FDA OKS Hip Resurfacing System
Metal Devices Käytetään Vaihda osat vahingoittuneiden Lonkkanivel ”, leveys:” 500 ”});});
11 toukokuu 2006 – FDA hyväksyi lonkan pinnoitus järjestelmä ihmisille hip vaurioita.
tuote on nimeltään Birmingham Hip uusiminen (BHR) System. Se on suunniteltu lievittää lonkan kipua ja parantaa lonkan toiminto korvaamalla osia lonkkanivelen säilyttäen enemmän luu kuin perinteisessä lonkan.
järjestelmä tehdään Smith amp; amp; Nephew Inc. Memphis. Smithin amp; amp; Nephew lehdistötiedote toteaa, että järjestelmä on ainoa FDA -hyväksytyt lonkan pinnoitus järjestelmä Yhdysvalloissa se otettiin käyttöön heinäkuussa 1997 Britanniassa ja on nyt istutettu yli 60000 potilasta 26 maassa.
Smith amp; amp; Nephew sanoo, että se kouluttaa 50 Yhdysvaltain kirurgien ensimmäisen vaiheen järjestelmän Yhdysvaltain käyttöönottoa. ”koulutusta annetaan Yhdysvalloissa ja Euroopassa, jossa ensimmäinen Yhdysvaltain leikkauksia odotetaan tapahtuvan tämän kesän”, toteaa Smith amp; amp; Nephew: n lehdistötiedote.
Miten se toimii
Järjestelmässä on kaksi osaa: metallinen kuppi, joka korvaa vahingoittuneen pinnan lonkkakuopan ja korkki, joka kattaa pinnoittaa pallo-muotoinen luun yläosassa reiteen (reisiluun pää). Korkki on pieni varsi, joka työnnetään reisiluun.
”Korkki liikkuu kupin”, kertoo FDA. ”Pinnat, jotka hankaavat toisiaan vasten (laakeri pari) on valmistettu hyvin kiillotettua metallia.”
”BHR System lievittää lonkan kipua ja parantaa lonkan toiminto korvaamalla osia hip jotka ovat pahoin vaurioitunut degeneratiiviset nivelsairaudet ”, kertoo FDA. Ne nivelperäisissä sairauksia ovat nivelrikko ja nivelreuma.
FDA sanoo, että BHR System on ”tarkoitettu potilaille, jotka, johtuen niiden suhteellisen nuorempina tai lisääntynyt toiminnan tasolla, ei ehkä sovi perinteiseen lonkan lisääntyneen mahdollisuutta vaatia tulevien lonkkanivelen tarkistamista. ”