Novartis voittaa aikaisin US hyväksyntää suuren uuden sydämen lääke

Novartis AG tiistai voitti US hyväksyntää sen innokkaasti odotettu uusi sydämen vajaatoiminnan lääke Entresto odotettua aiemmin, mikä nosti toiveita lääke kallistuu analyytikkojen saamaan miljardeja dollareita vuosittain myyntiin. Sveitsiläinen drugmaker oli aiemmin sanonut Yhdysvaltain hyväksynnän todennäköisesti elokuussa. Yhdysvaltain Food and Drug Administration sanoi lausunnossaan, että lääke oli osoitettu hidastavan sydän- kuoleman ja sairaalahoitoon liittyvät sydämen vajaatoiminta, ja se voisi auttaa potilaita elävät pidempään ja nauttia enemmän aktiivista elämää. Entresto, joka tunnetaan myös nimellä LCZ696, on ensimmäinen uusi huume vuosikymmeninä auttamaan potilaita, joiden henki on vaarassa, koska heidän sydämensä ei pysty pumppaamaan verta tehokkaasti. Tämän seurauksena sen odotetaan olevan yksi suurimmista uuden lääkkeen lanseeraukset 2015 konsensus ennusteita analyytikot viittaavat vuosimyynti $ 4.4 miljardia 2020, mukaan Thomson Reuters Cortellis. Novartis etsii Entresto elvyttää sen omaisuudet sydänlääke sillä verenpaineen pilleri Diovan – merkittävä lähde yhtiön voitoista menneisyydessä – kilpailee geneeristen tuotteiden. Lääke on hinnoiteltu $ 12.50 päivässä tukkukaupassa, joka Novartis sanoi oli linjassa muiden uusien sydän- hoitoja. Entresto tulee kilpailemaan muiden hyvin halpaa – vaikkakin vähemmän tehokkaita – pillerit ja Novartishas varoitti alustava otto voi olla hidasta. David Epstein, yhtiön johtaja lääkkeiden, kertoi Reutersille viime viikolla hän puhui terveydenhuollon asiakkaille järjestelmää, jossa he saisivat huumetta alennuksella, mutta sitten maksaa Novartis enemmän jos odotetusti, se onnistuneesti vähentää kalliiden sairaalakäyntejä. Kysymys huumeiden hinnoittelu on kärjistynyt viime aikoina, kiitos käynnistää erittäin kalliita uusia syöpälääkkeitä ja hepatiitti C, joita jännittyneisyys terveydenhuoltojärjestelmiä ja lisäämällä yhteistyötä maksujen kustannukset potilaille. Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa noin 5,1 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa, joista noin puolet on Ejektiofraktion muoto, jota varten Entresto on osoittautunut sopivan, jossa sydänlihas ei supistumaan tehokkaasti. Mahdolliset sivuvaikutukset Entresto kuuluvat matala verenpaine, korkea veren kaliumpitoisuus ja munuaisten toimintahäiriöitä. Entresto on kaksi-in-one pilleri, kahdesti päivässä, jossa yhdistyvät Diovan vaikuttava aine valsartaani ja toiseen luokkaan huumeiden kutsutaan neprilysiinin estäjä. (Muita raportointia Rosmi Shaji kohteessa Bangalore, muokkaamalla Don Sebastian ja G Crosse)

Vastaa