PLoS ONE: perinteinen kiinalainen lääketiede in Cancer Care: Katsaus kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa Julkaistu Chinese

tiivistelmä

Background

perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on käytetty laajasti syövän hoitoon Kiinassa. On ollut lukuisia kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa julkaistu Kiinan kirjallisuudesta, mutta ei järjestelmällistä etsimistä ja analyysi on tehty. Tässä tutkimuksessa esitetään yhteenveto nykyisestä näyttöä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa TCM syöpään.

Methods

Haimme kaikki kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa TCM hoitoja kaikenlaisiin syövistä julkaistu Kiinan neljän suurimman Chinese elektronisia tietokantoja niiden alusta marraskuuhun 2011. bibliometrically analysoineet mukana tutkimuksiin ja arvioi raportoinnin laatua.

tulokset

yhteensä 2964 raportit (mukana 253434 syöpäpotilaat) sisältäen 2385 satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ja 579 ei-satunnaistetussa vertailututkimuksessa oli mukana. Top Seitsemän syöpätyyppeihin käsitelty olivat keuhkosyöpä, maksasyöpä, mahasyöpä, rintasyöpä, ruokatorven syöpä, peräsuolen syöpä ja nenänielun syövän sekä tutkimuksen numeroita ja asia numerot. Suurin osa tutkimuksista (72%) sovelletaan TCM terapia yhdistettynä tavanomaisen hoidon, kun taas vähemmän (28%) sovelletaan vain TCM hoidon kokeellisissa ryhmissä. Kasviperäisten lääkeaineiden oli eniten käytettyjen TCM hoito (2677 tutkimukset, 90,32%). Yleisimmin raportoitu tulos oli kliininen oire parannus (1667 tutkimukset, 56,24%) ja sen jälkeen biomarkkereiden indeksit (1270 tutkimukset, 42,85%), elämänlaatu (1129 tutkimukset, 38,09%), Chemo /sädehoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia (1094 tutkimukset, 36.91 %), kasvaimen koko (869 tutkimukset, 29.32%) ja turvallisuus (547 tutkimukset, 18.45%). Täydellisyys ja riittävyys raportoinnin näytti parantaa ajan.

Johtopäätökset

Data kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa TCM hoitoja syövän hoidossa on merkittävä, ja erilaisia ​​hoitoja käytetään joko yksinään tai yhdessä perinteisen lääketieteen. Raportointi kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa olisi parannettava perustuu CONSORT ja TRENDI esittäminen tulevaisuudessa. Jatkotutkimukset olisi käsiteltävä yleisimmin käytetty TCM terapiaa yleisimmistä syövistä ja tuloksiin tähtääviä toimia olisi käsiteltävä selviytymistä, uusiutuminen /etäpesäke ja elämänlaatua.

Citation: Li X, Yang G, Li X, Zhang Y, Yang J Chang J, et al. (2013) perinteinen kiinalainen lääketiede in Cancer Care: Katsaus kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa Julkaistu kiinaksi. PLoS ONE 8 (4): e60338. doi: 10,1371 /journal.pone.0060338

Editor: Wael El-Rifai, Vanderbilt University Medical Center, Yhdysvallat

vastaanotettu: 08 marraskuu 2012; Hyväksytty: 25 helmikuu 2013; Julkaistu: 03 huhtikuu 2013

Copyright: © 2013 Li et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään.

Rahoitus: Tämä työ tukivat Ohjelma Innovative Research Team Pekingin yliopiston kiinalaisen lääketieteen (No.2011-CXTD-09), ja myöntää numero 2011ZX09302-006 ministeriön Science and Technology of China ja 101207007 valtion hallinnon Perinteinen kiinalainen lääketiede. Rahoittajat ollut mitään roolia tutkimuksen suunnittelu, tiedonkeruu ja analyysi, päätös julkaista tai valmistamista käsikirjoituksen.

Kilpailevat edut: Kirjoittajat ovat ilmoittaneet, etteivät ole kilpailevia intressejä ole.

Johdanto

ikääntyessä maailmanlaajuinen väestö yhdistettynä epäterveelliset elämäntavat ja lisääntynyt lääketieteellisiä toimenpiteitä, sairaustaakan ja kokonaiskuolleisuus on siirtynyt vähitellen pääasiassa ei-tarttuvien tautien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja syövän [1]. On arvioitu, että noin 12,7 miljoonaa syöpätapausta ja 7,6 miljoonaa syöpään kuoli vuonna 2008 [2], ja Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että 84 miljoonaa ihmistä kuolee syöpään välillä 2005 ja 2015 [3].

Varhaisimmat kirjaa kasvaimia voidaan jäljittää kirjoitukset luut ja Kilpikonnankuoret 16.-11-luvulla eKr, ja ”pahanlaatuinen haavaumia” ja ”turvotusta mutta ilman haavaumia” tallennettu perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) lääkärien Qin-dynastian (221-207 BC) jo esittänyt erilaisia ​​teorioita ja lähestymistapoja syövän hoitoon. [4].

TCM on yhä suosittu länsimaissa kuten syöpäpotilailla [5]. Kiinalainen lääketiede on tärkeä rooli minimoimaan vamman suojaten syöpäpotilaiden vastaan ​​kärsivät komplikaatioita, ja auttamaan potilaita elää hyvin [6]. Kiinalainen lääketiede voi myös auttaa tukevaa ja palliatiivisen hoidon vähentämällä sivuvaikutukset tavanomaisen hoidon tai parantaa elämänlaatua [7]. On arvioitu, Yhdysvaltojen National Cancer Institute (NCI) kuluttaa noin $ 120 miljoonaa euroa vuodessa CAM liittyviin tutkimushankkeisiin [8].

Tuore katsaus tutkimuksia täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede käyttöä syövän [9] tunnistettu 74 tutkimukset 15 viime vuoden aikana, ja 70% julkaisuista jälkeinen 2005

Edellinen arvion TCM syövän hoidon Kiinan julkaisuissa on tunnistettu 716 tapaustutkimusraporteista mukana 1198 potilasta [10], ja 1217 tapauksessa sarja raportteja mukana 92945 potilasta [11], joka osoitti suurta yleisyyttä moninaisuus TCM kliinisten sovellusten syöpäpotilaille. Kuitenkin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana näissä kahdessa arvioita. Jotta kiinni kattavamman kuvan TCM kliininen käyttö syövän hoitoon Kiinassa, olemme systemaattisesti kiinalaisen kirjallisuuden tiivistää kliinistä näyttöä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tällä alueella.

Materiaalit ja menetelmät

Literature Etsi

Haimme neljä suurta Kiinan elektronisia tietokantoja kuten China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1911-marraskuu 2011), kiinalainen Scientific Journal Database (VIP) (1989-marraskuu 2011), Kiinan biolääketieteen kirjallisuus Database ( CBM) (1978-marraskuu 2011), ja Wanfang Database (1994-marraskuu 2011).

kiinalaiset etsivät ehdot olivat Zhong yi (kiinalainen lääketiede), Zhong Yao (kiinalaisen lääketieteen /Kiinan kasviperäisten lääkeaineiden), Zhong yi Yao (kiinalainen lääketiede), Zhong Cheng Yao (Kiinan oma lääketiede), Zhen (needling /akupunktio), jiu (moxibustion), tui na (tui na /hieronta), gua sha (kaavinta), ba guan (kuppaus), xue wei (acupoint), qi gong, min zu Yao (ethnomedicine), min Jian (folk); liittyviä ehtoja syöpäsairaudelle lukien ai (syöpä), liu (kasvain), e (pahanlaatuinen), Bai Xue (leukemia), gu sui (luuytimen) ja lin ba (imusolmukkeiden). Perustuen pilot hauissa, olemme huomanneet parantaa tuloksia etsimällä tahansa ottelu tutkimus lainaus, abstrakti, avainsanan tai aiheen sana.

Tutkimus Selection

satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tai ei-satunnaistettu ( kliiniset) kliinisissä tutkimuksissa (CCS), jossa ainakin yksi ryhmä, johon TCM hoitoon kaikentyyppisille syöpään liittyvien potilaiden kuten pahanlaatuinen kasvain, pahanlaatuinen hematologinen sairaus ja potilaat verisyövän esiaste olivat mukana. Kontrolloituja tutkimuksia raportointi ”random jako” pidettiin RCT, kun taas kontrolloituja tutkimuksia mainitsematta satunnaistamisen pidettiin CCS, myös ei-satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (CCT) ja mahdollisille /retrospektiivinen havainnointitutkimuksessa.

Kaksi tekijää (XL ja GYY) seulotaan otsikot ja tiivistelmät osumia kirjallisuudesta etsimistä, ja täysi paperit haettiin lataamalla sähköiset versiot (JC, JLY, XYZ, ja YG) ja käsin etsiminen kun sähköiset versiot olivat käytettävissä (GYY).

data Extraction

strukturoitua dataa louhinta muoto suunniteltiin (XL ja XXL), ja 10 kirjoittajat (YZ, GYY, JLY, YG, XXS, XYZ, JC, XXL, YX ja XL) osallistui data uuttamalla. Aineisto louhinta mukana tutkimuksessa tietoja seuraa:

uuttaa bibliometrinen tietoja, kuten lainaus tiedotus-, julkaisu- tyyppejä ja rahoituksen tietoja, jos käytettävissä.

Kliininen liittyvien indeksien käsitti: 1) Tauti ja diagnoosi: me nauhoitti syöpätyyppeihin mukaan ICD 10. Revision [12]. Poimimamme kliininen liittyviä ehtoja, jotka tutkimuksen osoitettu ensisijainen diagnoosi mukana tutkimuksiin osallistuneista potilaista. Tutkimuksia ehkäisyn varta luokiteltiin. Tutkimukset raportoitu päädiagnoosina liittyvät TCM oireyhtymä eriyttäminen varta kirjattiin. Me kirjataan raportoinnin täydellisyyden diagnostiset kriteerit, oireyhtymä eriyttäminen (bianzheng) ja soveltaminen diagnostisten kultakannan (patologinen diagnoosi tai Sytologisten diagnoosi). 2) Hoito ja ohjaus: Me erottaa perinteisiä hoitoja ja TCM, antoreittejä TCM tieto sekä hoitoryhmän ja kontrolliryhmän, edelleen luokittelu kasvilääkinnästä ja acupoint stimulaatiota, ja raportointi hoitomenetelmän, annostus ja hoidon kesto sekä TCM ja perinteisen lääketieteen. 3) Tulos toimenpiteet: Olemme uutetaan ja luokiteltu kliinisten liittyviä tuloksia. Jos elämänlaatu oli raportoitu, työkalu mittaus uutettiin jos käytettävissä. Jos kirjoittajat määritelty lajitellut tehokkuutta yhdistämällä useita tuloksia, esimerkiksi ilmeinen parantaminen elämänlaadun ja ilmeinen väheneminen kasvaimen koon tarkoitti ”erittäin tehokas”, kun taas selvä parantaminen elämänlaadun tai ilmeinen väheneminen kasvaimen koon tarkoitti ”tehokas ”sen sijaan, että raportointi kunkin alkuperäisen tuloksen, me kirjataan tätä” yhdistetty tulos ”. Onko kirjoittaja suositteli kliinisen hakemuksen tutkimusraportissa johtopäätös oli myös poistettu.

arvioitiin täydellisyyden raportoinnin mukaan CONSORT Statement [13] varten RCT ja TREND Statement [14] CCSS. Olemme arvioineet raportointia diagnoosin kriteerit, sisällyttäminen /poissulkemisperusteet, jakomenetelmät, sokaiseva, yksityiskohdat interventioiden ja tason valvontaa ja tulosten hyödyntämisessä toimenpiteitä elämänlaatuun. Havaitsimme, onko tutkimus satunnaistettiin ja onko menetelmä satunnaistamisen ilmoittamat kirjoittajat. Havaitsimme sokaiseva joko potilaille, lääkäreille, arvioijat ja /tai tilastotieteilijät. Jos plasebo ilmoitettiin ja ”double blind” mainittiin, meillä on luokiteltu sokkoutusta kuin ”sokaisevan lääkäreille ja potilaille”, mutta jos plasebo ilmoitettiin mainitsematta yksityiskohtia sokaiseva, me luokitteli sokaiseva kuin ”sokeuttavista potilaille”.

tiivistetysti hyvin suunniteltu (raportointi sekä satunnaistamista menetelmiä ja sokaiseva yksityiskohdat) tutkimukset positiiviset selviytymisen tuloksia tunnistamaan mitään merkittävää näyttöä TCM hoitoja.

Kaikki louhinta varmistettiin yhden tekijän (XL) , ja mahdolliset poikkeamat keskusteltiin muiden kirjoittajien konsensukseen.

Data Analysis

Data esittivät laskee prosenttiosuus ja taajuus. Epidata (versio 13.02) levitettiin tiedon saamiseksi, ja Microsoft Excel ja SPSS for Windows (versio 17.0, Chicago, Illinois, USA) sovellettiin data-analyysi (XL, XXL, GYY).

Tulokset

Bibliometriset Information

yhteensä 137510 sitaattien tunnistettiin ja seulottiin perustuen etsitään neljän sähköisiin tietokantoihin, ja 3737 koko paperit haettiin. Lopullinen 2964 artikkeleita, joissa 253434 (10-1700, 85.50 ± 70.59) osallistujat olivat mukana, jolle ei vuoksi päällekkäisyyttä, ei-kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, ei syöpään liittyvien tutkimusten tai riittävästi tietoja (kuva 1).

Esittely menettelyn kirjallisuuden etsimistä ja tutkimus valinta artikkelien määrän kussakin vaiheessa.

yhteensä 2385 RCT ja 579 CCSS tunnistettiin. Varhaisimmat kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa oli retrospektiivinen kliininen raportti lääketieteeseen hoitoon ruokatorven syöpä julkaistiin vuonna 1984 [15]. Varhaisimmat RCT tunnistimme oli yksi tutkimus kasviperäisten injektio syövän kipua 513 kehittyneitä lavastettu syöpäpotilailla [16] ja toinen tutkimus kasviperäisten keittäminen luuytimestä ja immuunitoimintojen liittyviä haittavaikutuksia kemoterapian aiheuttama mukana 40 potilasta [17], jotka molemmat julkaistiin vuonna 1985. määrä julkaisuja kasvoi etenkin vuoden 2000 jälkeen Julkaisussa tyypit jaettiin edelleen lehtiartikkeleita, väitöskirjoja ja konferenssijulkaisussa. Tutkimukset raportointi rahoitus tiedot olivat nimenomaan yhteenveto voidakseen esittää määrän muutos suuntaus, too. (Kuva 2).

esittely määrä kiinalaisia ​​julkaisemisesta kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa TCM syöpään vuosittain. Julkaisussa numerot kaikki tutkimukset, lehtiartikkeleita, konferenssijulkaisussa, väitöskirjoja ja julkaisut raportointi rahoituksen tiedot esitetään vastaavasti.

Osallistujat ja sairaudet

Niistä 2964 kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa , 1490 tutkimukset keskittyivät syövän, ja muut tutkimukset keskittyivät verisyövän esiaste, syöpään liittyvien kliinisten tilojen, leikkauksen olosuhteet ja radio /kemoterapian aiheuttamia sivuvaikutuksia (taulukko S2). Leukopenia oli yleisimmin raportoitu päädiagnoosina radio /kemoterapian aiheuttamien sivuvaikutusten (119 tehdystä tutkimuksesta 991), ja syöpä kipu oli suurinta taajuutta syöpään liittyvien olosuhteissa (123 tehdystä tutkimuksesta 283).

kokonaismäärästä 2964 tutkimukset, 292 (9,85%), joissa 26585 (10.49%) potilaista keskittyi syöpä tai syöpään liittyvien olosuhteissa ennaltaehkäisy. Uusiutumisen ehkäisy ja /tai etäpesäkkeiden otti 16 tehdystä tutkimuksesta 17 uusiutumisen ja /tai etäpesäkkeitä, miehittää suurin prosenttiosuus (94,12%) ennaltaehkäisyn. Oli myös enemmän tutkimuksia, jotka liittyvät ehkäisyyn säteilyn vamma (61.19%), ja Muita huumeiden aiheuttamia sivuvaikutuksia (60,00%) kuin tutkimuksia käsittelemällä sitä kliinisen olosuhteissa. (Taulukko S1).

syöpätyyppeihin oli tiivistää 17 luokkaan sen mukaan ICD-10 (taulukko S2, kuva 3). Laskeminen tapaukselta numeroita ja tutkimus numerot, korkein esiintyvyys syöpätyyppejä käsitelty, mukana tärkeysjärjestyksessä, olivat vastaavasti keuhkosyöpä, maksasyöpä, mahasyöpä, rintasyöpä, ruokatorven syöpä, peräsuolen syöpä, ja nenänielun syöpä (kuva 4).

esittely luokat syöpien raportoitu kuuluu tutkimuksia mukaan ICD-10.

esittely top 10 yleisimmin raportoitu syöpätyyppeihin laskea tutkimalla numerot. Numerot Osallistujien ware myös esitetty.

menettelytavat eri ryhmät

Niistä yhteensä 2964 tutkimuksissa suurin osa 2770 (93,45%) raportoidut tutkimukset tutkimuksissa 2 käsivarret, 175 ( 5,90%) raportoidut tutkimukset 3 käsivarsi tutkimuksissa, ja 19 (0,64%) on raportoitu 4 tai enemmän aseita yhdessä tutkimuksessa.

interventiot hoitoryhmissä mukana puhtaasti TCM puuttuminen 836 (28,21%) tutkimuksiin, kun taas TCM yhdistettynä tavanomainen hoito 2128 (71,79%) tutkimukset. Interventioiden hallinnassa osallistuvat ryhmät puhtaasti tavanomainen hoito 2570 (86,71%) tutkimuksiin, TCM yhdistettynä tavanomaisen hoidon 204 (6,88%) tutkimukset, ja puhtaasti TCM puuttuminen 182 (6,14%) tutkimukset.

TCM interventio .

TCM interventioita raportoitu yhteensä 2964 tutkimukset luokiteltiin kasviperäisten, acupoint stimulaatio, ravinnon, hierontaa, TCM psykologinen interventio, TCM viisi elementti musiikkiterapia ja qigong. Kasviperäisten lääkeaineiden, mukaan lukien suun keittäminen, injektio, ulkoinen käyttö, perfuusio, aerosoli hengitettynä, suun huuhtelu ja nenän ruokinta, oli yleisin sovellettu puuttuminen molemmissa hoitoryhmissä (2667 tutkimukset, 89,98%) ja kontrolliryhmän (327 tutkimukset, 11,03%) . Kaikista tyypit kasviperäisten lääkeaineiden, kasviperäisten lääkeaineiden keittäminen oli suurin. Yli puolet (1145 ulos 1720, 66.57%) decoctions oli yksilöllistä, ja suurin osa tutkimuksista ilmoitetaan yksityiskohtaiset ainesosat decoctions (taulukko 1). Ei tutkimuksessa raportoitiin laadun arviointiin yrttejä tai lopullisen kasviperäisiä tuotteita.

Out of 379 (12,79%) ja 56 (1,89%) tutkimukset raportointi acupoint stimulaation kuin TCM kohtelu hoitoryhmässä ja kontrolliryhmissä vastaavasti, neulaamalla akupunktio ja acupoint injektion hallitsevia. Useimmat tutkimukset liittyvät acupoint stimulaatiota raportoitu acupoint koostumus (hoitoryhmässä 372 tutkimuksissa 86,28%, kontrolliryhmään 50 tutkimuksissa 89,29%) (taulukko 1).

Perinteiset hoitoon.

Perinteiset hoitoa raportoitu 2964 tutkimuksiin osallistui kemoterapiaa, länsimaisen lääketieteen kuin rutiini hoito, sädehoito, interventionaalisen terapiassa ja kirurgian. Kemoterapia oli hallitseva tavanomainen hoito molemmissa hoitoryhmissä (1170 tutkimukset, 54.98% vuonna 2128 tutkimuksissa raportoinnin TCM + perinteisen lääketieteen) ja kontrolliryhmään (1328 tutkimukset, 47.87% vuonna 2774 tutkimuksissa raportoinnin TCM + perinteisen lääketieteen tai perinteisen lääketieteen vain), jonka jälkeen länsimaisen lääketieteen tai muita rutiini hoitojen (taulukko 1).

ohjaus tyyppejä.

oli 25 tutkimuksia sovellettu plaseboa ja 2 sovelletaan huijausta akupunktio kontrollina, ja toinen 6 tutkimukset eivät anna mitään hoitoa lla kontrolliryhmässä.

Yksityiskohtaiset tiedot väliintulon.

Useimmat tutkimukset raportoi yksityiskohtia käsittely kuten menetelmän kuvaus, annostus ja hoidon kesto. Oli 410 (13,83%) tutkimukset eivät pystyneet antamaan käsittelyyn liittyvät tiedot hoitoryhmässä ja 376 (12,69%) ja kontrolliryhmän (taulukko 1).

Outcome Measurement

eniten usein raportoitu tulos mittaus oli kliinisiin oireisiin (1667 tutkimukset, 56,24%), jonka jälkeen laboratorio indeksit (1270 tutkimukset, 42,85%), elämänlaatu (1129 tutkimukset, 38,09%), chemo /sädehoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia (1094, 36.91%), kasvain koko (869 tutkimukset, 29.32%) ja turvallisuus (547 tutkimukset, 18.45%). Survival ilmoitettiin 433 (14,61%) tutkimukset taas etäpesäke ja uusiutumisen ilmoitettiin 109 (3,68%) ja 101 (3,41%). Niistä yhteensä 1129 tutkimusten raportointi elämänlaatu tuloksen mittaus, Karnofsky Score sovellettiin useimmissa tutkimuksissa (942 tutkimukset, 83,44%). Oli 41 tutkimuksissa raportoitiin elämänlaatu mitattuna ”QOL Score” antamatta muita yksityiskohtaisia ​​tietoja, emmekä voi tunnistaa tarkkaa työkalu millä tahansa antamat tiedot julkaisun ja viitteet. (Taulukko 2).

Oli kaikkiaan 516 tutkimuksissa (17,41%) on raportoitu kliinisen tehon tasot luokitellaan useat tulokset yhdessä antamatta riittäviä tietoja kustakin alkuperäisestä tuloksesta. (Taulukko 2).

Kaiken suositus Hoidot

Niistä yhteensä 2964 tutkimukset, 756 (25,51%) tutkimukset suositeltava yleistäen hoitoa laajempaan yhteisöön perustuvan hoidon tehokkuudesta. Yleisesti nähty suositukset: ”Tämä hoitomuoto on erittäin tehokas hyvä turvallisuus, ja on erittäin sopiva yleistyksen kliinisen sovelluksissa”.

täydellisyys Raportointi

Out of 2964 tutkimuksista, 2136 ( 72.06%) raportoitu diagnoosi kriteerit osallistui potilaita, 2315 (78,10%) on raportoitu kultainen standardi syövän diagnosointiin, kuten patologisia diagnoosia tai cytologic diagnoosi, 1020 (34.41%) ilmoitti osallisuutta ja /tai syrjäytymisen kriteereitä osallistujille, kun taas 1339 ( 45.18%) ilmoitti vaiheissa syöpä.

Raportointitiheydet eri julkaisutyyppi olivat erilaisia ​​diagnoosin kriteerit, kultainen standardi syövän, sisällyttäminen /poissulkemisperusteet, syöpä lavastus ja satunnaismenetelmää. Väitöskirjat useammin ilmoitetaan kaikki yksityiskohtaiset tiedot edellä. (Taulukko 3, taulukko 4).

Tutkimukset rahoituksen tiedot useammin raportoitu osallisuus /poissulkemisperusteet, syöpä lavastus ja sokaiseva yksityiskohtia kuin ilman rahoitusta tietoja. (Taulukko 3, taulukko 4).

Raportointi mukaanotto /poissulkemisperusteet, satunnaismenetelmää ja yksityiskohdat sokeuttavista lisääntynyt. (Kuva 5).

Suhteellinen raportoinnin diagnoosin kriteerit, sisällyttäminen /poissulkemisperusteet, TCM diagnoosi, kultainen standardi, syöpä lavastus, satunnaismenetelmää ja sokaiseva aika järjestyksessä. Vuotiaat lapset esittämä klustereita 1984-1989, 1990-1999, 2000-2009 ja 2010-2011.

oli 679 (22,91%) raportoidut tutkimukset TCM diagnoosi perustuu oireyhtymä eriyttäminen diagnoosin standardit valintaperusteina, viittaus hoitoon tai tuloksen mittaamiseen.

satunnaistaminen.

Niistä 2385 RCT, 394 (16,52%) on raportoitu riittävästi satunnaistaminen menetelmiä, kuten satunnainen pöytä, tietokoneohjelmistojen satunnaistaminen, arpomalla ja heittää kolikon. Oli 33 raportoidut tutkimukset ”kirjekuoren menetelmä” tai ”random kääriä” kuin satunnaismenetelmää, ja laskimme ne riittävät satunnaismenetelmää, too. Konferenssijulkaisussa ja väitöskirjoja oli korkeampi raportoinnin satunnaistamisen menetelmien joukosta tutkimuksia mainita ”satunnaistaminen” (taulukko 4).

Sokaiseva.

Yhteensä 63 raportoiduissa tutkimuksissa sokaiseva osallistujille, ja 40 tutkimukset ulos niistä (63.49%) ilmoitti ihmisiä, jotka ovat paatuneet, kuten osallistujat, lääkärit, lopputulos Mittarit ja tilastotieteilijät. Toinen 23 tutkimukset äsken ”sokaiseva”, ”single sokaistuminen” tai ”double sokaiseva” antamatta muita tietoja. Jälleen konferenssi menettely ja väitöskirjojen raportoitu ihmiset, jotka ovat paatuneet useammin, jos ”sokeuttavista” mainittiin (taulukko 4).

tärkeitä todisteita TCM Hoidot

oli viisi tutkimuksissa [18] – [22] raportoinnin suhteellisen hyvin suunniteltu RCT positiivisella selviytymisen havaintojen avulla Kiinan kasviperäisten lääkeaineiden. Yhdessä tutkimuksessa käytetyt yrttiuutteen rakeita, toinen käytetään kasviperäistä kapselin ja 3 käytetään perinteisen kiinalaisen kasviperäisten decoctions. Kahdessa tutkimuksessa raportoitu TCM yksin hoidon interventio ja muut 3 mukana integroiva TCM ja perinteisen lääketieteen. (Taulukko S3).

Keskustelu

Tutkimus järjestelmällisesti tunnistettu ja analysoiduista kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa TCM syövän, ja mukana 2964 tutkimukset 1984 2011. Tämä on jatkuva osa aiempien katsauksia tapausselostuksissa ja tapauksessa sarja [10], [11] kanssa samaa aihetta. Toisin tapauskertomusten ja tapauksessa sarja, kiinalainen julkaisut kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa TCM syövän alkoi vasta 1984. Tämä oli yhdenmukainen alkamisaikaa kliinisten tutkimusten Kiinassa, koska aiemman etsinnän todettu, että varhaisin kliinisessä tutkimuksessa Kiinassa alkoi vuonna 1970-luvun lopulla, ja ensimmäinen kliininen tutkimus TCM alueella oli tutkimus Kiinan kasviperäisten injektio angina julkaistiin vuonna 1983 [23]. Julkaisujen määrä lisääntyi ajan, varsinkin vuoden 2000 jälkeen, mikä vastaavuuksia merkittävää kehitystä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa Kiinassa, ja myös mahdollisesti perustamisen kiinalaisen lääketieteen tietokantoja. Julkaisu numerot laskevan vuonna 2011, joka voi olla osittain johtuen viiveestä tallennus kokeet tietokantojen.

Yleisimmät raportoidut syöpätyyppejä olivat yhdenmukaisia ​​yleisimmät syöpätyypit (keuhko-, vatsa-, maksa-, paksusuolen ja rintasyövän) aiheuttavat kuolemantapauksia vuosittain WHO: n mukaan [24] ja periaatteessa yhdenmukainen arvio uusien syövän diagnoosin kehitysmaille (keuhko keuhkoputki, mahasyöpä, maksasyöpä, rintasyöpä ja paksusuolen peräsuolen syöpä ) [2] Leukemia sijoittui 10

th laskettuna Potilastapausten numeroita ja ei luokiteltu top 10 syöpätyyppeihin jos laskettu tutkimuksessa numeroita, joka oli varsin erilainen kuin tapauksessa sarja (5 sijoitus) ja tapausselostukset ( toinen sijoitus). Yksi mahdollisuus on, että leukemian hoidossa on varsin yksilöllinen, ja siellä yleensä enemmän julkaisuja tapaussarjaa ja tapausraportteja joustavampia ja vaihteleva hoidot ovat sallittuja kuin tiukasti standardoidut toimien odotettavissa RCT. Sekä kliiniset havainnot ja kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tulisi toteuttaa vahvistaa tehokkuuden ja turvallisuuden tulevaisuudessa.

kliininen soveltaminen TCM on korkea kliininen kiinnostusta paitsi syövän ja syöpään liittyvät olosuhteet, mutta myös sen ehkäisy. Havaitsimme 292 tutkimuksia 26585 potilasta käyttävät TCM hoitoa uusiutumisen esto /etäpesäke syövän tai muiden syöpään liittyvät olosuhteet. Verrattuna hoitoon interventioita, TCM näyttää olevan suurempi vaikutus uusiutumisen ehkäisy ja /tai etäpesäkkeitä, verenvuoto, sädehoidon aiheuttama tulehdus, säteilyn vahinkoa, Chemo /sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja /tai oksentelun tai muut maha-suolikanavan häiriö, muu kemoterapia sisältyvät sivuvaikutuksia, ja muiden huumeiden aiheuttamien sivuvaikutusten. Tämä on sopusoinnussa aiemmin määritelty rooli TCM kuin täydentävän lääketieteen adjuvanttia tai postin tavanomaiseen hoitoon [6] – [7], [9].

Meidän kirjallisuudesta, mutta emme sovelleta mitään ehtoja suoraan liittyvä ja syövän esiasteita; me kuitenkin havainnut 98 tutkimuksessa, joihin osallistui 11759 potilasta, joilla esisyöpäsairaudentiloille. Laajempi haku tarkempia hakutermejä kuten tarkat nimet kunkin verisyövän esiaste tulisi toteuttaa täydellisen kuvan tutkimuksia TCM syövän ehkäisyssä.

Raportointi täydellisyys, kuten kirjaaminen osallisuutta /poissulkemisperusteet, satunnaismenetelmää for RCT, ja tallennus sokeuttavista parantunut ajan myötä. Kuitenkin noin puolet tutkimuksista ei edelleenkään riittävästi tietoa ympäri potilaan diagnoosin ja rekrytointi. Tämä voi olla suoraan heikon raportointi tutkimuksia, tai että jotkut näistä tutkimuksista oli todella takautuva kliiniset tiedot yhteenveto sijasta prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa, vaikka julkaisi artikkelin väitti itseään ”kliinisellä tutkimuksella” tai ”kliinisessä tutkimuksessa”. On välttämätöntä ja olennaista mahdolliselle kliinisen tutkimuksen rekrytoida osallistujille perustuu ennalta määriteltyihin standardoitu diagnoosi perusteet ja selkeät valintakriteerit.

Mitä menetelmiä on kyseessä, mukaan CONSORT Statement [13], satunnaistetussa kontrolloitu tutkimus on ilmoitettava tiedot satunnaistamisen menetelmien ja sokaiseva jos sokaiseva toteutettiin, ja ei-satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, TREND (parantaminen Reporting laadun nonrandomized arvioinnit Behavioral and Public Health interventiot) Statement [14] edellyttää, että tekijät raportoivat, onko tai osallistujia, ne annetaan tukitoimien, ja ne arvioidaan tuloksia sokaisi tutkimaan kunnossa tehtävän. Suosittelemme, että tulevat julkaisut antavat yksityiskohtaista tietoa satunnaistamisen menetelmiä, kuten satunnaistamismenetelmän ja satunnaistamisen salaaminen ja sokeuttavista tiedot kuten onko sokaiseva käytetään ja jotka ovat sokeita, jos käytettävissä. Jos raportti perustuu olemassa oleviin aiempiin tietoihin, artikkeli olisi selkeästi ilmaisemaan että se on retrospektiivinen raportti niin todistinguish itseään mahdollisille kliinisissä tutkimuksissa.

Jos TCM oireyhtymä eriyttäminen sovelletaan, standardi tuomion olisi oltava selvästi totesi.

Elämänlaatu yhtenä tärkeimmistä kliinisiä tuloksia ja läheistä sukua potilaalle hyvinvoinnin ja yhä mukana tutkimuksissa. Kuitenkin mittaukseen elämänlaatu olisi pitänyt perusteellisemmin raportoitu standardin viittauksia, jotta varmistetaan selkeämpi osuus kliinisen päätöksenteon ja suunnittelun lisätutkimuksia.

Rahoitetut tutkimukset konferenssijulkaisussa ja väitöskirjojen näyttivät nousevan raportti laatu, mikä osoittaa, että vertaisarvioinnit on tärkeää raportointi kliinisissä tutkimuksissa, ja tutkijat Kiinassa ovat tietoisia ja pystyä parempaan tutkimus kuitenkin monet kiinalaiset lehdissä ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota standardin ja tiukka vaatimus vastaanottaessaan huomautuksia. On kiireesti ehdotettu, että lehdissä Kiinassa hyväksyä kansainvälisiä standardeja kuten CONSORT varten satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa ja suuntaus ei-satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa niiden kirjoittaja ohjeet parantaa kliinisten tutkimusten ja raportoinnin.

Yli 20% tutkimuksista ei esittänyt riittäviä kultakantaan diagnoosin syöpien, jotka voivat aiheuttaa riskejä tietojen tulkinnassa. Olennaisena osana syövän tutkimusten, suosittelemme jokaisen kliinisen studyreport selkeä menetelmiä syövän diagnoosi tulevaisuudessa. Haimme Kiinan julkaisut perustuvat yleisiin hakuja ehdoin esimerkiksi Zhong yi (kiinalainen lääketiede) ja Zhong Yao (Kiinan kasviperäisten), julkaisut vain leimattiin tarkka käsittely senkaltaiset nimi kasviperäisten kaava olisi jäänyt pois. Enemmän normi merkinnät on vastuussa täydellisempi etsimistä. Suosittelemme, että tulevasta julkaisemisesta on ainakin yksi etiketti liittyvät kiinalaisen lääketieteen tai kasviperäisiä lääke avainsanan tai aiheen sana jos tutkimus on TCM liittyvä.

Se oli vaikea arvioida, onko paperit raportteja mahdolliselle kliinisen tutkimukset ilman riittäviä tietoja, kuten satunnaistamista menetelmät ja osallisuus /poissulkemisperusteet. Niinpä me yhdistetään kaikki kliinisissä tutkimuksissa, jotka liittyvät vertailua eri saavien potilaiden erilaisia ​​interventioita. Vaikka suurin osa tutkimuksista mainittu ”satunnaistaminen”, emme voi arvioida yli 2000 tutkimukset tutkimuksen tyyppi (takautuva tai mahdolliselle), eikä voinut soveltaa tiukkoja menetelmiin arviointi kuvatulla Cochrane Handbook [25]. Jatkotutkimuksissa tulisi keskittyä tietyntyyppisiin TCM kohtelu tiettyjen syövän yksityiskohtaisempia arviointi ja analyysi varmistamaan johtopäätöksiä noin tehokkuus ja turvallisuus sekä edistää näyttöön perustuvaa kliinistä suosituksiin.

Mitä tulee arvion tapaussarjaa ja kotelo raportit TCM syövän, yksilöllisiä Kiinan kasviperäisten lääkeaineiden oli yleisin raportoitu väliintulon. Ehdotamme, että tulevaisuudessa tutkimukset keskittyvät räätälöinti hoidon syövän hoitoon.

Niistä julkaistut tutkimukset Kiinan, kasviperäisten lääkeaineiden on tärkein TCM interventio syöpä, joka sisältää lähes 90% kokonais- 2964 tutkimuksissa, mikä on myös 7 kertaa enemmän akupunktion tutkimuksissa. Tämä ero on paljon suurempi verrattuna tarkastelua, Englanti julkaisuihin (akupunktion 71 tutkimuksissa taas Kiinan kasviperäisten 11 tutkimuksissa) [9], jotka saattaisivat vaikuttaa politiikan ja tasot käytön kasviperäisten lääkeaineiden eri maissa sekä julkaisu- harhaa. Vaikka suurin osa mukana tutkimukseen osallistui yrttilääkinnän, ei ole tutkimuksen perusteella laadun arviointi yrttejä tai kasviperäisiä tuotteita. Koska laatu kasvilääkinnästä liittyy läheisesti kliinisen tehon ja turvallisuuden, sekä myös olennaista laadun kliinisen tutkimuksen [26], tätä kysymystä olisi käsiteltävä tulevaisuudessa.

On ollut lukuisia

Vastaa