FDA varoittaa Fatal ihottumaa Hep C Drug Incivek
& Nbsp
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
joulukuu 19, 2012 – FDA varoitti ihmiset ottaen hepatiitti C lääke Incivek (telaprevir), että se on saanut raportteja vakavaa ihottumaa lääkityksen, joka on johtanut useisiin kuolemantapauksia.
Menehtyneistä oli ottaen Incivek yhdistelmä hoitoon. Tämä viruslääkehoidon sisältää lääkkeen Incivek yhdessä lääkkeiden peginterferoni alfan ja ribaviriinin.
Tämä yhdistelmähoito on yleisimmin käytetty genotyypin 1 kroonisen C-hepatiitin aikuisilla, joilla on maksasairaus (eli maksa on joitakin vaurioita, mutta toimii edelleen), mukaan lukien ne, joilla on maksakirroosi (arpeutuminen maksan) tai ne, jotka ovat aiemmin saaneet interferoni-pohjainen hoito.
FDA sanoo jotkut ihmiset oli kehittynyt vakava ihottuma ollessaan yhdistelmä lääkehoitoa, mutta he jatkoivat ottaa kolme lääkkeitä huolimatta ihottuma pahenee ja johtaa hengenvaarallisia oireita.
FDA neuvoo ihmisiä sai Incivek yhdistelmähoito olla tietoinen mahdollisuuksia kehittää ihottuma sivuvaikutuksena huumeiden hoitoon. Se suosittelee, että kuka tahansa saa vakavan ihoreaktion jälkeen kun näiden lääkkeiden lopettaa ne välittömästi ja hakeudu ensiapupoliklinikalle.
FDA lisäämme boxed varoitus näistä mahdollisista ongelmista on Incivek huumeiden etiketti. Varoituksen neuvoo ihmisiä sai Incivek yhdistelmähoito lopettamaan välittömästi kaikki kolme lääkkeet, jos ne kehittävät ihottumaa.
uutistiedote Vertex Pharmaceuticals, päättäjät Incivek, yhtiö sanoi, että alle 1% ihmisistä, jotka sai Incivek yhdistelmähoito oli vakava ihon reaktio siihen, kun hoito testattiin myöhäisvaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Nämä potilaat tarvitsivat sairaalahoitoa varten ihoreaktio, mutta kaikki talteen siitä.
FDA myös kannustaa potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia ilmoittamaan vakavia tai haitallisia sivuvaikutuksia sen MedWatch turvallisuustietoja ja haittavaikutusraporttien Program. Tämä raportti voidaan toimittaa sähköisesti. Lomakkeet voidaan myös saada soittamalla 800-332-1088, ja sitten faksaus 800-FDA-0178.