FDA hyväksyy Remicade varten Reumatoidisen Arthritis
& nbsp & nbsp
marraskuu 10, 1999 (Atlanta) – FDA hyväksyi tänään Remicade (infliksimabi) käytettäväksi metotreksaatin nivelreuman hoidossa. Kliinisissä tutkimuksissa, Remicade ja metotreksaatin tuotettu merkittävää parannusta nivelreumapotilailla verrattuna on metotreksaatti ja lumelääkettä. Remicade hyväksyttiin ensimmäisen elokuussa 1998 hoitona Crohnin tauti, tulehduksellinen suolistosairaus.
Remicade vaikuttaa vähentämällä taso kemiallisen kehossa tuumorinekroositekijä-alfa. Tuumorinekroositekijäalfan on avaintekijä tulehduksellinen prosessi, joka tapahtuu nivelreuma ja Crohnin tauti.
Tutkimus Remicade yli 400 nivelreumapotilailla lopetettiin ennenaikaisesti dramaattinen parannus potilaiden vastaanotettuaan hoito vuoden kuluttua. Tutkimuksen turvallisuutta seurantakomitea mielestä lla lumelääkettä saaneiden ryhmässä puuttui mahdollisuus merkittävän oireiden lievitystä.
Centocor, valmistaja Remicade, lähetti varoituksen viime marraskuussa useita vakavia sivuvaikutuksia kokemat potilailla Remicade. Kuusi potilasta joutui sairaalaan lihassärky, ihottuma ja kuumetta. Yhtiö sanoi haittatapahtumat johtuivat ylikiihottumisesta immuunijärjestelmää. Kaikki potilaat täysin toipunut.
Remicade annetaan laskimoon kahden viikon välein yhteensä kolme annosta neljän viikon ajan. Sen jälkeen annetaan kahdeksan viikon välein sen jälkeen. Potilaat saavat yleensä kahdeksan infuusioita ensimmäisen vuoden aikana hoidon. Seuraavina vuosina infuusioiden määrää laskee kuuteen.
Niveltulehdus säätiö antoi julkilausuman, jossa hyväksyntä on merkittävä edistysaskel nivelreuman potilaille, jotka ole saatu riittävää vastetta metotreksaatti, nykyinen standardi hoitoa. Niveltulehdus Säätiö sanoo, että kroonista, aktiivinen tai toistuva infektio tulee olla varovainen harkittaessa Remicade, koska sen tukahduttaminen immuunijärjestelmää.