Medtronic muistuttaa ohjainlangoilla Käytetään Heart Procedures – WebMD
WebMD uutisia HealthDay Tämä artikkeli on peräisin WebMD Uutisarkisto
& nbsp.
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
& nbsp
Tietoja 15000 Medtronic laitteita käytetään sydämen menettelyt ovat muistutti yhtiön koska niissä olevat vauriot, jotka voivat aiheuttaa vakavan vamman tai kuoleman, USA Food and Drug Administration ilmoitti.
muistutti tuotteet ovat ohjainlankojen. Ne asennetaan läpi valtimon ja käytetään ohjaamaan paikalleen laitteisiin, kuten stentit,
Associated Press
raportoitu.
takaisinkutsu toteutettiin 21 lokakuu jälkeen Medtronic ilmoitettiin noin neljä ongelmia, mukaan lukien yhdellä potilaalla, joka kärsi sydänpysähdyksen mutta herätetty henkiin, mukaan yhtiön tiedottaja Joseph McGrath.
pinnoite muistutti ohjainlankojen voisi katkaista ja mahdollisesti johtaa verisuonen tukkeutumiseen. Pinnoite on tarkoitus auttaa johdot liukua kautta verisuonten helpommin,
AP
raportoitu.
FDA on luokitellut muistaa kuin luokan I, luokan varattu tuotteita kohtuulliseen potentiaalia aiheuttaa vakavan vamman tai kuoleman.
Takaisinveto koskee tiettyjä paljon ohjainlankojen tehty huhtikuun jälkeen. Medtronic sanoi, että se on keskeyttänyt uusia siirtoja johdot ja hälytti sääntelyviranomaiset maailmanlaajuisesti ongelmasta,
AP
raportoitu.