Krooninen sairaus

Brilinta: Plavixiin Vaihtoehto sepelvaltimotautikohtaus & nbsp & nbsp

& nbsp.

Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.

& Nbsp

20 heinäkuu 2011 – FDA on hyväksynyt AstraZenecan Brilinta verenohennuslääkettä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus – olosuhteet, kuten sydänkohtaus ja angina, jotka vähentävät veren virtausta sydämeen.

Brilinta hälvenee nopeammin kuin Plavix ja Effient, jotka on hyväksytty hoitoon samoissa olosuhteissa.

”kliinisissä tutkimuksissa Brilinta oli tehokkaampi kuin Plavix estämään sydänkohtauksia ja kuolema, mutta se etu nähtiin aspiriinin ylläpitoannoksia 75 100 milligrammaa kerran vuorokaudessa ”, sanoo Norman Stockbridge, LKT, FDA: n johtaja sydän- ja munuaisten tuotteita.

haittapuoli Brilinta on, että lääke on yhtä tehokas jos potilaat ottavat yli 100 milligrammaa päivässä aspiriinia. Niin kutsuttu ”baby aspiriinia” sisältää 81 milligrammaa aspiriinia.

FDA on hyväksynyt Brilinta vaatii AstraZeneca nostaa riskinarviointistrategioita ja lieventäminen strategia (REMS), joka varoittaa lääkäreitä riskiä käyttämällä suurempia annoksia aspiriini yhdessä lääkkeen. Tämä riski on korostettu ”mustana laatikkona” varoitus tuotteen etiketissä. ”Mustana laatikkona” varoitus on FDA: n vahvin varoitus.

Varoitus myös, että, kuten Plavixin ja muita verenohennuslääkkeitä, Brilinta korotetaan henkilöstön verenvuoto ja voi joskus aiheuttaa hengenvaarallisen verenvuotoja. Lisäksi verenvuoto, yleisin haittavaikutus Brilinta oli hengitysvaikeuksia.

Yhtiö on myös antaa potilaille lääkitystä opas aina, kun he täyttää niiden Brilinta reseptiä.

FDA: n hyväksynnän kääntää sen joulukuu 2010 kieltäytyi hyväksymästä lääkettä, vaikka 7-1 ääni asiantuntija neuvoa-antavan komitean hyväksi hyväksynnän.