynyt infektioriski (OR, 0,87; 95% CI, 0,61-1,14).

Johtopäätökset

setuksimabihoito oli ei tilastollisesti liittyy infektioprosentti HNC potilailla. Kuitenkin vanhemmat HNC käyttävillä potilailla setuksimabia voidaan periä jopa 33% tartuntojen määrä vuoden aikana. Erityistä huomiota on kiinnitettävä vanhemman HNC Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla.

Citation: Lee C-C, Ho H-C, Hsiao S-H, Huang T-T, Lin H-Y, Li S-C, et al. (2012) tarttuva Komplikaatioita pään ja kaulan alueen syövän Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla: Taipumus Pisteet ja instrumenttimuuttujamenetelmää analyysi. PLoS ONE 7 (11): e50163. doi: 10,1371 /journal.pone.0050163

Editor: Gabriele Multhoff, Technische Universität München, Saksa

vastaanotettu: 01 elokuu 2012; Hyväksytty 17. lokakuuta 2012 Julkaistu: 28 marraskuu 2012

Copyright: © 2012 Lee et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään.

Rahoitus: Tämä tutkimus rahoitettiin osittain buddhalainen Dalin Tzu Chi General Hospital ((CTCRD 10092) -I-12) ja ilman ylimääräistä ulkoista rahoitusta saatiin tätä tutkimusta varten. Rahoittajat ollut mitään roolia tutkimuksen suunnittelu, tiedonkeruu ja analyysi, päätös julkaista tai valmistamista käsikirjoituksen.

Kilpailevat edut: Kirjoittajat ovat ilmoittaneet, etteivät ole kilpailevia intressejä ole.

Johdanto

kasvutekijän reseptorin (EGFR) -targeting IgG1 monoklonaalinen vasta-aine, setuksimabi, on läpimurto täsmähoitoihin pään ja kaulan syöpien, erityisesti potilailla, joilla on uusiutuva tai etäpesäkkeitä [1]. Potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan alueen syöpä, sädehoito yhdistettynä setuksimabin on pitkittynyt mediaani kokonaiselinaika tilastollisesti merkittävällä tavalla verrattuna sädehoitoa yksin [2]. Pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta, joilla on uusiutuva tai metastaattinen levyepiteelisyöpä setuksimabia yhdistettynä platina-fluorourasiilin kemoterapiaa parani eloonjäämiseen annettiin ensilinjan hoitona [3]. Äskettäin sisplatiini- chemoradiation yhdessä setuksimabin johti täydellinen vaste 71% osallistujien faasin II tutkimus, johon otettiin edennyttä pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta [4].

Aikaisemmat tutkimukset raportoitu että hallinto setuksimabin ei muuta tai vaaranna toimituksen aikataulun säteilyannoksia tai farmakokinetiikkaa kemoterapian [1]. He myös, että haitallisia sivuvaikutuksia, kuten ihoreaktiot, ovat siedettäviä, ja haitalliset keuhkotapahtumia eivät ole tilastollisesti useammin potilailla, jotka saivat setuksimabia [5], [6]. Kuitenkin useat sarja paljasti lisääntynyt infektioriski tapahtumien, neutropenia tai keuhkovaikutuksia, saaneilla potilailla setuksimabia. Meta-analyysissä, Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla syntyneet vielä 12% riski saada vaikean neutropenian [7]. Suurempi määrä korkealaatuisesta infektioita havaittiin käyttämällä setuksimabin lisäksi kemoterapia Satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa [8]. Lisääntynyt hengenahdistus ja hengityksen vajaatoimintaa havaittiin pään ja kaulan alueen syöpäpotilailla setuksimabihoito [9]. Kuolema johtuu keuhkokuume havaittiin potilailla, joilla locoregionally kehittyneen pään ja kaulan alueen syöpä, joille annettiin rinnakkaiseksi setuksimabi, sisplatiini, ja lisätä sädehoito hoito, jota ei suositella ulkopuolella kliinisen tutkimuksen asetus [10].

tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia esiintyvyys infektio tapahtumia pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta tunnistaa kautta National Health Insurance Research Database (NHIRD) Taiwanissa. Tämä mahdollisti vertailun infektioriskin tapahtumien välillä pään ja kaulan saavilla syöpäpotilailla setuksimabihoidon jotka ei ole käsitelty tällä yhdisteellä. Se tarjosi myös tilaisuuden hahmotella seuranta ehdotuksia setuksimabia saaneilla pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta. Taipumus pisteet analyysi ja instrumenttimuuttujamenetelmää analyysitekniikoita käytettiin minimoimaan valinnan harha havaintoihin lääketieteellisiä tutkimuksia, kuten meidän NHIRD [11], [12].

Materiaalit ja menetelmät

Ethics Statement

Tämä tutkimus aloitettiin hyväksynnän jälkeen Institutional Review Board buddhalaisen Dalin Tzu Chi General Hospital, Taiwan (IRB B10001018). Koska kaikki tunnistaa henkilökohtaisia ​​tietoja oli riisuttu pois toissijaisen tiedostot ennen analyysiä, tarkastelua hallitus luopunut vaatimasta kirjallista suostumus potilailta mukana.

NHIRD Dataset

Vuodesta 1995, National Health Insurance ohjelma Taiwanissa on ilmoittautunut jopa 99% Taiwanin väestöstä ja on supistumaan 97% lääketieteen tarjoajien [13]. Tutkimuksessa käytettiin 2010 NHIRD julkaiseman Taiwanin National Health Research Institutes. NHIRD sisältää kaikki määrätyistä lääkkeistä ja solunsalpaajahoitojen. Tiedot tupakointi, ruokailutottumuksiin, ja painoindeksi ei sisällytetty tähän tietokantaan.

Tutkimus näyte ja poissulkukriteereitä

mukaan NHI hoito-ohjeiden Taiwanissa, setuksimabi hyväksyttiin käytettäväksi suun ja nielun, hypopharyngeal, ja kurkunpään syöpä potilailla, joille tehtiin sädehoitoa ja täyttävät seuraavat kriteerit: 1) ikä 70 tai enemmän, 2) munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniinipuhdistuma hinnat alle 50 ml /min, 3) kuulon heikkeneminen keskimääräinen puhdasääniaudiometria yli 25 dB, tai 4) siedä platinapohjaista kemoterapiaa. Tutkimus koostui potilaalla on pään ja kaulan alueen syöpä (eritellään

kansainvälisen tautiluokituksen, yhdeksännen Versio, kliininen muuttaminen

[ICD-9-CM] koodit mukaan lukien suun ja nielun syöpä [146], hypopharyngeal syöpä [ ,,,0],148], ja kurkunpään syöpä [161]), jotka olivat yli 20-vuotiaita ja tehtiin sädehoidon, kemoterapian tai kemosädehoidon kanssa tai ilman leikkausta, vuonna 2010. näyte 1083 potilasta, joka perustuu rekisterin katastrofaalisen sairaudesta potilaan tietokanta ja kliiniset poissulkemisperusteita.

Mittaukset

yhteensä 1083 potilasta, jotka täyttivät ja poissulkukriteereitä tunnistettiin. Kukin potilas jäljittää hänen indeksin avohoidossa vierailu vuonna 2010 tunnistaa tuloksia lukien tahansa tartuntatauteja. Maksimoida tapauksessa toteaminen, vain potilaita sairaalaan infektio tapahtumia mukana. Nämä potilaat olivat sidoksissa hallinnollisia tietoja laskiessaan infektio tapahtumia.

Vertasimme tuloksia potilailla, joille tehtiin setuksimabihoito (setuksimabi ryhmä): kemoterapiaa (sisplatiini /karboplatiini-pohjainen) , sädehoitoa, ja leikkauksen kemosädehoito, ja niille, jotka eivät saaneet setuksimabihoito (ei-setuksimabi ryhmä): kemoterapiaa (sisplatiini /karboplatiini -pohjainen), sädehoitoa, ja leikkauksen kemosädehoito. Kaksi suurta ryhmää (setuksimabia vs. ei-setuksimabi) analysoitiin tutkia mahdollisia eroja setuksimabi hallinnon ja infektio tapahtumia.

Potilaat ominaista iän, sukupuolen, hoitomuotoa, perussairaus, yksittäiset sosioekonomisen aseman, ja kasvaimen site. Jokaisessa potilaalle, komorbiditeetteja perustuivat muutettu Charlson liitännäissairauksia indeksin, jota käytetään laajasti viime vuosina riskipainotuksessa hallinnollisissa saatavien tietokokonaisuuksien [14]. Vakuutus määrä tietokannasta käytettiin mittarina yksilön sosioekonominen asema. Kuukausitulot luokiteltiin kolmeen luokkaan: 1) pieni SES (alle NT $ 20000 tai US $ 625 per kuukausi), ja 2) korkea SES (NT $ 20001 tai US $ 626 per kuukausi tai enemmän) [15].

kaupungistuminen taso oleskelun liittyy myös syöpään tulokset ja näin ollen mukana meidän analyysi [16]. Me kirjattu taso kaupungistuminen kaupunkien ja osa-kaupunkien (kaupungistuminen taso 1-3) tai maaseudun (kaupungistuminen taso 4-7).

Tilastollinen analyysi

SAS (versio 9.2; SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA) ja SPSS (versio 15, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) tilastollinen paketteja käytettiin analysointiin. Pearsonin Khin neliö testejä käytettiin tutkimaan eroja kategorisen muuttujien eri hoitoryhmissä. Jatkuva muuttujat analysoitiin yksisuuntaisella ANOVA. Monimuuttujamenetelmin suoritettiin taipumus pisteet analyysi ja instrumenttimuuttujamenetelmää analyysi.

(1) Taipumus pisteet.

Taipumus pisteet kerrostumista levitettiin korvata laaja joukko sekoittavia tekijöitä, jotka voivat olla läsnä havainnointitutkimuksessa jossa vaihteleva nämä tekijät [17], [18], [19]. Johtamiseksi taipumusta pisteet tässä tutkimuksessa, potilasryhmät merkittiin logistiikkaregressiomallin ennustamiseen valinta setuksimabihoito. Ominaisuudet mukana ikä, sukupuolta, Charlson liitännäissairauksia pistemäärän, kaupungistuminen ja maantieteellisen asuinalueen, ja hoitomuoto. Vaikutus setuksimabin on yhden vuoden tartuntojen määrä analysoitiin kussakin tuloluokassa. Mantel-Haenszel kertoimet laskettiin lisäksi suorittamaan Cochran-Mantel-Haenszel χ

2 testiä.

(2) Instrumental muuttujan analyysin.

Instrumentaali muuttuja analyysi päässä Rubin Syy Model käytettiin huomioon sekä mitatun ja mittaamatta häiritsevien tekijöiden [20]. Instrumentaalinen muuttuja rakennettiin laskemalla ensin osuutta pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta, jotka saivat setuksimabia jokaisessa sairaalassa. Sairaaloissa yhden tai useamman tapauksia olivat mukana. Algoritmi tuotti 36 sairaaloissa. Korkean ja matalan käyttö sairaaloissa vastasi ylä- ja alareunassa kolmannekseen setuksimabin käyttöastetta ja käytettiin binary instrumenttimuuttujamenetelmää varten binary hoitoon tehtävän. Instrumentaalinen muuttuja on liityttävä tulosten kautta korrelaatio hoidon tila (setuksimabi) eikä muilla covariates. Instrumentaalinen muuttuja arvio laskettiin kaavalla:

jossa ”Hi” osoittaa sairaalassa korkea setuksimabihoidon hallinnon ja ”Lo” osoittaa sairaalassa alhainen setuksimabihoito käytön.

vahvistanut tämän oletuksen vertaamalla perustason ominaisuudet, mukaan lukien ikä diagnoosin, sukupuolta, Charlson liitännäissairauksia Index Score, ja tulot kuukaudessa. Kaksivaiheinen pienimmän neliösumman menetelmää käytettiin arvioitaessa vaikutus setuksimabin käyttämällä instrumentaalista muuttujia.

Tulokset

1083 pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta, keston mediaani seuranta-aika oli 6,5 kk (kvartiiliväli, 3,7-9 kuukautta). Keski-ikä koko kohortin oli 57 vuotta (keskihajonta 11 vuotta). Osallistujien joukossa, 96% oli miehiä ja kaikki potilaat olivat Aasian. Niistä potilaista, joilla pään ja kaulan alueen syöpä, 158 hoidettiin setuksimabia. Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla olivat vanhempia, ja olivat todennäköisemmin on alhaisempi sosioekonominen asema ja elää maaseudulla, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet setuksimabihoito (taulukko 1).

Vuoden lopussa seurantajakson aikana, 125 potilaalla oli infektio tapahtumia, ja näistä 32 (20,3%) oli ryhmässä käyttäen setuksimabi ja 93 (10,1%) oli ryhmässä, joka ei käytä sitä (kuva 1). HNC potilaalla on setuksimabihoito 55-64 syntyneet korkein tartuntojen määrä on 33% .table 2 esittää infektiotyypeistä tapahtumia kahteen ryhmään. Keuhkokuume oli yleisin tartuntatauti komplikaatio molemmissa ryhmissä. Vuonna Alaryhmäanalyysissä, ei ollut tilastollista eroa tartuntojen määrä ja hoitomuotoa (leikkauksen adjuvanttihoidon verrattuna kemoterapiaa tai chemoradiotherpy) in setuksimabin ryhmässä tai ilman setuksimabi ryhmä (P = 0,581 ja 0,261, vastaavasti) (taulukko 3). Potilaat, jotka käyttävät setuksimabi oli lisääntynyt infektioriski tapahtumien (P 0,001). Taulukossa 4 esitetään infektio hinnat potilaille molempien ryhmien jälkeen taipumus pisteet kerrostumista. Useimmissa tilanteissa, potilaalla on setuksimabihoito oli korkeammat tartuntojen määrä. Kuvio 2 osoittaa, että suurin osa ennustetekijöiden ominaisuudet olivat hyvin tasapainossa kussakin taipumus viidenneksittäin. P-arvo Cochran-Mantel-Haenszel tilastoja verrataan tartuntoja saaneilla potilailla setuksimabihoito levinneisyyslukujen joukossa eivät saa setuksimabihoito, kontrolloiden taipumus tulokset, oli 0,001. Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla oli korkeammat tartuntojen määrä. Oikaistu infektio hinnat Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla olivat suuremmat kuin potilailla, joilla ei setuksimabihoito (20,3% vs. 10,1%; odotusarvo [OR] = 2,27; 95% CI, 1,46-3,54; p = 0,001).

Taipumus pisteet analyysi ei pysty säätää mittaamatta sekoittavien tekijöiden ja valinta harhojen, kuten korkeamman riskin potilaille, jotka voidaan edullisesti valittu setuksimabi, tuottaen siten ilmeisesti haittavaikutuksia näille ryhmille. Niistä IVA, useimmat potilaiden ominaisuuksia korkean ja matalan käyttö setuksimabin sairaalat olivat hyvin tasapainossa, samoin jakelua tekijöitä, jotka saattavat toivoa satunnaistetussa tutkimuksessa (kuvio 3a ja taulukko 5). Setuksimabi käyttöaste vaihteli eri terveydenhuollon tarjoajat (3-90%). 87 potilaalla oli infektio tapahtumia, 14 (9,6%) ja korkea-käytön setuksimabi sairaaloissa ja 73 (12,3%), ja alhaisen käytön setuksimabi sairaaloissa (kuva 3b). Käyttämällä IVA ja kaksivaiheinen pienimmän neliösumman analyysi, osoitimme, että setuksimabin käyttö ei ole tilastollisesti infektioon liittyvien tapahtumien (OR, 0,87; 95% CI, 0,61-1,41; p = 0,319) (taulukko 6).

keskustelu

Limited tiedot ovat olemassa siitä, onko setuksimabia korotetaan henkilöstön infektioiden potilaalla on pään ja kaulan alueen syöpä. Useimmat vähän tietoja johdettu satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joita ei ole suunniteltu vertaamaan tartuntoja eri hoitomuodot, ja monet potilaat olivat usein otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin. Tiedot päivä päivältä hoitokäytännöt todellisessa maailmassa voi heijastaa todellista tietoa. Vuonna taipumus pisteet analyysi säätämällä havaittavissa sekoittavat tekijät, todennäköisyys sairastua infektion tapahtumien joukossa pään ja kaulan alueen syöpää Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla oli 2,3 kertaa suurempi kuin potilailla, jotka eivät saa setuksimabihoito. Käyttämällä IVA kalibrointiruuvilla mitataan ja mittaamattoman häiritsevien tekijöiden keskimääräinen hoitovaikutus setuksimabin ei tilastollisesti liittyy suurentunut infektioriski tapahtumista pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta.

vahvuuksia analyysimme ovat, että se on väestöpohjainen tutkimus (n = 1083) Taiwanissa, lähes täydellinen seuranta tahansa tarttuvan tapahtumien joukossa koko tutkittavan, ja säännöllinen seuranta diagnoosin tarkkuutta ja hoidon National Health Insurance Bureau of Taiwan. Verrattuna satunnaistettiin-ohjattu sarjan tai meta-analyysin perusteella NHIRD on todellinen lääketieteellinen käytäntö ennätys, joka kuvastaa päivä päivältä sairaanhoidon. Meidän sarja käytti kahta tilastollisia menetelmiä, taipumus pisteet analyysi ja instrumenttimuuttujamenetelmää analyysi. Halukkuus tulokset käytettiin ositusta potilaille viiteen ryhmään samanlaisia ​​taipumus tulokset vähentämiseksi vaikutusten valinta bias eri hoitoryhmien [18], [19], [21]. HNC Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla havaittiin korotukset infektio. Käyttämällä IVA ohjaamaan sekä mitatun ja mittaamatta häiritsevien tekijöiden, emme löytäneet tilastollisesti eroja setuksimabia ja määrä infektioita. Vakavuus perussairaus, syöpä vaiheessa tietyt sosiaaliset tekijät, kuten työllisyys, ja potilaan mieltymykset oli vaikea vangita alkaen oikein aineisto. Lähete valinta voi riippua vuorovaikutuksesta komorbiditeetteja ja syövän vaiheessa. Kaikki nämä mittaamattoman tekijät saattavat tuottaa merkittävää harhaa perinteisiä lähestymistapoja. Ponnisteluista huolimatta simuloida satunnaistamista tilanne, alttius tulokset vain oikaistu havaittavia sekoittavia muuttujia. Nämä havainnot merkitsevät sitä, että merkittävä kateissa jäljellä bias olemassa keskuudessa taipumus pisteet menetelmät ja että IVA voi olla ylivoimainen. Instrumentaalinen muuttuja Analyysi suoritettiin vertaamalla lähtötilanteesta ja havaitsi, että nämä tekijät olivat samankaltaisia ​​tarkasteltaessa korkean ja matalan käyttö setuksimabi toimielimiä. Instrumentaalinen muuttujan analyysin tuottivat vähemmän puolueellinen arvioita.

On olemassa muutamia tietojen arvioimiseksi assosiaatiota tartuntojen määrä ja setuksimabihoito potilailla, joilla on pään ja kaulan alueen syöpä. Lisääntynyt riski hengenahdistus ja hengityksen vajaatoimintaa oli raportoitu pään ja kaulan alueen syöpä Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla [22]. Bonner et ai. raportoitu 1,9% lisäys infektioprosentti keskuudessa HNC hoidetuilla potilailla sädehoitoa ja setuksimabi, verrattuna niihin käsitelty sädehoitoa yksin, ja Burtness et al. paljasti 5% kasvu tartunnat ovat HNC Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla ja sisplatiinin, verrattuna niihin sisplatiinia yksinään [8], [23]. Tuore meta-analyysissä havaittiin vielä 12% riski edennyt syöpä Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla ja samanaikaisen kemoterapian [24]. Vuonna Alaryhmäanalyysissä, suurempi riski havaittiin peräsuolen syöpäpotilailla (suhteellinen riski [RR] = 1,17; 95% CI, 1,04-1,32). Tämä viittaa siihen, että on olemassa useita uskottavia mekanismeja selittää korotettua tarttuvan komplikaatioita pitkälle kehittynyt syöpä Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla. EGF: n ja EGF: n kaltaisen proteiinin perheitä, kuten hepariinia sitovat EGF: n kaltainen kasvutekijä (HB-EGF), ovat välttämättömiä solujen proliferaatiota, erilaistumista, ja haavan paranemista [25], [26]. Setuksimabi voidaan keskittyä luuytimen EGF-reseptoreita, jotka ilmentyvät hän pinnalle neutrofiilien ja avainrooleja niiden lisääntymistä ja erilaistumista. Tukahdutetaan luuytimen voi lisäksi aiheuttaa neutropeniaa ja lisätä infektioriskiä. EGF voi tehostaa reaktiivisia hapen välituotteita ja IL-8 tuotantoa TNF-α-pohjustetaan neutrofiilit [27]. Tätä prosessia voitaisiin tukahduttaa EGF-reseptori-selektiivisen tyrosiinikinaasin estäjän. Kuitenkin alaryhmä analyysi paljasti, että setuksimabi ei liittynyt neutropeniaa pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta saavat samanaikaisesti kemoterapian (RR = 1,22; 95% CI, ,92-+1,62). Lisäksi taipumus pisteet analyysi, yritimme simuloida satunnaistetussa tutkimuksessa ja tasapainoinen sekä mitatun ja mittaamatta ominaisuudet eri hoitoryhmissä IVA. Käyttämällä IVA ja kaksivaiheinen pienimmän neliösumman analyysi, meidän sarjassa paljasti Setuksimabihoitoa ei liittynyt, tilastollisesti merkittävällä tavalla, jossa infektio tapahtumia.

Satunnaistetussa vertailevien tutkimusten ei voida tarjota kaikissa tilanteissa, joissa todisteet tarvitaan antaa hoitosuositusten. Havainnointitutkimukset riittävän tilastollisen analyysin, jotka ovat vähiten bias joita tarvitaan arvioitaessa väestön tehokkuutta. Markkinoille tulon jälkeiset on tärkeä asia, joka voisi tarjota lääkärit, potilaat ja lääkeyhtiöt hyödyllistä tietoa vakavia haittavaikutuksia. NHIRD Taiwanissa tarjoaa mahdollisuuden tulosten ja Heath palvelun tutkimus. Taipumus pisteet analyysi simuloitu satunnaistamisen prosessi ja yrittivät poistaa valinta bias havaittavissa tekijöitä, ja paljasti noin kaksinkertaiseksi lisääntynyt infektioriski saavilla potilailla setuksimabia. Kuitenkin toimintakykyä ja mittaamattoman tekijät eivät oikaistu taipumus pisteet analyysin ja yhdistyksen välinen setuksimabin ja tartuntojen määrä voidaan yliarvioida. Instrumenttimuuttujamenetelmää analyysit saattaa heikentää tai eliminoida mitatut ja mittaamatta harhojen, ja ne osoittivat, että tilastollisesti merkitseviä eroja välillä oli määrä infektioiden ja keskimääräinen hoitovaikutus setuksimabin.

Tämä tutkimus on useita rajoituksia. Ensinnäkin diagnoosit pään ja kaulan alueen syöpä, infektio tapahtumia, ja kaikki muut oheissairauksia ovat täysin riippuvaisia ​​ICD-koodit. Siitä huolimatta, National Health Insurance Bureau of Taiwan satunnaisesti tarkastellaan kaavioita ja haastatteluja potilaiden varmistaakseen diagnostiikan tarkkuus. Pään ja kaulan alueen syöpäpotilasta edelleen tarkistaa rekisterin katastrofaalinen sairaus potilaalle tietokantaan. Toinen, sädehoidon annos ja tyyppi, syövän vaiheessa, ja infektion vakavuudesta tapahtumia ei voida tarkasti uutettu NHIRD, joka esti edelleen alaryhmä analyysi. Instrumenttimuuttujamenetelmää analyysi voisi poistaa valinnan harhat pois mittaamatta tekijöistä. On kuitenkin mahdollista, että instrumentaalinen muuttujat eivät hallita asianmukaisesti tuntemattomista sekoittavat tekijät. Kolmanneksi, kemoterapia, joka ei hyväksynyt NHI ennen 2010, mutta oli itse maksanut potilaiden, kuten taksolin (hyväksytty Jan 1

st, 2011 NHI Taiwanissa) ei voida uuttaa aineisto. Lisätutkimuksia tutkimukset yhdistää ensisijainen sairaalahoitoa tai avohoidossa asetukset tietoja, kuten infektio vakavuus, yksityiskohtaisia ​​riskitekijöitä, kannattaa suorittaa tulevaisuudessa.

Tämä tutkimus osoittaa, että aikana yhden vuoden seuranta-aikana, setuksimabi oli ei tilastollisesti liittyy lisääntynyt infektioriski käyttämällä instrumenttimuuttujamenetelmää analyysi. Kuitenkin vanhemmat HNC käyttävillä potilailla setuksimabia saatetaan periä jopa 33% tartuntojen määrä vuoden aikana. Siksi on kiinnitettävä erityistä huomiota ikääntyviin pään ja kaulan alueen syöpää Setuksimabihoitoa saaneilla potilailla.

Kiitokset

Tämä tutkimus perustuu osittain datan sairausvakuutusmaksu Research Database antamat Bureau of sairausvakuutuksen, Department of Health, ja hallinnoi National Health Research Institutes (rekisteröintinumero 99018 ja 99321). Tulkinta ja päätelmien sisältämä eivät edusta Bureau of National Health Insurance, Department of Health, tai National Health Research Institutes.