FDA Rejects Uusi tapa käyttää verenohennuslääkettä Xarelto
Vote seurattavaa Panel suosittaa viime kuukausi Johnson, pyrki laajentamaan sen käyttöä potilailla, joilla on yhteinen sydän nimitystä sepelvaltimotautikohtaus (ACS), joka syntyy, kun veren virtaus sydämeen on rajoitettu, koska verihyytymiä, jotka muodostavat sydämessä valtimoissa.
yhtiö seisoo takana sen lääkkeen ja silti toivoo tulevaa hyväksyntää. ”Luotamme vankka tutkimuksen tulokset ATLAS ACS … tutkimus ja positiivisen hyöty-riskisuhde rivaroksabaania potilailla, joilla ACS. Jatkamme työtä FDA täysin vastaamaan heidän kysymyksiinsä niin nopeasti kuin mahdollista,” sanoi Paul Burton, LKT, johtaja, Cardiovascular Franchise Medical Leader at Janssen R & D.
yli miljoona ihmistä Yhdysvalloissa ovat sairaalahoidossa sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja muita tapahtumia liittyy ACS kukin vuosi.