Keinotekoinen Heart Hyväksytty
FDA OKS Implantoitavat keinotekoinen sydän varten ”Sickest on Sick” & nbsp & nbsp
& nbsp.
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
& nbsp
syyskuu 5, 2006 – FDA on hyväksynyt AbioCor täysin implantoitavien keinotekoinen sydän kuolevia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden liian vanhoja tai liian sairaita sydämensiirto.
”humanitaarinen” hyväksyntää ei täyttä hyväksyntää. Se koskee vain mitä Bram Zuckerman, MD, johtaja FDA sydämen laite jako, kutsuu ”sickest sairaiden.”
Potilaat, joilla on vain kuukausi elinaikaa, kärsivät epäonnistumisesta molemmat kamarit alemman sydämen, ja eivät ole oikeutettuja sydämensiirto voi nyt vastaanottaa AbioCor.
Kliinisissä tutkimuksissa laite laajennettu potilaan hengen vain neljä ja puoli kuukautta, keskimäärin. Yksi potilas selviytyi 17 kuukautta, toinen 10 kuukautta. Vain yksi potilas pystyi lähtemään kotiin.
Silti ilmoitus merkitsee merkittävä virstanpylväs tiellä täysin toimiva keinotekoinen sydän, sanoo Daniel Schultz, MD, johtaja FDA: n Center for lääke- ja elintarvikeviraston.
”syy tähän on niin jännittävä päivä on puhumme innovatiivinen laite, joka pelastaa ihmishenkiä”, Schultz sanoi tiedotustilaisuudessa. ”Tämä hyväksyntä, alle humanitaarisen käyttää ohjelmaa, on osa meidän tapa varmistaa tämä teknologia tulee saataville potilaista, joille odottaa täyttä hyväksyntää ei ole mahdollista.”
Toistaiseksi on vain yksi koko AbioCor sydän – suuri. Potilaat ovat tähän mennessä olleet 6-jalkaa-pitkä miehet painaa yli 170 kiloa. Suuri rinnassa tarvitaan vastaamaan nykyistä versio laitteesta.
Keinotekoinen sydän
AbioCor järjestelmä koostuu:
2-kiloa mekaaninen sydän istutetaan rintaan. Potilaan sairaat sydän poistetaan istutuksen aikana.
Tehon siirto kela ihon läpi, joka antaa virtaa järjestelmän ja lataa sisäisen akun ulkopuolelta.
Ohjain ja akku istutettu vatsassa. Ohjain säätää keinotekoinen sydämen pumppaus korko. Sisäinen akku mahdollistaa potilaan olevan vapaita kaikki ulkoiset liitännät enintään 1 tunti.
Kaksi ulkoiset akut, jotka sallivat vapaan liikkumisen jopa 2 tuntia.
Unen aikana ja kun akkuja ladataan, järjestelmä voidaan kytkeä normaaliin pistorasiaan.