Reminyl Kuolemat Kysy Warning
New varotoimi Lisätty Label Alzheimerin taudin Drug Daniel J. DeNoon
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
05 huhtikuu 2005 – kuolemat 13 vanhuksilla Alzheimerin lääke Reminyl aikana tutkimus on saanut muutosta lääkkeen etiketti.
Uutiset vapaaehtoisen label muutos kertova ”terveydenhuollon ammattilaisille” kirje Reminyl maker Ortho-McNeil, tytäryhtiö Johnson Johnson.
Tietoa kuolemista lisätään ”Varotoimet” osiossa Reminyl etiketti. Ei ole mitään muutosta lääkeannosta tai merkintöjen käytön.
Reminyl on hyväksytty vain hoitoon lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia. Tutkimukset tutkia huumeen käytön lievä kognitiivinen heikentyminen. Lievä kognitiivinen heikentyminen on muistinmenetys lievempi kuin Alzheimerin tauti, mutta vakavampia kuin olisi odotettavissa perustuu henkilön ikä.
Kahdessa tutkimuksessa, 1026 potilasta sai Reminyl ja 1022 potilasta sai lumelääkettä. Oli 13 kuolemantapausta Reminyl ryhmässä, mutta vain yksi kuolema lumeryhmässä.
kuolemat mukaan Ortho-McNeil kirjain ”johtuivat eri syistä, joita voidaan odottaa iäkästä. ” Noin puolet johtuivat sydänkohtaus, aivohalvaus ja äkkikuolema.
Ei ole selvää, miksi oli enemmän kuolemia Reminyl ryhmässä. Kirjeessä todetaan, että ensimmäisten kuuden kuukauden kahden vuoden tutkimuksissa ei ollut kuolemantapauksia lumeryhmässä – ”erittäin odottamaton löydös tässä potilasryhmässä,” kirjeessä todetaan.
Tutkimukset potilailla, joilla on Alzheimerin tauti ei näytä lisääntynyt kuolleisuus hoidetuilla potilailla Reminyl.
lisätietoja Reminyl, ota Ortho-McNeil Neurologics at (800) 526-7736.