New Astma Inhalant Tukena FDA Approval

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

marraskuu 23, 1999 (Bethesda, Md.) – FDA neuvoa-antava komitea tiistai suositteli yksimielisesti hyväksyntä uusi yhdistelmä lääkevalmisteen astma. Silmällä tuotteen käyttöä keskivaikean ja vaikean astmaatikosta viraston keuhkojen ja allergia huumeiden neuvoa-antava komitea hyväksyi turvallisuutta ja tehokkuutta inhalaattorin.

Tuote, Glaxo Wellcomen Advair Diskus (salmeteroli /flutikasoni), on valmis ensimmäisenä Amerikassa yhdistää lääkitys, joka avaa hengitysteiden inhaloitavaa steroidia.

paneelin puheenjohtaja Curtis Sessler, MD, kertoo WebMD, ”on todella sopiva joku joka on keskivaikea tai vaikea astma . ” Hän sanoo, ”Jos sinulla on lievä astma, on luultavasti helpompaa lähestymistapoja – inhaloitavaa steroidia, ohjain – mutta vain yksi huume.”

salmeteroli ehkäisee hengitysteiden kapeneminen aiheuttamalla lihakset rentoutumaan. Flutikasoni hyökkää astman oireita vähentämällä tulehdusta hengitysteissä. Yli 16 miljoonaa amerikkalaista kärsii astmasta, joka aiheuttaa 450000 sairaalahoitoon ja 5000 kuolemantapausta vuosittain.

Sekä huumeiden inhalaattorin ovat jo saatavilla erikseen. Flovent (flutikasoni) hyväksyttiin maaliskuussa 1996 FDA yksilöille 12 ja vanhemmat. Serevent (salmeteroli) sai FDA: n nyökkäys niille 12 ja vanhemmat syyskuussa 1994. Serevent on myös nyt saatavilla lapset 4 ja vanhemmat.

Glaxo mainitsi kolme keskeisessä tutkimuksessa, johon kuului yli 1200 potilasta iältään 12 ja vanhemmat . Kahdessa US tutkimuksissa potilaat ottivat yhdistelmä lääke yli kolme kuukautta.

Glaxo lääketieteellinen johtaja Tushar Shah, MD, kertoo WebMD, ”Näimme merkittäviä parannuksia [keuhkojen] -toiminnon ja astmaoireita verrattuna kunkin yksittäisen [huumeet] yksin.” Glaxo raportoitu sen tutkimuksissa että noudattaminen yhdistelmä oli suurempi kuin 90% kaikissa ryhmissä, erityisesti suurempi kuin vertailun hoitoja.

Advair ei vaikuttanut olevan vakavia sivuvaikutuksia. Sivuvaikutukset pani Flovent kuuluu ylähengitysteiden infektio ja päänsärky. Sillä Serevent, tärkeimmät vaikutukset ovat päänsärky ja ruuhkia.

asiantuntijaelimen ei ääni huolta ainakin yksi asia – jäsenet haluavat lääkeaineen merkintöjä pohtia, että yrityksen tutkimukset eivät liity lievää astmaa, mutta vain ne, joilla on kohtalainen ja vaikeita oireita. Huolestuneena ylihoito, paneeli äänesti mahdollistaa hoito voidaan käyttää niille potilaille, jotka käyttävät usein inhalaatiolääkkeiden akuutin astmakohtauksia.

Vastaa