PLoS ONE: Subset analyysi Satunnaistetussa Controlled Trial vertailuun suurentaminen Chromoendoscopy kanssa Endoskooppisen Ultrasonography vaihetta Diagnoosi Alkuvaiheen peräsuolen Cancer

tiivistelmä

Background

äskettäisen selvityksen löydetty vastaava tarkkuus suurentavia chromoendoscopy (MC) ja endoskooppiset ultraääni (EUS) diagnosoimiseksi hyökkäyksen syvyys peräsuolen syöpä (CRC); kuitenkin, ovatko nämä välineet osoittavat diagnostisia eroja ryhmiin kuten kasvaimen koko ja morfologia on epäselvä. Siksi teimme yksityiskohtainen osajoukko analyysi tulevan datan.

Methods

Tässä prospektiivinen, vertailevassa tutkimuksessa yhteensä 70 potilasta, joilla aikaisin, litteä CRC otettiin helmikuusta 2011 joulukuuta 2012 ja tulokset 66 vaurioita lopulta analysoitiin. Potilaat jaettiin satunnaisesti ensisijainen MC seuraa EUS tai ensisijaisen EUS seuraa MC. Diagnoosit invaasio syvyys kunkin työkalun jaettiin intramucosal lievään limakalvon alaista invaasiota (invaasio syvyys 1000 um) ja syvä limakalvon alaista invaasio (invaasio syvyys ≥1000 um), ja sitten verrataan lopullinen patologinen diagnoosi riippumaton patologi sokaissut kliinisiin data. Standardoida diagnoosit keskuudessa tutkijoiden, tämä oikeudenkäynti aloitettiin, kun saavuttamista keskimäärin κ arvo ≥0.6 joka laskettiin keskiarvo κ arvojen välillä kunkin parin osallistuvan endoscopists.

Tulokset

Sekä MC ja EUS osoitti vastaavia diagnostisia tuloksia, ilman merkittäviä eroja ennustaminen hyökkäyksen perusteellisesti alijoukon analyysien mukaan kasvaimen koko, sijainti ja morfologia. Vauriot, jotka johdonmukaisesti diagnosoitiin Tis /T1-SM

S tai ≥T1-SM

D sekä työkaluja paljasti tarkkuus 76-78%. Tarkkuus oli alhainen rajatapaus vaurioita epäsäännöllinen kuoppa kuvio MC ja vääristynyt havainnot kolmannen kerroksen EUS (MC, 58,5%; EUS, 50,0%).

Johtopäätökset

MC ja EUS osoittivat sama rajallinen tarkkuus ennustamiseen hyökkäyksen perusteellisesti kaikkien luokkien alussa CRC. Koska epäsäännöllinen kuoppaan malli MC, vääristynyt havainnot kolmanteen kerrokseen EUS ja epäjohdonmukainen diagnoosi kummankin työkaluja liittyy alhainen tarkkuus, tarkennuspyrkimyksemme tai jopa uusia menetelmiä tarvitaan edelleen tällaisia ​​vaurioita.

Trial Rekisteröinti

University hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry Umin 000005085

Citation: Yamada T, Shimura T, Ebi M, Hirata Y, Nishiwaki H, Mizushima T, et al. (2015) Subset analyysi Satunnaistetussa Controlled Trial vertailuun suurentaminen Chromoendoscopy kanssa Endoskooppisen Ultrasonography vaihetta Diagnoosi Alkuvaiheen peräsuolen syövän. PLoS ONE 10 (8): e0134942. doi: 10,1371 /journal.pone.0134942

Editor: John Green, University Hospital Llandough, Yhdistynyt Kuningaskunta

vastaanotettu: 21 huhtikuu 2015; Hyväksytty: 13 heinäkuu 2015; Julkaistu: 13 elokuu 2015

Copyright: © 2015 Yamada et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään

Data Saatavuus: kaikki asiaankuuluvat tiedot ovat paperi.

rahoitus: kirjoittajat eivät tuki ja rahoitus raportoida.

kilpailevat edut: kirjoittajat ovat ilmoittaneet, etteivät ole kilpailevia intressejä ole.

Johdanto

peräsuolen syöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin maligniteetti ja kolmanneksi yleisin syy syöpäkuolemista maailmassa [1]. 5 vuoden eloonjäämisaste CRC on yli 90,3% lokalisoitu vaiheessa (vaihe 0, I), 70,4% alueellisen vaiheen (vaihe II, III), ja 12,5% kaukaisten (vaihe IV) mukaan uusin tilastot Yhdysvalloista, mikä tarkoittaa, että varhainen diagnoosi on kriittinen kovettuvuuteen tämän taudin [2]. Lokalisoitu syöpä vastaa limakalvon syöpä (Tis), T1- ja T2-vaiheen CRC ilman imusolmuke etäpesäke, mutta Tis /T1-vaiheen CRC yleensä kutsutaan varhaisessa vaiheessa CRC Japanissa. Niistä alkuvaiheessa CRC, limakalvon syöpä (Tis) ja limakalvon alaista syövän hieman limakalvon alaista invaasiota (invaasio syvyys 1000 um, T1-SM

S) katsotaan nykyään merkkinä endoskooppiset resektio johtuen puutteesta imusolmukemetastaaseja, kun taas kirurginen resektio kanssa imusolmukedissektiossa suositellaan CRC hyökkäyksen jälkeen syvään submukosaalisen kerros (invaasio syvyys ≥1000 um, T1-SM

D) [3, 4]. Vaikka uusi endoskooppinen hoitomuotojen kuten Endoskooppinen limakalvon alaista leikkely (ESD) mahdollistaa parantava resektio suurille CRC ja patologinen diagnoosi kuin yhteensä koepala [5, 6], ESD CRC ei ole vielä saavuttanut esiintyvyys länsimaissa ansiosta teknisiä vaikeuksia. Tarkka pre-diagnoosi hyökkäyksen syvyys CRC siis edelleen tarvitaan valitsemaan optimaalisen hoidon.

Endoskooppinen ultraääni (EUS) ja suurentavat chromoendoscopy (MC) käytetään yleisesti diagnostisia työkaluja määrittämään hyökkäyksen syvyys varhaisen CRC, mutta joka modality paremmin ollut tuntematon. Kaksi mahdollisille tutkimukset viittasivat etu EUS yli MC (91,8%

vs

. 63,3%,

P

= 0,0013 [7]; 93%

vs

. 59%,

P

0,0001 [8]). Kuitenkin paremmuus EUS pysyi tuloksettomia, koska määritelmät MC käytetään niitä vanhoja tutkimuksissa poikkesi hieman nykyisestä määritelmä ja diagnostiset järjestys MC seurasi EUS molemmissa tutkimuksissa ovat saattaneet aiheuttaa harhat. Toisaalta viimeaikaiset retrospektiivinen tutkimukset ovat osoittaneet samankaltaisia ​​tarkkuus määritetään hyökkäystä syvyyden EUS ja MC (75% vs. 87%,

P

= 0,0985 [9]; 82,1% vs. 81,0%,

P

= 0,7785 [10]), mutta olivat myös tuloksettomia johtuen takautuva mallit tutkimuksissa. Olemme viime aikoina raportoitu vastaavan tarkkuuden välillä MC ja EUS ennustamiseksi hyökkäyksen syvyys alussa CRC on prospektiivinen, vertaileva tutkimus ratkaista nämä kysymykset [11]. Kuitenkin myös molemmat välineet voivat vastavuoroisesti kompensoida tietoja ja näyttää joitakin diagnostisia eroja mukaan alatyyppi, kuten kasvaimen koko ja morfologia, jää epäselväksi, koska ei ole ollut vertailevia tutkimuksia molempien työkalujen kussakin luokassa. Tällaiset alaryhmä analysoi antavat tärkeää tietoa, koska voisimme soveltaa joko MC tai EUS tietyn tyyppisen CRC jos jompikumpi liikennemuotojen osoittautunut ylivoimaiseksi tahansa luokkaan. Siksi suoritettu alaryhmä analysoi datan meidän mahdollisille tutkimus selventää yksityiskohtaisen erittelyn jokaisen työkalun.

Materiaalit ja menetelmät

Potilaat

ja poissulkukriteereitä tätä mahdollisille tutkimus on aiemmin kuvattu seuraavasti [11]: 1) adenokarsinooma histologisesti vahvistanut koepala, kuten luokan 4 tai 5 Wienin luokituksen [12]; 2) CRC diagnosoitu varhaisessa vaiheessa (vajaan limakalvon alaista hyökkäys) tavanomaisilla endoskooppinen havainto; 3) litteä leesiot määritelty (tyyppi 0-II, hieman koholla, II b, litteä, Ile, hieman masentunut); 4) tuumorin koon ≤4 cm; 5) ikä ≥ 20 vuotta, mutta ≤ 90 vuotta; ja 6) Eastern Cooperative Oncology Group suorituskyky (PS) on 0 2

Kuusi Japani toimielimet osallistuivat olevassa tutkimuksessa otettiin potilaita helmikuusta 2011 joulukuuta 2012 ja tutkimussuunnitelma hyväksyi institutionaalisten arvostelu lauta (IRB) on Nagoyan kaupungin yliopistollisen sairaalan (viitenumero, 46-10-0007), mukaan lukien IRB muissa toimielimissä: IRB yliopiston Japanin Punaisen Ristin Nagoya Daini sairaala (viitenumero, 20110322-4), The IRB of Kasugai Municipal Hospital (viitenumero, 121), IRB Gifun prefektuurin Tajimi Hospital (viitenumero, 4), IRB on Chukyon Hospital (viitenumero, 2011006), IRB Nagoya Memorial Hospital (viitenumero, 20120125- 2). Kasugai Municipal Hospital, Gifu prefektuurin Tajimi Hospital ja Nagoya Memorial Hospital liittyi tässä tutkimuksessa aloittamisen jälkeen tässä tutkimuksessa, koska hoitava tutkijat muuttivat näiden laitosten tänä tutkimuksessa. Protokolla Tämän tutkimus ja tukevat CONSORT tarkistuslista ovat saatavilla olevat tiedot (S1 Protocol, S2 pöytäkirjan ja S1 CONSORT tarkistuslista).

Koe suoritettiin eettiset ohjeet vuoden 1975 Helsingin julistuksen (kuudes tarkistus, 2008), ja kaikki potilaat kirjallisia, tietoinen suostumus ennen tutkimuksen alkaessa. Ennen se alkoi, tämä tutkimus oli rekisteröity yliopiston sairaalan Medical Information Network Clinical Trials Registry (Umin-CTR) (UMIN000005085).

Tutkimuksen suunnittelu

Tämä oli Satunnaistetussa, mahdollinen oikeudenkäynti että verrattuna tehoa MC EUS alkuvaiheen CRC. Kuten esitetään edellisessä ensisijainen raportin [11], potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään käyttäen tietokoneavusteinen järjestelmän keskeinen tutkimus toimistossa: Ryhmä A, ensisijainen MC seurasi toissijainen EUS; ja ryhmä B, ensisijainen EUS seurasi toissijainen MC. MC ja EUS suoritettiin samalla tutkijan, mutta raportin ensimmäinen menetelmä valmistui ennen toista menetelmä ja mahdolliset muutokset kiellettiin varten kirjallisia raportteja. Vertailu MC EUS suoritettiin käyttäen kaikki tiedot molemmista ryhmistä. Standardoida diagnoosit keskuudessa tutkijoiden, tämä oikeudenkäynti aloitettiin, kun saavuttamista keskimäärin κ arvo ≥0.6 kaikista osallistujista endoscopists. Tarkkuuden varmistamiseksi ja täydellisyyden raportoinnin tutkimusten diagnostinen tarkkuus, esillä satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa noudattanut Stard aloitteen [13] ja CONSORT suuntaviivat [14].

Mukaan Japanin Research Society for Syöpä paksusuolen ja peräsuolen (JSCCR) suuntaviivat [4], syvyys pystysuora submukosaalisen invaasio mitattiin mikrometriä alkaen muscularis limakalvoille syvimpään syövän maassa, formaliinilla kiinnitetyt, parafiiniin upotetut näytteet resektion jälkeen. Tämä viimeinen patologinen diagnoosi käyttämällä resekoitu kasvain on kultakantaan, joka luokiteltiin limakalvon invaasio 1000 pm (pTis /T1-SM

S) ja syvä limakalvon alaista invaasio ≥1000 um (≥pT1-SM

D) . Jotta voitaisiin laskea tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys, diagnoosi ennen resektiota kunkin työkalun verrattiin lopullisen patologinen diagnoosi kultakantaan. Kuvaus kliinisissä vaiheissa seuraa seitsemäs painos unionin kansainvälisen Cancer Ohjaus kasvaimen solmu-etäpesäke luokitus [15].

diagnostiset kriteerit kahden yksityiskohtaiset

diagnostinen määritelmät kunkin liikennemuodon myös aiemmin kuvattu, kuten alla [11].

1. MC.

MC, kaikki vauriot havaittiin ruiskutuksen jälkeen 0,05% kristalliviolettia (CV) liuos, alle 80-100 kertaa kuvantaminen käyttäen suurennuslasin kolonoskopia (CF-H260AZI, PCF-Q240ZI tai CF240ZI; Olympus optinen CO., Tokio, Japani).

mukaan Kudo n kuoppaan malli [16], 5 kuoppakuvioita käytettiin, mukaan lukien seuraavat: tyyppi I (pyöreä pit) ja II (asteroidi pit), ei- neoplastiset malleja; ja tyypit III

L (normaali pitkänomainen pit), III

s (normaali pieni kuoppa), IV (säännöllinen haarautunut pit), V

I (epäsäännöllinen kuoppaan), ja V

N (ei- rakenteellinen), kuten neoplastiset kuvioita kuten adenooma ja syöpä. V

I kuoppa kuvio rajatulla alueella, epäselvä värjäys välisen alueen kaivantoihin tai epäselvä ääriviivat ja epäsäännöllinen marginaali kuoppaan määriteltiin korkea-asteen epäsäännöllinen V

I kuoppa kuvio (V

IH), sekä muut V

I ilman näitä ominaisuuksia määriteltiin heikompilaatuisen epäsäännöllinen V

I (V

IL). Tyyppi III

L, III

s ja IV kuoppakuvioita säännöllisesti crypts ja V

IL kuoppa kuvio oli kliinisesti määritelty hyökkäys syvyys Tis /T1-SM

S, ja kirjoita Vi H ja V

N kuoppakuvioita määriteltiin ≥T1-SM

D.

2. EUS.

EUS, kaikki vauriot havaittiin upotuksen jälkeen tislatulla vedellä UM-3R (Olympus Optical CO), joka on 20 MHz, through-the-laajuus mini koetin.

Invasion syvyys diagnosoitiin havainnot kolmannen kerroksen. Hypoechoic alue rajoittuu sisällä ensimmäisen ja toisen kerroksen kanssa, kolmannen kerroksen ehjät ja hieman väärinkäytös pinnalle kolmannen kerroksen määriteltiin ti /T1-SM

S. Hypoechoic massa, joka selvästi hyökkäsi ja tunkeutunut kolmas kerros määriteltiin ≥T1-SM

D.

Näytteiden koko ja tilastollinen analyysi

Kuten on kuvattu ensisijainen raportti tämän tutkimuksen [11], ensisijainen päätepiste oli tutkia diagnostinen tarkkuus hyökkäystä syvyyttä. Kuusikymmentä-kaksi potilasta kukin menetelmä oli tarpeen tehdä ero, jossa on kaksipuolinen 5%: n merkitsevyystaso ja 80% teholla käyttämällä χ

2 testi, arvioi, että MC lisäisi tarkkuutta ennustamiseksi invaasion syvyyteen EUS alkaen 70%: sta 90%. Lopuksi suunniteltua otoskoko laskettiin 70 potilasta jokaisen menetelmän, joka mahdollistaa noin 10% keskeyttämisiä.

päätavoitteena osajoukko analyysi oli selvittää ominaisuudet MC ja EUC analysoimalla diagnostisia tuloksia molemmista työkaluja. Tiedot analysoitiin käyttämällä χ

2 testiä tai Fisherin todennäköisyyden testiä, tarvittaessa ja arvot

P

0,05 pidettiin merkittävinä. Arvioida välinen sopimus endoscopists, Cohen n κ kerroin, joka on mitta sopimuksen jälkeen mahdollisuus, käytettiin. Tämä tilasto laskettiin seuraavasta yhtälöstä: κ = (Po-Pe) /(1 -pe), missä Po on osuus sopimuksesta todella noudatetaan, ja Pe on osuus sopimuksesta odotettua sattumalta. Mukaan edellisessä ehdotuksessa, keskimääräinen κ arvo 95%: n luottamusväli (CI) useille raters laskettiin keskiarvo interobserver sovittava kunkin parin endoscopists mukana tässä tutkimuksessa [17]. Tilastolliset tuloksia ei oikaistu monivertailu todennäköisesti johtuu valmistelevassa oikeudenkäynnin luonne. Tiedot analyysit suoritettiin käyttäen Dr. SPSS II for Windows version 11.0.1J ohjelmisto (SPSS Japani, Tokio, Japani).

Tulokset

Potilaat

rekisteröinti Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suljetaan kokoelma aikataulun otoskoko. Ei haittavaikutuksia havaittiin tässä tutkimuksessa. Kaikkiaan otettiin 70 potilasta, joilla 70 leesioita määrättiin satunnaisesti, 36 potilasta ryhmään A ja 34 potilasta ryhmään B. Kuten on esitetty CONSORT kaaviossa edellisen raportin (kuvio 1) [11], yksi vaurion kasvaimen kokoa 4cm ryhmässä ja yksi polypoid vaurio B-ryhmän, joka ei täytä tutkimuksen kriteerit, jätettiin pois. Yksi vaurion joille havainto oli mahdotonta vahvan peristaltiikan ja yksi vaurio joille histologista diagnoosia invaasion syvyyteen oli mahdotonta johtuen vaikea polttaa vaikutus endoskooppiset resektio oli myös poissuljettu B-ryhmän. Lopuksi tulokset MC ja EUS analysoitiin yhteensä 66 vaurioita.

Potilaat käsitti 49 miestä ja 17 naista, joiden keski-ikä oli 68,7 vuotta. Kasvaimen halkaisija oli 19,1 mm, ja makroskooppiset löydökset olivat tyyppiä 0-II a 56 vauriot ja tyyppi 0-IIc 10 vaurioita. Vauriot sijaitsivat peräsuolessa 33 potilaalla ja ei-peräsuoli in 33. Niistä 66 potilasta, 36 tehtiin endoskooppinen resektio ja 30 jalostustoiminto kolektomian kanssa imusolmukedissektiossa. Hyökkäys syvyys CRC oli pTis /T1-SM

S 35 vaurioita ja ≥pT1-SM

D 31 vaurioita, ja kaikki CRC edustettuina eriytetty adenokarsinooma. Mitään merkittäviä eroja ei havaittu mitään tekijöitä välillä ryhmät A ja B κ arvot MC ja EUS saavutti 0,729 (95% CI, +0,629-+0,828) ja 0,651 (95% CI, 0,489-0,814) ennen tutkimusta.

Analyysi mukaan kasvaimen kokoa, morfologia ja sijainti

joukossa vaurioita, jotka johdonmukaisesti diagnosoitiin Tis /T1-SM

S ja ≥T1-SM

D sekä työkaluja, taajuudet of ≥pT1-SM

D oli 22,2% (6/27) ja 76,0% (19/25), tässä järjestyksessä. Taajuus ≥pT1-SM

D oli 40,0% (2/5) keskuudessa leesiot diagnosoitiin Tis /T1-SM

S MC ja ≥T1-SM

D EUS, ja 44,4% ( 5/9) joukossa diagnosoitiin ≥T1-SM

D MC ja ti /T1-SM

S EUS (taulukko 1).

Tis /T1-SM

S, limakalvojen ja Submukosaalinen syövän invaasio syvyys 1000 pm; T1-SM

D, submukoosinen syövän limakalvon alaista invaasio syvyys ≥1000 um.

Subset analyysien mukaan kasvaimen kokoa, morfologia ja sijainti sekä työkalut on esitetty taulukossa 2. Jakamalla vaurioita osaksi ≤ 20 mm ja 20 mm, tarkkuuden MC ja EUS oli samanlainen riippumatta koosta (MC

vs

. EUS: 68,9%

vs

. 72,1%,

P

= 0,818 in ≤20 mm ryhmä; 76,2%

vs

. 71,4%,

P

= 0,726 in 20 mm ryhmä) (taulukko 2). Niistä vauriot johdonmukaisesti diagnosoitu Tis /T1-SM

S sekä työkaluja, todellinen taajuudet Tis /T1-SM

S: ≤20 mm ja 20 mm: n ryhmät olivat 80,0% ja 75,0%, vastaavasti. Niistä vaurioita diagnoosi ≥T1-SM

D sekä työkaluja, todellinen taajuudet ≥pT1-SM

D ≤20 mm ja 20 mm: n ryhmät olivat 73,7% ja 83,3%, tässä järjestyksessä .

tarkkuus MC ja EUS oli myös samanlainen riippumatta morfologia (MC

vs

. EUS: 73,2%

vs

. 69,6%,

P

= 0,175 korkeammalla ryhmässä; 60,0%

vs

. 80,0%,

P

= 0,628 alaspainettuun ryhmässä) (taulukko 3). Niistä vauriot johdonmukaisesti diagnosoitu Tis /T1-SM

S sekä työkaluja, todellinen taajuus Tis /T1-SM

S korkeammalla ryhmässä oli 77,8%. Niistä vaurioita diagnoosi ≥T1-SM

D sekä työkaluja, todellinen taajuudet ≥pT1-SM

D koholla ja masentunut ryhmät olivat 76,5% ja 75,0%, tässä järjestyksessä.

lisäksi tarkkuus MC ja EUS oli sama kussakin paikassa (MC

vs

. EUS: 66,7%

vs

. 66,7%,

P

= 1,000 peräsuolen ryhmässä; 75,8%

vs

. 75,8%,

P

= 1,000 ei-peräsuolen ryhmä) (taulukko 4). Niistä vauriot johdonmukaisesti diagnosoitu Tis /T1-SM

S sekä työkaluja, todellinen taajuudet Tis /T1-SM

S peräsuolen ja ei-peräsuolen ryhmät olivat 78,6% ja 76,9%. Niistä vaurioita diagnoosi ≥T1-SM

D sekä työkaluja, todellinen taajuudet ≥pT1-SM

D peräsuolen ja ei-peräsuolen ryhmät olivat 61,5% ja 91,7%, tässä järjestyksessä. Paitsi tarkkuutta, mutta myös herkkyyttä ja spesifisyyttä välillä MC ja EUC vastasivat riippumatta kasvaimen kokoa, morfologia ja sijainti.

arviointi vaurioita eri diagnoosin MC ja EUS mitään lisätietoa ei saa joko työkalu joka osajoukko analyysi.

vertailu yksityiskohtaisia ​​havaintoja MC ja EUS kanssa lopullisen diagnoosin

Mitä kuoppa kuvion luokittelua MC, tarkkuus tyyppi III /IV, V

IL, V

IH ja V

N olivat 85,7%, 68,2%, 47,4% ja 77,8%, tässä järjestyksessä (taulukko 5). Sillä EUS luokittelu, tarkkuudet on hypoechoic alue ensimmäisen toinen kerros ja lievä epäsäännöllisyys pinnalla kolmannen kerroksen olivat 73,3% ja 62,5%, kun taas tarkkuudet on hypoechoic jolle on selkeät hyökkäyksen ja laaja leviäminen kolmanteen kerrokseen oli 25,0 % ja 79,2%, tässä järjestyksessä.

Tis /T1-SM

S, limakalvojen ja submukoosinen syövän invaasio syvyys 1000 pm; T1-SM

D, submukoosinen syövän limakalvon alaista invaasio syvyys ≥1000 um.

Vaikea vaurioita ennustamiseen invaasio syvyys

Kuvat ovat vaurioiden, joille pienempienkien syvyys hyökkäys oli vaikea on esitetty kuvassa 2. Tyyppi 0-II + IIc peräsuolen syöpä 10mm halkaisijaltaan johdonmukaisesti diagnosoitu ≥T1-SM

D sekä MC ja EUS (kuvio 2A-2C). Kuitenkin lopullinen histopatologinen diagnoosi oli pTis, tiheä imukeräsissä vuonna submukosaalisen kerros (kuvio 2D).

AD) yksi tapaus peräsuolen syöpä, joille diagnoosi välillä suurennuslasin chromoendoscopy (MC) ja endoskooppiset ultraääni (EUS) oli johdonmukainen, mutta väärä. A) Tavanomaiset Endoskooppinen näkymä käyttämällä valkoista valoa imaging (WLI) paljastaa tyyppi 0-II + IIc kasvain, 10 mm: n kokoiset. B) MC esittää ei-rakenteellinen kuoppaan kuvio (tyyppi V

N), määritellään ≥T1-SM

D. C) EUS osoittaa hypoechoic massa häiritsevät kolmas kerros, joka määritellään ≥T1-SM

D. D) hematoksyliinillä ja eosiinilla (HE) värjäys resektoitua näytteet osoittavat hyvin erilaistunut adenokarsinooma rajoittuu limakalvon kerros (pTis) ja tiheä imukeräsissä vuonna submukosaalisen kerros (x 20). Ei ole todisteita lymphovascular hyökkäystä nähdään. E-H) Asia on sigmoid paksusuolen syöpä, joille diagnoosi välillä MC ja EUS oli ristiriidassa, MC osoittautumassa oikein. E) Tavanomaiset Endoskooppinen tarkastella käyttämällä WLI paljastaa tyyppi 0-II kasvain, 20 mm: n kokoiset. F) MC esittää heikompilaatuisen, epäsäännöllinen, haarautunut kuoppa kuvio (tyyppi V

I-L), joka määritellään Tis /T1-SM

S. G) EUS osoittaa hypoechoic alue, joka selvästi tunkeutuu kolmanteen kerrokseen, määritellään ≥T1-SM

D. H) HE värjäyksiä resektoitiin näytteet osoittavat hyvin erilaistunut putkimainen adenokarsinooma, enimmäkseen rajoittuen limakalvon hyökkäystä, mutta submukoosinen invasiivisia rauhanen (musta nuoli) havaittiin ympäröivien lymfaattisen tunkeutuminen (x 20). Pystysuora syvyys invaasion submukoosassa on 250 pm, määritellään pT1-SM

S. Ei ole todisteita lymphovascular hyökkäystä. I-L) A case of peräsuolen syöpä, joille diagnoosi välillä MC ja EUS oli ristiriidassa, jossa EUS osoittautumassa oikein. I) Tavanomaiset Endoskooppinen näkymä käyttämällä WLI paljastaa tyyppi 0-II kasvain, 20 mm: n kokoiset. J) MC osittain esittää ei-rakenteellinen kuoppaan kuvio (tyyppi V

N) ympäröi korkea-asteen epäsäännöllinen kuoppaan malli (tyyppi V

I-H), määritellään ≥T1-SM

D. K) hypoechoic alue EUS rajoittuu ensimmäisen ja toisen kerroksen, jossa säilyttäminen kolmannen kerroksen, joka määritellään Tis /T1-SM

S. L) HE värjäyksiä resektoitiin näytteet osoittavat hyvin erilaistunut putkimainen adenokarsinooma, enimmäkseen rajoittuen limakalvon hyökkäyksen limakalvon alaista tunkeutuminen pieni osa (musta nuoli) (x 20). Ei ole todisteita lymphovascular hyökkäystä. Pystysuora syvyys invaasion submukoosassa on 500 pm, määritellään pT1-SM

S. Ei ole todisteita lymphovascular hyökkäystä.

Tyyppi 0-II paksusuolensyöpä 20 millimetriä oli ristiriitaisesti diagnosoitu Tis /T1-SM

S MC ja ≥T1-SM

D EUS (kuvio 2E-2G), ja lopullinen histopatologinen diagnoosi oli pT1-SM

s (kuvio 2 H).

Tyyppi 0-II peräsuolen syöpä 20 millimetriä oli epäjohdonmukaisesti diagnosoitu ≥T1-SM

D MC ja ti /T1-SM

S EUS (kuvio 2 I-2K), ja lopullinen histopatologinen diagnoosi oli pT1-SM

s (kuvio 2 I).

keskustelu

Mitä arvioitaessa syvyys hyökkäyksen alussa CRC, edellisessä raportissa ehdotettiin yhtä laadukkaita välillä EUS ja MC, jossa 71,2% tarkkuudella [11]. Nykyinen päivitetty Tutkimuksessa analysoitiin onko EUS tai MC tarjoaa mitään paremmuus mukaan CRC alatyyppi, kuten koko, muoto ja sijainti. Yllättäen diagnostiset tulokset sekä työkalut olivat vertailukelpoisia kaikissa luokissa ja lisätietoja ei ollut saatavilla joko työkalu.

Kun otetaan huomioon esineitä sekä työkaluja, vaimennus on suuri kasvain, huono näkyvyys kertaiseksi suolen seinämän , muutokseen, jonka sisällä komponenttia kuten fibroosia ja tulehdusta saattaa vähentää tarkkuutta. Onko diagnostinen tarkkuus EUS vaikuttavat koko on epäjohdonmukainen [18, 19], kun taas diagnostinen tarkkuus MC ei merkittävästi vaikuttanut kasvaimen koon edellisessä mahdollinen [20] ja retrospektiivinen tutkimukset [21]. Meidän osajoukko analyysi, diagnostista tarkkuutta ei vaikuttanut koko sekä MC ja EUS, eikä merkittäviä eroja havaittu välillä MC ja EUS vuonna ≤20 mm ja 20 mm ryhmiä.

Vaikka molemmat MC ja EUS osoittavat yleensä parempi tarkkuus ei-polypoid vaurioita kuin polypoid vaurioiden [21, 22], diagnostinen tarkkuus MC ei merkittävästi vaikuttanut morfologiset luokitus [20] ja joitakin raportteja EUS ovat osoittaneet vastaava tarkkuus välillä koholla ja masentunut vaurioita [23]. Vaikutus morfologia ennustamisessa hyökkäystä perusteellisesti MC ja EUS on kiistanalainen. Nykyinen Tulokset osoittivat samanlaisia ​​tarkkuus riippumatta morfologia. Koska alkuvaiheessa CRC tutkimuksessamme käsitti vain tasainen vaurioita, vaikutus morfologian olisi alhainen.

Kuten kasvaimen sijainti, vaikka mitään tutkimuksia MC on raportoitu, päättelemme, että EUS voisi vaikuttaa sijainnin mukaan, koska veden kertymistä tietyissä paikoissa voi osoittautua vaikeaksi EUS. Itse asiassa edellinen tutkimus kertoo, että asianmukainen skannausta EUS oli vaikeaa 6% (3/49) riittämättömän vettä paksusuolen onteloon [24]. Kuitenkin nykyinen tutkimus osoitti samaa tarkkuutta MC ja EUS sekä peräsuolen ja ei-peräsuoli. Havainnointi peräsuolessa on yleensä helpompaa kuin muilla alueilla, mutta molemmat säännöt osoitti taipumusta paremman tarkkuuden kuin peräsuolen CRC kuin peräsuoleen CRC, mikä tarkoittaa, että kasvaimen sijainti ei liity onnistunut diagnoosi MC ja EUS.

Tässä tutkimuksessa, jopa vaurioita, jotka johdonmukaisesti diagnosoitiin Tis /T1-SM

S tai ≥T1-SM

D sekä työkaluja paljasti tarkkuuteen vain 76-78%, mikä viittaa siihen, riittämätön laatu MC ja EUS arvioimiseksi hyökkäyksen syvyys alussa CRC. Lisäksi sillä CRC kanssa ristiriidassa ennalta diagnoosin välillä MC ja EUS, todellinen suhde pTis /T1-SM

S ja ≥pT1-SM

D olivat noin 60% ja 40%, eikä MC eikä EUS voisi antaa lisätietoja meidän analyysiin.

tarkkuudet V

IL /V

IH MC ja pinnan muutokset ja invasiivisia havainnot 3

rd kerroksen EUS olivat melko alhaiset nykyisessä tutkimuksessa (V

IL /V

IH MC, 58,5% (24/41), pinta muutosta ja selkeä hyökkäys 3

rd kerroksen EUS, 50,0% (6/12)) . Vaikka tarkkuus V

IL /V

IH kuoppa kuvio ilmoitettiin 80,8-93,3% /56,1-78,9% aiemmissa retrospektiivinen tutkimuksissa [25, 26] ja 93,5% /87,3% vuonna selvityksen [27] , ero V

IL ja V

IH on joskus hyvin vaikeaa, joiden epäjohdonmukaisuutta jopa välillä kokeneen endoscopists [28, 29]. Alhainen tarkkuus näissä diagnostisten alaryhmissä ehdottomasti johti huono diagnostisten potentiaalia tutkimuksessamme. Koska 3

rd kerros on kuvattu hyvin ohut kerros, että peräsuolen seinään, luokittelemalla havainnot tällaista hyvin ohut kerros olisi erittäin vaikeaa. Aikaisempi tutkimus, joka suoritetaan EUS varten CRC kanssa V

I ja V

N kuoppa kuvio, osoitti 60% tarkkuudella CRC V

I ja 72% tarkkuudella CRC V

N, melkein yhdenmukainen nykyisen tulokset MC [23]. Niiden tuloksena osoittivat myös, että EUS ei anna lisätietoja, yhdenmukainen nykyisen tutkimuksen.

diagnostinen vaikeuksitta MC ja EUS vaikuttavat paitsi teknisiä tekijöitä vaan myös kasvain tekijöitä. Tulehdusreaktion noin kasvaimen tuloksia overstaging sekä MC ja EUS, ja se voi joskus olla vaikea havaita mikroskooppisen laajentamista syöpäsolujen sekä työkaluja. Itse vastaavia tapauksia oli havaittavissa tutkimuksessamme: Ensimmäisessä edustaja tapauksessa overstaging MC johtui desmoplastic reaktiota tulehdusta ja että EUS johtui imukeräsissä että submukosaalisen kerrokseen; Toisessa edustaja tapauksessa overstaging on EUS olisi aiheuttamien vakavien lymfaattisen tunkeutuminen limakalvon alaista kerrokseen; Kolmannessa edustajan tapauksessa pinta lima kiinnitys voi johtaa overstaging MC. Novel määritelmä molempien välineiden, menetelmien ja teknologia, joka voi poistaa erilaisia ​​bias voi olla perusteltua diagnoosiin invaasion syvyyteen CRC tulevaisuudessa.

Lisäksi kaksi rajoitusta aiemmin kuvattu [11], nykyinen osajoukko analyysi esittää potentiaalinen rajoitus alhaisen tilastollinen voima, koska jokainen osajoukko käsitti vain pieni otoskoko. Kuitenkin käyttö oikeita työkaluja luokasta riippuen CRC ei ole olennainen ongelma, ja analyysi yksityiskohtainen diagnostisten havainnot MC ja EUS ehdotti, että siellä on parantamisen varaa diagnostiset kriteerit jokaisen työkalun.

Lopuksi MC ja EUS oli sama diagnostinen teho ennustamiseen hyökkäyksen perusteellisesti kaikkien luokkien alussa CRC eikä tutkimus riitti tarkka. Koska V

I pit malli MC, vääristynyt havaintonsa 3

rd kerroksen EUS ja epäjohdonmukainen diagnoosi kummankin työkaluja liittyy alhainen tarkkuus, uusia diagnostisia menetelmiä tulisi kehittää tällaisia ​​vaurioita.

tukeminen Information

S1 CONSORT tarkistuslista. CONSORT tarkistuslista.

Doi: 10,1371 /journal.pone.0134942.s001

(DOC) B S1 Protocol. Tutkimus protcol in Japani.

Doi: 10,1371 /journal.pone.0134942.s002

(PDF)

S2 Protocol. Tutkimussuunnitelma Englanti.

Doi: 10,1371 /journal.pone.0134942.s003

(PDF) B

Kiitokset

Haluamme kiittää Takako Onodera (Department of Gastroenterology ja aineenvaihdunta, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences) tiedonhallinnan tämän kliinisen tutkimuksen ja osallistuneista potilaista jokaisen toimielimen.

Vastaa