Krooninen sairaus

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

24 toukokuu 2001 (Bethesda, Md.) – FDA on tiedotettava lääkäreille että voi olla turvallisuuden kysymyksiä suositun Pfizer verenpaine huumeiden Cardura mukaan suositusten torstai asiantuntijakomitea virastoon.

Mutta paneeli ei ollut vielä varma, kuinka päivitetyt tarroja lääke tulee neuvoa lääkäreitä. Jeffrey Borer, MD, paneelin toimiva tuoli, kertoo WebMD, ”Jotain lääkäreille on tarpeen, mutta ei tässä nimenomaisessa toisessa, koska emme tiedä mitä sanoa heille.”

Paneeli, FDA: n Verenkierto ja Munuaisten Drugs antavan komitean äänestivät suositellaan, että varoittavan viestin pitäisi mennä potilaille. Lisäksi se äänesti ylivoimaisesti vastaan ​​relegating huumeiden kuin ”toisen linjan” terapia vastaan ​​korkea verenpaine.

Valiokunnan äänet olivat taustalla on ”kansalaisen vetoomus” useiden entisten Cardura käyttäjät saavat FDA tiukempia valvonnan verenpaine lääke, joka tunnetaan yleisesti niin doksatsosiinimesylaatti ja osa luokan huumausaineiden tunnetaan alfasalpaajia.

lääke, vetoomus väitti, on vaarallisesti liittyy korkeampia sydämen vajaatoiminnan ja aivohalvauksen.

Maaliskuussa 2000 NIH ilmoitti keskeyttämisestä laajamittainen tutkimus Cardura että se rahoittaa Pfizerin kanssa. Tutkimuksessa oli havaittu, että potilaat olivat kaksi kertaa todennäköisemmin sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan kuin jos ne olivat vanhempi – ja halvempaa – diureetti tunnetaan klooritalidonia. Ja verrattuna potilailla diureetti, Cardura Tutkimuksen potilaista oli myös kärsivät todennäköisemmin aivohalvauksen, joka oli osa ennennäkemätön pitkäaikainen vertailu verenpaine huumeita.

Mukaan vetoomus, ”an parannettu sydämen vajaatoiminnan riski johtuen väärää tietoa käyttöä Cardura kuin ”ensilinjan” hoito ei ole siedettävä, jos on olemassa halvempia, tehokkaampia hoitoja tai lääkkeiden yhdistelmät, joita voidaan käyttää ja haitalliset seuraukset ovat mahdollisesti kriittisiä. ”

Mutta Pfizer virkamiehet torstaina väitti, että lääke on turvallinen, toteaa, että kymmeniä vertailevia tutkimuksia lääkkeen ei ole osoitettu linkki sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai muita sydänsairauksia. Se sanoi, ettei FDA toiminta oli välttämätöntä.