Sinun pitäisi harkita kliinisiä kokeita? & Nbsp
Kliininen tutkimus on tutkimukseen, joka testaa uusia lääkkeitä tai laitteita ihmisillä. Kliiniset kokeet alkavat jälkeen laboratorio- ja eläinten tutkimukset osoittavat tuotteen turvallisuuden ja esityksiä lupaavat, että huumeiden tai laitteen. Ihmiset, jotka osallistuvat kliinisiin kokeisiin vapaaehtoisiksi auttamaan testaamaan lääkkeen tai laitetta. Tämä prosessi on välttämätöntä kehittää uusia ja parempia tapoja ehkäistä, havaita ja hoitaa syöpää.
Jos olet kiinnostunut kliinisessä tutkimuksessa syöpään liittyvät, harkitse seuraavat tiedot.
Mitkä ovat vaiheet Clinical Trials?
On viisi kliinistä tutkimusta vaihetta:
Vaihe 0 on ensimmäinen vaihe ihmisillä. Siinä tarkastellaan, miten keho käsittelee huume. Ihmiset, joilla on edennyt syöpä, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja yleensä osallistua tähän vaiheeseen.
Vaihe 1 tarkastellaan lääkkeen turvallisuutta ja enintään annostelun. Pieni määrä aineita opiskellaan. Yleensä ihmiset tässä vaiheessa on myös kehittynyt syöpä eikä muita hoitovaihtoehtoja.
Vaihe 2 testaa lääkkeen tehokkuus syövän hoitamiseksi keskuudessa suurempi ryhmä vapaaehtoisia. Tämä vaihe ei välttämättä ole ilmoittautua ihmisiä, jotka ovat jo saaneet standardin syöpähoitojen.
Vaihe 3 on ensimmäinen vaihe saada runsaasti ihmisiä. Tämä vaihe on yleensä viimeinen vaihe ennen FDA (Food and Drug Administration) hyväksyntä. Se vertaa lääkkeen tehokkuuden ja sivuvaikutusten standardin syöpähoitojen. Kuten vaihe 2, ihmiset ei välttämättä ole jo kokeillut tavallinen hoito. Valtaosa vapaaehtoisilla koehenkilöillä opiskelevista Vaihe 3.
Vaihe 4-tai markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa-tarkastellaan pitkällä aikavälillä Lääkkeen turvallisuutta. Koska se tapahtuu sen jälkeen FDA tuhannet ihmiset voivat osallistua.
Mitkä ovat Potilaat Suojattu Clinical Trials?
Kliiniset kokeet liittyy riskejä, mutta potilas suojaukset paikoillaan. Jokaisella tutkimus oltava Institutional Review Board (IRB) hyväksynnän ennen potilaiden ilmoittautua. Tämä itsenäinen hallitus varmistaa hyvinvoinnin tutkimuksen aiheista. Se takaa myös tutkimuksessa on lain mukainen ja valvoo tutkimus sen edistyessä.
Jos osallistut, voit lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen muodossa. Se selittää tutkimuksen suunnittelu ja mahdolliset riskit. IRB varmistaa lomake on tarkka ja helppo ymmärtää. On tärkeää määrittää, onko hoitohaaran satunnaistetaan ja ”avoimen”. Se määrittää, sinun tulee vastaanottaa tutkimuksessa hoitoa, tavanomaisen hoidon tai mahdollisesti lumelääkettä. Koska osallistuja, voit ottaa yhteyttä IRB jos sinulla on kysymyksiä tai huolia turvallisuudesta kokeen aikana.
Kliiniset kokeet on myös tietojen turvallisuuden valvontaa levyt (DSMB). DSMB on itsenäinen hallitus että arviot tietoja ja tilastoja kokeen aikana. DSMB voi lopettaa oikeudenkäyntiä aikaisin, jos safey liittyviä kysymyksiä. Se voi myös pysäyttää oikeudenkäynti jos uusi hoito näyttää paljon parempia tuloksia kuin tavanomaista hoitoa. Tämä mahdollistaa kaikkien aineiden tutkimuksessa saada parempaa hoitoa.
Kukaan ei voi pakottaa voit lopettaa oikeudenkäyntiä. Voit nostaa, jos päätät se on paras etu.
Oliko tästä hyötyä? (4)