FDA paneeli vaatii varovaisuutta geneettisiä Test Kits
Advisory Panel Onko varoa geenitesteistä myytävän suoraan kuluttajille & nbsp & nbsp
& nbsp.
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakuun box.
& nbsp
09 maaliskuu 2011 – FDA neuvoa-antava paneeli on kehottanut liittovaltion sääntelijöiden mennä hitaasti avulla yritykset myydä geneettinen testisarjoja suoraan kuluttajille, keskellä huolestuttaa, että testitulokset voitaisiin helposti tulkita väärin.
paneeli suositteli, että FDA edellyttää allekirjoittaa-off lääketieteen ammattilaisten joko tilaamalla useimmissa testeissä tai tuloksia tulkittaessa. Tämä tarkoittaisi, että testit monia sairauksia tai tiloja – ja tulosten toimittamista – ei olisi käytettävissä ilman mitä merkitsee reseptiä.
FDA ei tarvitse noudattaa suosituksia sen neuvoa paneelit, mutta usein ei.
suurin geenitestien saa vain lääkärin tai geenitestien keskuksissa, vaikka tulokset yleisesti tulkitaan lääkäreiden ja suhteellisen uusi teollisuus geneettisen ohjaajille.
mutta kotiteollisuutta suoraan kuluttajien testaus yritykset alkoi juuri viime vuosina. Teollisuus äskettäin pyydetty silmään sääntelyviranomaisten, jotka olennaisesti varoitti useita yrityksiä, että niiden testit eivät kyenneet ennustamaan terveyttä yhtä luotettavasti kuin mainostetaan.
FDA on sittemmin päättänyt tarkemmin valvoa teollisuuden ja on päättää, mitä erilaisia testejä ansaitsevat tiiviimpää valvontaa ja mitkä voivat vielä olla saatavilla suora ja kuluttajien (DTC).
”Monet meistä tuntuu, että nämä testit eivät tule olemaan riittävän turvallisia olevan DTC” sanoo George Netto, MD, dosentti ja eturauhassyövän tutkija Johns Hopkins University School of Medicine ja paneelin jäsenistä.
Genetic rooli Disease
on harvinaista for geneettinen mutaatio aiheuttaa ehto suoraan, sillä sitä Huntingtonin tauti. Useimmissa tapauksissa yhteys mutaatioiden ja tautien riippuvat monimutkainen monia mutaatioita, ympäristötekijät kuten ruokavaliosta, ja vuorovaikutus muiden terveyttä.
Esimerkiksi useat geenimutaatioita tiedetään lisäävän riskiä verenpainetauti. Mutta kun mutaatio ei välttämättä johda verenpainetauti, ja tekijät, kuten liikunta, tupakointi, rasvaisen ruoan ja stressi myös tärkeässä roolissa. Samalla, joilla verenpaineesta on riskitekijä sydän- ja verisuonitautien, mutta on itse kietoutunut muista syistä.
Miten kuluttaja onko positiivinen testi itse asiassa lisää riskiä kuolla sydänkohtaukseen?