FDA hyväksyy New Skin Cancer Drug Erivedge
FDA hyväksyy New Skin Cancer Drug Erivedge
Ensimmäistä kertaa, yleisin ihosyöpä, tyvisolusyöpä (BCC), on ihme huume hoitaa sitä. Tämä pilleri kutsutaan Erivedge. Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi huumeiden 30. tammikuuta tänä vuonna. Genentech, jako sveitsiläisen lääkeyhtiön Roche ja luoja Erivedge (vismodegib) sanoo, että uusi lääke on saatavilla yhden tai kahden viikon kuluttua. Aikuisten BCC potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita leikkausta ja joiden syöpä on metastasized muihin kehon osiin voi Erivedge kerran päivässä ja löytää itsensä parantaa. FDA ilmoitti, että se päättää, hyväksyykö Erivedge mennessä 8 maaliskuu tänä vuonna, ja se hyväksyi lääke aikaisin.
FDA riensi sen lääkkeen arvioinnissa, koska se on ensimmäinen lääke saatavilla hoitoon BCC. Kesti FDA vain kuusi kuukautta arvioida Erivedge ennen sen hyväksymistä.
Naiset, jotka ovat raskaana, ei tule Erivedge. Naisten on käytettävä erittäin tehokas ehkäisymenetelmä ottaen Erivedge sekä kuuden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen Erivedge. Men ottaen Erivedge on aina käytettävä kondomia kanssa spermisidi jottei kyllästää kumppaneitaan, vaikka heillä on ollut vasektomia. Miesten tulisi jatkaa tehokkaan suojan kahden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen Erivedge. Lääke on yhdistetty vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia ja sikiökuolemia.
Haittavaikutuksia Erivedge ovat väsymys, nivelkipu, laihtuminen, hiustenlähtö, lihaskouristuksia, ripulia, muutoksia tai menetys makuaistin, ummetus, oksentelu ja ruokahaluttomuus. Tämä lääke ei ole testattu lapsilla tyvisolusyöpä. Potilaat eivät voi luovuttaa verta tai verivalmisteiden ottaen Erivedge ja seitsemän kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta. Kesäkuusta 2011 Erivedge on ollut testaus hoitoon pienisoluinen keuhkosyöpä, kehittynyt mahasyöpä, chondrosarcoma, metastasoitunut kolorektaalisyöpä ja varhaissolukasvaimesta.
Noin 2,8 miljoonaa amerikkalaista ovat kovia tyvisolusyöpä vuosittain. Vaikka BCC ei yleensä ole kohtalokas, kun syöpä metastasizes muihin silitystä kehon se muuttuu kohtalokasta. Erivedge on Hedhehog estäjä ja on tarkoitettu potilaille, joilla on edenneiden BCC. Ehdokkaita Erivedge kuuluvat ne, joiden BCC uusiutunut kirurgisen poiston jälkeen etäpesäketuumorikudoksen ja niille potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita leikkausta tai säteilyn.
Vaikka alkio kehittyy, the Hedgehog signalointireitille ohjaa solujen kertomalla heille, jos niiden pitäisi kasvaa kehon eri osiin. The Hedgehog signalointireitin takaa alkioita kunnolla kypsyä ja kehittyä. Kun polku ei toimi vastaavasti, tyvisolusyöpä voi aiheuttaa.
Erivedge toimii syklopamiinilla kilpailukykyinen antagonisti smoothened-reseptorin (SMO) on Hedgehog signalointireitin. Estämällä SMO, transkriptiotekijät GLI1 ja GLI2 pakotetaan pysymään aktiivinen. Transkriptiotekijät ”toimettomuuden estää ilmentyminen kasvaimen geenien sisällä Hedgehog-reitin. The Hedgehog-reitin osallistuu yli 90% BCC kasvaimia.